- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06265129
Az obstruktív alvási apnoe súlyossága és a vörösvértest-indexek közötti összefüggés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe szindrómát (OSAS) az obstruktív események visszatérő epizódjai (apnoe és hypopnoe) és az időszakos hipoxia jellemzi, ami viszont hozzájárul a betegség hátterében álló szisztémás gyulladáshoz és annak következményeihez (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Ez a szisztémás gyulladás endothel diszfunkcióhoz vezet, ami hozzájárul a kardiovaszkuláris szövődmények patogeneziséhez az OSAS-ban, a kockázati tényezőknek való kitettség mellett, mint például a férfi nem, az idősebb kor, az elhízás és a mozgáshiány (Lorenzi Filho et al 2010). Egyes vörösvértestek (RBC) és vérlemezkék indexei gyulladásos biomarkerként jelentek meg különböző betegségekben (Tertemiz et al 2016). Az OSA súlyossága szignifikánsan összefügg a hematokrit növekedésével, még az esetleges zavaró változók ellenőrzése után is. Az éjszakai hipoxémia azonban OSA-ban általában nem vezet klinikai policitémiához (Choi et al 2006). Az OSAS klinikai diagnózisával beutalt betegeknél az RDW az állapot súlyosságának markere lehet. Mivel az RDW általában szerepel a teljes vérképben, olcsó eszközt jelenthet az OSAS-betegek poliszomnográfiás kiértékeléséhez (Sökücü et al 2012). A fehérvérsejtszám (WBC), neutrofilszám, limfocitaszám, átlagos vérlemezketérfogat (MPV), thrombocyta-eloszlási szélesség (PDW) és vörösvérsejt-eloszlási szélesség (RDW) hematológiai mutatóit a szokásosan használt markerek alternatívájaként javasolták. klinikailag, például az interleukin-6-tal (IL6) és a C-reaktív fehérjével, az OSAS gyulladásos terhének értékelésére (Wu et al 2018)
Munka célja:
Az obstruktív alvási apnoe súlyossága és a vörösvérsejt indexek közötti összefüggés vizsgálata
Dizájnt tanulni:
Retrospektív keresztmetszeti vizsgálat
Betegek és módszerek:
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a Mansoura Egyetemi Kórház Alvászavarok Légzési Osztályának Mellkasi Osztályán végzik harminc (30) obstruktív alvási apnoe (OSA) gyanús betegen.
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor.
- Stabil beteg OSA gyanújával
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év.
- Terhes nőstények
- Hemodinamikailag instabil betegek
- Krónikus betegségben szenvedő beteg, mint például COPD, CHF, CKD, CLD. DM és Stroke
- Hematológiai rosszindulatú daganatos beteg
- Véralvadásgátlót szedő beteg
- A közelmúltban vérátömlesztésen átesett betegek
- Pszichózisban szenvedő beteg Módszer
A vizsgálatba bevont betegeket a következőknek kell alávetni:
- Teljes anamnézis felvétel és fizikális vizsgálat
- OSA szűrés: ESS, Berlin kérdőív és STOP-Bang kérdőív,
- Pulzoximetria
- Egész éjszakás poliszomnográfia (PSG)
Laboratóriumi vizsgálatok:
- Teljes vérkép (a PSG által megfigyelt éjszakai alvás után reggel. A vörösvérsejt-indexek (vvt-szám, MCV, MCH, RDW) stressze
- Szükség esetén artériás vérgázok
- Rutin vese- és májfunkciós vizsgálatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egyiptom, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 év feletti életkor. 2. Stabil beteg OSA-gyanúval
Kizárási kritériumok:
- 1. Életkor <18 év. 2. Terhes nők 3. Hemodinamikailag instabil betegek 4. Krónikus betegségben szenvedő betegek, mint például COPD, CHF, CKD, CLD. DM és stroke 5. Malignus hematológiai betegségben szenvedő beteg 6. Véralvadásgátlót szedő beteg 7. Nemrég vérátömlesztésen átesett betegek 8. Pszichózisban szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vörösvérsejt indexek
Időkeret: egy éjszaka
|
Vörösvérsejt indexek
|
egy éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.23.12.2429
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok