Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między nasileniem obturacyjnego bezdechu sennego a wskaźnikami czerwonych krwinek

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tamer Awad, Mansoura University
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się nawracającymi epizodami zdarzeń obturacyjnych (bezdech i spłycenie oddechu) oraz sporadycznym niedotlenieniem, co z kolei przyczynia się do ogólnoustrojowego zapalenia leżącego u podstaw tej choroby i jej konsekwencji (Ryan i in. 2009, Gileles-Hillel i in. 2014). To ogólnoustrojowe zapalenie prowadzi do dysfunkcji śródbłonka, co oprócz narażenia na czynniki ryzyka, takie jak płeć męska, starszy wiek, otyłość i brak ruchu, przyczynia się do patogenezy powikłań sercowo-naczyniowych w OSAS (Lorenzi Filho i wsp. 2010). Niektóre wskaźniki czerwonych krwinek (RBC) i płytek krwi okazały się biomarkerami stanu zapalnego w różnych chorobach (Tertemiz i wsp. 2016). Nasilenie OSA jest istotnie powiązane ze wzrostem hematokrytu, nawet po uwzględnieniu możliwych zmiennych zakłócających. Jednakże nocna hipoksemia w OBS zwykle nie prowadzi do klinicznej czerwienicy (Choi i wsp. 2006). U pacjentów skierowanych do szpitala z klinicznym rozpoznaniem OSAS, RDW może być markerem ciężkości choroby. Ponieważ RDW jest zwykle uwzględniana w pełnej morfologii krwi, może stanowić niedrogie narzędzie do selekcji pacjentów z OSAS do oceny polisomnograficznej (Sökücü i wsp. 2012). Zaproponowano wskaźniki hematologiczne, takie jak liczba białych krwinek (WBC), liczba neutrofilów, liczba limfocytów, średnia objętość płytek krwi (MPV), szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) i szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW) jako markery alternatywne do zwykle używanych klinicznie, np. interleukina-6 (IL6) i białko C-reaktywne, w celu oceny obciążenia stanem zapalnym w OSAS (Wu i in. 2018)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się nawracającymi epizodami zdarzeń obturacyjnych (bezdech i spłycenie oddechu) oraz sporadycznym niedotlenieniem, co z kolei przyczynia się do ogólnoustrojowego zapalenia leżącego u podstaw tej choroby i jej konsekwencji (Ryan i in. 2009, Gileles-Hillel i in. 2014). To ogólnoustrojowe zapalenie prowadzi do dysfunkcji śródbłonka, co oprócz narażenia na czynniki ryzyka, takie jak płeć męska, starszy wiek, otyłość i brak ruchu, przyczynia się do patogenezy powikłań sercowo-naczyniowych w OSAS (Lorenzi Filho i wsp. 2010). Niektóre wskaźniki czerwonych krwinek (RBC) i płytek krwi okazały się biomarkerami stanu zapalnego w różnych chorobach (Tertemiz i wsp. 2016). Nasilenie OSA jest istotnie powiązane ze wzrostem hematokrytu, nawet po uwzględnieniu możliwych zmiennych zakłócających. Jednakże nocna hipoksemia w OBS zwykle nie prowadzi do klinicznej czerwienicy (Choi i wsp. 2006). U pacjentów skierowanych do szpitala z klinicznym rozpoznaniem OSAS, RDW może być markerem ciężkości choroby. Ponieważ RDW jest zwykle uwzględniana w pełnej morfologii krwi, może stanowić niedrogie narzędzie do selekcji pacjentów z OSAS do oceny polisomnograficznej (Sökücü i wsp. 2012). Zaproponowano wskaźniki hematologiczne, takie jak liczba białych krwinek (WBC), liczba neutrofilów, liczba limfocytów, średnia objętość płytek krwi (MPV), szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) i szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW) jako markery alternatywne do zwykle używanych klinicznie, np. interleukina-6 (IL6) i białko C-reaktywne, w celu oceny obciążenia stanem zapalnym w OSAS (Wu i in. 2018)

Cel pracy:

Badanie związku pomiędzy nasileniem obturacyjnego bezdechu sennego a liczbą czerwonych krwinek

Projekt badania:

Retrospektywne badanie przekrojowe

Pacjenci i metody:

To przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone na oddziale medycyny klatki piersiowej oddziału zaburzeń oddychania podczas snu szpitala uniwersyteckiego w Mansoura na grupie trzydziestu (30) pacjentów z podejrzeniem obturacyjnego bezdechu sennego (OBS).

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat.
  2. Pacjent stabilny, z podejrzeniem OSA

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat.
  2. Kobiety w ciąży
  3. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  4. Pacjent z chorobami przewlekłymi, takimi jak POChP, CHF, CKD, CLD. DM i udar
  5. Pacjent z nowotworami hematologicznymi
  6. Pacjent na antykoagulantach
  7. Pacjenci po niedawnej transfuzji krwi
  8. Metoda pacjenta z psychozą

Pacjenci włączeni do tego badania zostaną poddani następującym badaniom:

  1. Pełny wywiad i badanie fizykalne
  2. Badania przesiewowe OSA: ESS, kwestionariusz berliński i kwestionariusz STOP-Bang,
  3. Pulsoksymetria
  4. Całonocna polisomnografia (PSG)
  5. Badania laboratoryjne:

    • Pełny obraz krwi (wykonany rano po nocy monitorowanej przez PSG. Ze stresem na wskaźniki czerwonych krwinek (liczba czerwonych krwinek, MCV, MCH, RDW)
    • W razie potrzeby wykonaj gazometrię krwi tętniczej
    • Rutynowe badania czynności nerek i wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egipt, 050
        • Tamer Awad Elsayed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

trzydziestu (30) pacjentów z podejrzeniem obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek powyżej 18 lat. 2. Pacjent stabilny z podejrzeniem OSA

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wiek <18 lat. 2. Kobiety w ciąży 3. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie 4. Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak POChP, CHF, CKD, CLD. DM i udar 5. Pacjent z nowotworami hematologicznymi 6. Pacjent przyjmujący leki przeciwzakrzepowe 7. Pacjenci po niedawnej transfuzji krwi 8. Pacjent z psychozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki czerwonych krwinek
Ramy czasowe: jedna noc
Wskaźniki czerwonych krwinek
jedna noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj