- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06265129
Związek między nasileniem obturacyjnego bezdechu sennego a wskaźnikami czerwonych krwinek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się nawracającymi epizodami zdarzeń obturacyjnych (bezdech i spłycenie oddechu) oraz sporadycznym niedotlenieniem, co z kolei przyczynia się do ogólnoustrojowego zapalenia leżącego u podstaw tej choroby i jej konsekwencji (Ryan i in. 2009, Gileles-Hillel i in. 2014). To ogólnoustrojowe zapalenie prowadzi do dysfunkcji śródbłonka, co oprócz narażenia na czynniki ryzyka, takie jak płeć męska, starszy wiek, otyłość i brak ruchu, przyczynia się do patogenezy powikłań sercowo-naczyniowych w OSAS (Lorenzi Filho i wsp. 2010). Niektóre wskaźniki czerwonych krwinek (RBC) i płytek krwi okazały się biomarkerami stanu zapalnego w różnych chorobach (Tertemiz i wsp. 2016). Nasilenie OSA jest istotnie powiązane ze wzrostem hematokrytu, nawet po uwzględnieniu możliwych zmiennych zakłócających. Jednakże nocna hipoksemia w OBS zwykle nie prowadzi do klinicznej czerwienicy (Choi i wsp. 2006). U pacjentów skierowanych do szpitala z klinicznym rozpoznaniem OSAS, RDW może być markerem ciężkości choroby. Ponieważ RDW jest zwykle uwzględniana w pełnej morfologii krwi, może stanowić niedrogie narzędzie do selekcji pacjentów z OSAS do oceny polisomnograficznej (Sökücü i wsp. 2012). Zaproponowano wskaźniki hematologiczne, takie jak liczba białych krwinek (WBC), liczba neutrofilów, liczba limfocytów, średnia objętość płytek krwi (MPV), szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) i szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW) jako markery alternatywne do zwykle używanych klinicznie, np. interleukina-6 (IL6) i białko C-reaktywne, w celu oceny obciążenia stanem zapalnym w OSAS (Wu i in. 2018)
Cel pracy:
Badanie związku pomiędzy nasileniem obturacyjnego bezdechu sennego a liczbą czerwonych krwinek
Projekt badania:
Retrospektywne badanie przekrojowe
Pacjenci i metody:
To przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone na oddziale medycyny klatki piersiowej oddziału zaburzeń oddychania podczas snu szpitala uniwersyteckiego w Mansoura na grupie trzydziestu (30) pacjentów z podejrzeniem obturacyjnego bezdechu sennego (OBS).
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjent stabilny, z podejrzeniem OSA
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Pacjent z chorobami przewlekłymi, takimi jak POChP, CHF, CKD, CLD. DM i udar
- Pacjent z nowotworami hematologicznymi
- Pacjent na antykoagulantach
- Pacjenci po niedawnej transfuzji krwi
- Metoda pacjenta z psychozą
Pacjenci włączeni do tego badania zostaną poddani następującym badaniom:
- Pełny wywiad i badanie fizykalne
- Badania przesiewowe OSA: ESS, kwestionariusz berliński i kwestionariusz STOP-Bang,
- Pulsoksymetria
- Całonocna polisomnografia (PSG)
Badania laboratoryjne:
- Pełny obraz krwi (wykonany rano po nocy monitorowanej przez PSG. Ze stresem na wskaźniki czerwonych krwinek (liczba czerwonych krwinek, MCV, MCH, RDW)
- W razie potrzeby wykonaj gazometrię krwi tętniczej
- Rutynowe badania czynności nerek i wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egipt, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek powyżej 18 lat. 2. Pacjent stabilny z podejrzeniem OSA
Kryteria wyłączenia:
- 1. Wiek <18 lat. 2. Kobiety w ciąży 3. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie 4. Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak POChP, CHF, CKD, CLD. DM i udar 5. Pacjent z nowotworami hematologicznymi 6. Pacjent przyjmujący leki przeciwzakrzepowe 7. Pacjenci po niedawnej transfuzji krwi 8. Pacjent z psychozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki czerwonych krwinek
Ramy czasowe: jedna noc
|
Wskaźniki czerwonych krwinek
|
jedna noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.23.12.2429
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .