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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度と赤血球指数の関連性

2024年2月16日 更新者:Tamer Awad、Mansoura University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)は、閉塞性事象(無呼吸および呼吸低下)の再発エピソードと断続的な低酸素症を特徴とし、これがこの疾患とその結果の根底にある全身性炎症の一因となります(Ryan et al 2009、Gileles-Hillel et al 2014)。 この全身性炎症は内皮機能不全を引き起こし、男性、高齢、肥満、運動不足などの危険因子への曝露に加えて、OSAS における心血管合併症の発症の一因となります(Lorenzi Filho et al 2010)。 一部の赤血球 (RBC) および血小板の指標は、さまざまな疾患の炎症性バイオマーカーとして浮上しています (Tertemiz et al 2016)。OSA の重症度は、考えられる交絡変数を制御した後でも、ヘマトクリットの増加と有意に関連しています。 しかし、OSA における夜間の低酸素血症は、通常、臨床的な赤血球増加症にはつながりません (Choi et al 2006)。 OSAS の臨床診断で紹介された患者では、RDW が状態の重症度のマーカーとなる可能性があります。 RDW は通常、全血球計算に含まれるため、睡眠ポリグラフィー評価のために OSAS 患者をトリアージするための安価なツールとなる可能性があります (Sökücü et al 2012)。 血液学的指標である白血球数 (WBC)、好中球数、リンパ球数、平均血小板体積 (MPV)、血小板分布幅 (PDW)、および赤血球分布幅 (RDW) は、通常使用されているマーカーの代替マーカーとして提案されています。 OSASにおける炎症の負荷を評価するための、臨床的(例:インターロイキン-6(IL6)およびC反応性タンパク質)(Wu et al 2018)

調査の概要

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)は、閉塞性事象(無呼吸および呼吸低下)の再発エピソードと断続的な低酸素症を特徴とし、これがこの疾患とその結果の根底にある全身性炎症の一因となります(Ryan et al 2009、Gileles-Hillel et al 2014)。 この全身性炎症は内皮機能不全を引き起こし、男性、高齢、肥満、運動不足などの危険因子への曝露に加えて、OSAS における心血管合併症の発症の一因となります(Lorenzi Filho et al 2010)。 一部の赤血球 (RBC) および血小板の指標は、さまざまな疾患の炎症性バイオマーカーとして浮上しています (Tertemiz et al 2016)。OSA の重症度は、考えられる交絡変数を制御した後でも、ヘマトクリットの増加と有意に関連しています。 しかし、OSA における夜間の低酸素血症は、通常、臨床的な赤血球増加症にはつながりません (Choi et al 2006)。 OSAS の臨床診断で紹介された患者では、RDW が状態の重症度のマーカーとなる可能性があります。 RDW は通常、全血球計算に含まれるため、睡眠ポリグラフィー評価のために OSAS 患者をトリアージするための安価なツールとなる可能性があります (Sökücü et al 2012)。 血液学的指標である白血球数 (WBC)、好中球数、リンパ球数、平均血小板体積 (MPV)、血小板分布幅 (PDW)、および赤血球分布幅 (RDW) は、通常使用されているマーカーの代替マーカーとして提案されています。 OSASにおける炎症の負荷を評価するための、臨床的(例:インターロイキン-6(IL6)およびC反応性タンパク質)(Wu et al 2018)

仕事の目的:

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度と赤血球指数の関係を研究する

研究デザイン:

遡及的横断研究

患者と方法:

この横断研究は、マンスーラ大学病院の胸部内科、睡眠障害呼吸ユニットで、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)が疑われる患者30人を対象に実施される。

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. OSAが疑われる安定した患者

除外基準:

  1. 年齢 <18 歳。
  2. 妊娠中の女性
  3. 血行動態が不安定な患者
  4. COPD、CHF、CKD、CLDなどの慢性疾患の患者。 DMと脳卒中
  5. 血液悪性腫瘍の患者
  6. 抗凝固薬を服用している患者
  7. 最近輸血を受けた患者
  8. 精神病患者の方法

この研究に登録された患者は以下の対象となります。

  1. 病歴聴取と健康診断
  2. OSA スクリーニング: ESS、ベルリン アンケート、STOP-Bang アンケート、
  3. パルスオキシメーター
  4. 終夜出席型ポリソムノグラフィー (PSG)
  5. 研究室での調査:

    • 完全な血液写真(PSGによる監視下の睡眠の翌朝に撮影。 赤血球指数 (RBC 数、MCV、MCH、RDW) に重点を置いた場合
    • 必要に応じて動脈血ガス
    • 定期的な腎機能検査と肝機能検査。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakhlia
      • Mansoura、Dakhlia、エジプト、050
        • Tamer Awad Elsayed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)が疑われる患者30名

説明

包含基準:

  • 1. 年齢は18歳以上。 2. OSAが疑われる安定した患者

除外基準:

  • 1. 年齢 <18 歳。 2. 妊娠中の女性 3. 血行力学的に不安定な患者 4. COPD、CHF、CKD、CLD などの慢性疾患の患者。 DM および脳卒中 5. 血液悪性腫瘍を患う患者 6. 抗凝固薬を服用している患者 7. 最近輸血を受けた患者 8. 精神病を患う患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球指数
時間枠:ある夜
赤血球指数
ある夜

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (実際)

2023年10月20日

研究の完了 (実際)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月10日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

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