Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obstruktív alvási apnoe súlyossága és a vörösvértest-indexek közötti összefüggés

2024. február 16. frissítette: Tamer Awad, Mansoura University
Az obstruktív alvási apnoe szindrómát (OSAS) az obstruktív események visszatérő epizódjai (apnoe és hypopnoe) és az időszakos hipoxia jellemzi, ami viszont hozzájárul a betegség hátterében álló szisztémás gyulladáshoz és annak következményeihez (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Ez a szisztémás gyulladás endothel diszfunkcióhoz vezet, ami hozzájárul a kardiovaszkuláris szövődmények patogeneziséhez az OSAS-ban, a kockázati tényezőknek való kitettség mellett, mint például a férfi nem, az idősebb kor, az elhízás és a mozgáshiány (Lorenzi Filho et al 2010). Egyes vörösvértestek (RBC) és vérlemezkék indexei gyulladásos biomarkerként jelentek meg különböző betegségekben (Tertemiz et al 2016). Az OSA súlyossága szignifikánsan összefügg a hematokrit növekedésével, még az esetleges zavaró változók ellenőrzése után is. Az éjszakai hipoxémia azonban OSA-ban általában nem vezet klinikai policitémiához (Choi et al 2006). Az OSAS klinikai diagnózisával beutalt betegeknél az RDW az állapot súlyosságának markere lehet. Mivel az RDW általában szerepel a teljes vérképben, olcsó eszközt jelenthet az OSAS-betegek poliszomnográfiás kiértékeléséhez (Sökücü et al 2012). A fehérvérsejtszám (WBC), neutrofilszám, limfocitaszám, átlagos vérlemezketérfogat (MPV), thrombocyta-eloszlási szélesség (PDW) és vörösvérsejt-eloszlási szélesség (RDW) hematológiai mutatóit a szokásosan használt markerek alternatívájaként javasolták. klinikailag, például az interleukin-6-tal (IL6) és a C-reaktív fehérjével, az OSAS gyulladásos terhének értékelésére (Wu et al 2018)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe szindrómát (OSAS) az obstruktív események visszatérő epizódjai (apnoe és hypopnoe) és az időszakos hipoxia jellemzi, ami viszont hozzájárul a betegség hátterében álló szisztémás gyulladáshoz és annak következményeihez (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Ez a szisztémás gyulladás endothel diszfunkcióhoz vezet, ami hozzájárul a kardiovaszkuláris szövődmények patogeneziséhez az OSAS-ban, a kockázati tényezőknek való kitettség mellett, mint például a férfi nem, az idősebb kor, az elhízás és a mozgáshiány (Lorenzi Filho et al 2010). Egyes vörösvértestek (RBC) és vérlemezkék indexei gyulladásos biomarkerként jelentek meg különböző betegségekben (Tertemiz et al 2016). Az OSA súlyossága szignifikánsan összefügg a hematokrit növekedésével, még az esetleges zavaró változók ellenőrzése után is. Az éjszakai hipoxémia azonban OSA-ban általában nem vezet klinikai policitémiához (Choi et al 2006). Az OSAS klinikai diagnózisával beutalt betegeknél az RDW az állapot súlyosságának markere lehet. Mivel az RDW általában szerepel a teljes vérképben, olcsó eszközt jelenthet az OSAS-betegek poliszomnográfiás kiértékeléséhez (Sökücü et al 2012). A fehérvérsejtszám (WBC), neutrofilszám, limfocitaszám, átlagos vérlemezketérfogat (MPV), thrombocyta-eloszlási szélesség (PDW) és vörösvérsejt-eloszlási szélesség (RDW) hematológiai mutatóit a szokásosan használt markerek alternatívájaként javasolták. klinikailag, például az interleukin-6-tal (IL6) és a C-reaktív fehérjével, az OSAS gyulladásos terhének értékelésére (Wu et al 2018)

Munka célja:

Az obstruktív alvási apnoe súlyossága és a vörösvérsejt indexek közötti összefüggés vizsgálata

Dizájnt tanulni:

Retrospektív keresztmetszeti vizsgálat

Betegek és módszerek:

Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a Mansoura Egyetemi Kórház Alvászavarok Légzési Osztályának Mellkasi Osztályán végzik harminc (30) obstruktív alvási apnoe (OSA) gyanús betegen.

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti életkor.
  2. Stabil beteg OSA gyanújával

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor <18 év.
  2. Terhes nőstények
  3. Hemodinamikailag instabil betegek
  4. Krónikus betegségben szenvedő beteg, mint például COPD, CHF, CKD, CLD. DM és Stroke
  5. Hematológiai rosszindulatú daganatos beteg
  6. Véralvadásgátlót szedő beteg
  7. A közelmúltban vérátömlesztésen átesett betegek
  8. Pszichózisban szenvedő beteg Módszer

A vizsgálatba bevont betegeket a következőknek kell alávetni:

  1. Teljes anamnézis felvétel és fizikális vizsgálat
  2. OSA szűrés: ESS, Berlin kérdőív és STOP-Bang kérdőív,
  3. Pulzoximetria
  4. Egész éjszakás poliszomnográfia (PSG)
  5. Laboratóriumi vizsgálatok:

    • Teljes vérkép (a PSG által megfigyelt éjszakai alvás után reggel. A vörösvérsejt-indexek (vvt-szám, MCV, MCH, RDW) stressze
    • Szükség esetén artériás vérgázok
    • Rutin vese- és májfunkciós vizsgálatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egyiptom, 050
        • Tamer Awad Elsayed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

harminc (30) beteg obstruktív alvási apnoe (OSA) gyanúja miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18 év feletti életkor. 2. Stabil beteg OSA-gyanúval

Kizárási kritériumok:

  • 1. Életkor <18 év. 2. Terhes nők 3. Hemodinamikailag instabil betegek 4. Krónikus betegségben szenvedő betegek, mint például COPD, CHF, CKD, CLD. DM és stroke 5. Malignus hematológiai betegségben szenvedő beteg 6. Véralvadásgátlót szedő beteg 7. Nemrég vérátömlesztésen átesett betegek 8. Pszichózisban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vörösvérsejt indexek
Időkeret: egy éjszaka
Vörösvérsejt indexek
egy éjszaka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

3
Iratkozz fel