Gebruikers van conferenties op afstand en compressie van geluidsdynamiek: auditieve effecten (COMPRESSED)
28 februari 2025 bijgewerkt door: Institut Pasteur
Het COMPRESSED-project is een beschrijvende, bicentrische en niet-invasieve studie uitgevoerd door het CERIAH - IDA - Institut Pasteur en de Haute École Léonard de Vinci in Brussel op vrijwillige deelnemers die in twee groepen zijn geïdentificeerd:
- gedurende de afgelopen drie jaar blootgesteld zijn aan hoge blootstelling aan gecomprimeerd geluid, zoals gedefinieerd door professionele deelname aan evenementen op omroepplatforms waarbij gebruik wordt gemaakt van geluidssignaalverwerkingssystemen,
- onderworpen zijn aan matige of beperkte blootstelling aan gecomprimeerd en gemanipuleerd geluid, gelijkwaardig aan die van een student die bepaalde afstandsonderwijscursussen volgt. op een videoconferentieplatform, afgewisseld met andere face-to-face cursussen, met de mogelijkheid om te luisteren tijdens pauzes, die maximaal 2 jaar worden gegeven.
Het hoofddoel van het COMPRESSED-onderzoek is het evalueren van de auditieve effecten van blootstelling aan gemanipuleerde geluiden (compressie, filtering, egalisatie, accentuering, enz.) van geluidsdistributieplatforms op het auditieve systeem van deelnemers die als gevolg daarvan regelmatig aan deze geluiden worden blootgesteld. van hun professionele activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paul Avan, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 76 53 50 94
- E-mail: paul.avan@uca.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Céline Quinsac, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 76 53 50 29
- E-mail: celine.quinsac@pasteur.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België
- Nog niet aan het werven
- Haute Ecole Léonard De Vinci
-
Contact:
- Patrick Vereheyden, MD
- Telefoonnummer: + 32 2 793 41 43
- E-mail: Patrick.Verheyden@vinci.be
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Contact:
- Paul Avan, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met langdurige blootstelling aan gecomprimeerde geluiden, zoals gedefinieerd door professionele deelname aan evenementen op uitzendplatforms met behulp van geluidssignaalverwerkingssystemen, gedurende de afgelopen drie jaar, Of Proefpersonen met matige of beperkte blootstelling aan gecomprimeerd en gemanipuleerd geluid, gelijkwaardig aan die van een student die afstand neemt -leercursussen op een videoconferentieplatform, afgewisseld met andere face-to-face cursussen, met de mogelijkheid tot luisterpauzes, gedurende maximaal 2 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- Leeftijd 18 jaar of ouder,
- Werken met platforms die geluidssignaalverwerkingssystemen gebruiken,
- Vloeiend in het Engels,
- Vloeiend in het Frans,
- Verklaar dat ze geen gehoorverlies hebben.
Voor deelnemers in de groep met hoge blootstelling:
- De afgelopen drie jaar een professionele activiteit hebben uitgeoefend waarbij gebruik werd gemaakt van omroepplatforms met geluidssignaalverwerkingssystemen,
Voor deelnemers in de groep met matige of beperkte blootstelling:
- Tussen een semester en twee jaar gewerkt met platforms die gebruik maken van geluidssignaalverwerkingssystemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geleidend of gemengd gehoorverlies, d.w.z. waarbij het gehoorverlies zowel het buiten- en/of middenoor als het binnenoor treft.
- Een asymmetrisch gehoorverlies heeft, d.w.z. een verschil in gemiddeld gehoorverlies tussen het linker- en rechteroor van meer dan 20 dB,
- Een voorgeschiedenis heeft van otitis media en/of een KNO-ziekte die het gehoor permanent aantast (vestibulair schwannoom, de ziekte van Ménière, plotselinge of fluctuerende doofheid, congenitale hypoacusis),
- Niet vloeiend Engels
- Onder voogdij staan,
- Van hun vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, of onderworpen aan wettelijke bescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge blootstelling aan gecomprimeerd geluid
|
Video-otoscopie Tympanometrie Hoogfrequente tonale audiometrie
Vragenlijst gehoorvaardigheid Subjectieve beoordeling van tinnitus met behulp van een visueel analoge schaal Zelfvragenlijst over de impact van tinnitus Hyperacusis zelfvragenlijst
Akoestische omissie Meting van de stapediale reflex door tympanometrie Hoogfrequente tonale audiometrie - alleen blootgesteld oor Spraakaudiometrie in lawaai Tinnitus en drempels voor subjectief ongemak Psycho-akoestische intensiteitsperceptietest
Tijdens het tweede vervolgbezoek zal een zelfbeoordeling plaatsvinden van de geluidskwaliteit van de tijdens de tentoonstelling gehoorde gemanipuleerde geluiden.
De elementen waarover de deelnemer wordt gevraagd een kwalitatief oordeel te vellen, hebben al dan niet betrekking op verstaanbaarheidsproblemen; achtergrondgeluid (deze twee items in de vorm van een cijfer tussen 0 en 10); de heldere, gedempte of schelle aard van de geluiden, hun resonerende of verzadigde kant.
|
|
Matige of beperkte blootstelling aan gecomprimeerd geluid
|
Video-otoscopie Tympanometrie Hoogfrequente tonale audiometrie
Vragenlijst gehoorvaardigheid Subjectieve beoordeling van tinnitus met behulp van een visueel analoge schaal Zelfvragenlijst over de impact van tinnitus Hyperacusis zelfvragenlijst
Akoestische omissie Meting van de stapediale reflex door tympanometrie Hoogfrequente tonale audiometrie - alleen blootgesteld oor Spraakaudiometrie in lawaai Tinnitus en drempels voor subjectief ongemak Psycho-akoestische intensiteitsperceptietest
Tijdens het tweede vervolgbezoek zal een zelfbeoordeling plaatsvinden van de geluidskwaliteit van de tijdens de tentoonstelling gehoorde gemanipuleerde geluiden.
De elementen waarover de deelnemer wordt gevraagd een kwalitatief oordeel te vellen, hebben al dan niet betrekking op verstaanbaarheidsproblemen; achtergrondgeluid (deze twee items in de vorm van een cijfer tussen 0 en 10); de heldere, gedempte of schelle aard van de geluiden, hun resonerende of verzadigde kant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehoorbeoordelingen van deelnemers die na en vóór de blootstelling aan gemanipuleerde geluiden zijn blootgesteld
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van het verschil tussen de gehoorbeoordelingen van deelnemers die zijn blootgesteld aan gemanipuleerde geluiden na en vóór de blootstelling
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Audiometrische drempels in zuivere toon van 125 tot 8000 Hz in het blootgestelde oor van de proefpersoon vóór en ongeveer een uur na blootstelling,
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van het verschil tussen audiometrische drempels in zuivere toon van 125 tot 8000 Hz in het blootgestelde oor van de proefpersoon vóór en ongeveer een uur na de blootstelling,
|
2 weken
|
|
Verschil tussen de drempel van de beschermende reflex van de gehoorbanen (middenoorspieren), gemeten door impedantiemetrie in het blootgestelde oor wanneer gedurende enkele seconden een contralateraal geluid wordt gepresenteerd.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een contralaterale ruis is een laagdoorlaatgefilterde witte ruis met een grenswaarde van 3 kHz.
|
2 weken
|
|
Niveaus van otoemissies in akoestische vervormingsproducten in het blootgestelde oor als reactie op zuivere toongeluidstimuli
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vergelijking van de niveaus van otoemissies in akoestische vervormingsproducten in het blootgestelde oor als reactie op zuivere geluidsstimuli bij 65 dB SPL rond 1, 2, 3 en 4 kHz, vóór en ongeveer een uur na de blootstelling.
|
2 weken
|
|
Tinnitus of auditieve vervorming (hyperacusis) gerapporteerd door deelnemers voor en na blootstelling.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van het verschil in de perceptie van tinnitus of auditieve vervorming (hyperacusis) gerapporteerd door deelnemers voor en na blootstelling.
|
2 weken
|
|
Effectiviteit van de beschermende auditieve reflexen (of akoestische reflexen), verkregen door impedancemetrie en afgeleid van het lezen van de otoemissies voor elke deelnemer.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van het verschil in effectiviteit van de beschermende auditieve reflexen (of akoestische reflexen), verkregen door impedantiemetrie en afgeleid van het lezen van de otoemissies voor elke deelnemer.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Avan, MD, CeRIAH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .