- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06265129
폐쇄성 수면 무호흡증 중증도와 적혈구 지수의 연관성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증 증후군(OSAS)은 폐쇄성 사건(무호흡 및 저호흡)과 간헐적인 저산소증의 반복적인 에피소드를 특징으로 하며, 이는 결국 이 질병과 그 결과의 기초가 되는 전신 염증에 기여합니다(Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al 2014). 이러한 전신 염증은 남성 성별, 노령, 비만, 운동 부족과 같은 위험 요인에 대한 노출 외에도 OSAS에서 심혈관 합병증의 발병에 기여하는 내피 기능 장애를 초래합니다(Lorenzi Filho et al 2010). 일부 적혈구(RBC) 및 혈소판 지수는 다양한 질병에서 염증성 바이오마커로 나타났습니다(Tertemiz et al 2016). OSA의 중증도는 가능한 교란 변수를 통제한 후에도 적혈구 용적률 증가와 유의미하게 연관되어 있습니다. 그러나 OSA의 야간 저산소증은 일반적으로 임상적 적혈구증가증으로 이어지지 않습니다(Choi et al 2006). OSAS의 임상 진단을 받은 환자의 경우 RDW는 상태의 중증도를 나타내는 지표가 될 수 있습니다. RDW는 일반적으로 전체 혈구 수에 포함되므로 수면다원검사 평가를 위해 OSAS 환자를 분류하는 저렴한 도구를 제공할 수 있습니다(Sökücü et al 2012). 혈액학적 지표인 백혈구 수(WBC), 호중구 수, 림프구 수, 평균 혈소판 부피(MPV), 혈소판 분포 폭(PDW) 및 적혈구 분포 폭(RDW)이 일반적으로 사용되는 지표에 대한 대체 지표로 제안되었습니다. OSAS의 염증 부담을 평가하기 위해 임상적으로(예: 인터루킨-6(IL6) 및 C-반응성 단백질)(Wu et al 2018)
업무 목표:
폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도와 적혈구 지수 사이의 관계를 연구합니다.
연구 설계:
회고적 단면 연구
환자 및 방법:
이 단면 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 의심되는 환자 30명을 대상으로 만수라 대학 병원 수면 장애 호흡실 흉부 의학부에서 실시됩니다.
포함 기준:
- 18세 이상.
- OSA가 의심되는 안정적인 환자
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 임산부
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- COPD, CHF, CKD, CLD와 같은 만성 질환 환자. DM과 뇌졸중
- 혈액암 환자
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 최근 수혈을 받은 환자
- 정신병 환자 방법
본 연구에 등록된 환자는 다음을 받게 됩니다:
- 전체 병력청취 및 신체검사
- OSA 스크리닝: ESS, 베를린 설문지 및 STOP-Bang 설문지,
- 맥박 산소 측정
- 야간수면다원검사(PSG)
실험실 조사:
- 전체 혈액 사진(PSG가 모니터링한 수면 밤 이후 아침에 수행됨) 적혈구 지수(RBC 수, MCV, MCH, RDW)에 스트레스가 있는 경우
- 필요한 경우 동맥혈 가스
- 정기적인 신장 기능 및 간 기능 검사.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakhlia
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Mansoura, Dakhlia, 이집트, 050
- Tamer Awad Elsayed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상. 2. OSA가 의심되는 안정적인 환자
제외 기준:
- 1. 연령 <18세. 2. 임산부 3. 혈역학적으로 불안정한 환자 4. COPD, CHF, CKD, CLD와 같은 만성질환 환자. DM 및 뇌졸중 5. 혈액암 환자 6. 항응고제 복용 환자 7. 최근 수혈을 받은 환자 8. 정신병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 지수
기간: 어느 날 밤
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적혈구 지수
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어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R.23.12.2429
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국