- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06265129
Souvislost mezi závažností obstrukční spánkové apnoe a indexy červených krvinek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je charakterizován opakujícími se epizodami obstrukčních příhod (apnoe a hypopnoe) a intermitentní hypoxií, což zase přispívá k systémovému zánětu, který je základem tohoto onemocnění a jeho následkům (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Tento systémový zánět vede k endoteliální dysfunkci, která přispívá k patogenezi kardiovaskulárních komplikací u OSAS, navíc k expozici rizikovým faktorům, jako je mužské pohlaví, vyšší věk, obezita a nedostatek pohybu (Lorenzi Filho et al 2010). Některé indexy červených krvinek (RBC) a krevních destiček se objevily jako zánětlivé biomarkery u různých onemocnění (Tertemiz et al 2016) Závažnost OSA je významně spojena se zvýšením hematokritu, a to i po kontrole možných matoucích proměnných. Noční hypoxémie u OSA však obvykle nevede ke klinické polycytemii (Choi et al 2006). U pacientů odeslaných s klinickou diagnózou OSAS může být RDW markerem závažnosti stavu. Vzhledem k tomu, že RDW je obvykle součástí kompletního krevního obrazu, mohl by poskytnout levný nástroj pro třídění pacientů s OSAS pro polysomnografické hodnocení (Sökücü et al 2012). Hematologické indexy počet bílých krvinek (WBC), počet neutrofilů, počet lymfocytů, střední objem destiček (MPV), šířka distribuce destiček (PDW) a šířka distribuce červených krvinek (RDW) byly navrženy jako alternativní markery k běžně používaným markerům. klinicky, např. interleukin-6 (IL6) a C-reaktivní protein, k vyhodnocení zátěže zánětu u OSAS (Wu et al 2018)
Cíl práce:
Studovat vztah mezi závažností obstrukční spánkové apnoe a indexy červených krvinek
Studovat design:
Retrospektivní Průřezová studie
Pacienti a metody:
Tato průřezová studie bude provedena na oddělení Chest Medicine Department, Sleep Disordered Breathing Unit, univerzitní nemocnici Mansoura na třiceti (30) pacientech s podezřením na obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let.
- Stabilní pacient s podezřením na OSA
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Březí samice
- Hemodynamicky nestabilní pacienti
- Pacient s chronickými onemocněními, jako je CHOPN, CHF, CKD, CLD. DM a mrtvice
- Pacient s hematologickými malignitami
- Pacient na antikoagulanciích
- Pacienti s nedávnou transfuzí krve
- Metoda pacienta s psychózou
Pacienti zařazení do této studie budou podrobeni následujícímu:
- Kompletní anamnéza a fyzikální vyšetření
- Screening OSA: ESS, Berlínský dotazník a dotazník STOP-Bang,
- Pulzní oxymetrie
- Celodenní polysomnografie (PSG)
Laboratorní vyšetření:
- Kompletní krevní obraz (provádí se ráno po noci monitorovaného spánku pomocí PSG. S důrazem na indexy červených krvinek (počet červených krvinek, MCV, MCH, RDW)
- Arteriální krevní plyny v případě potřeby
- Rutinní testy funkce ledvin a jater.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypt, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk nad 18 let. 2. Stabilní pacient s podezřením na OSA
Kritéria vyloučení:
- 1. Věk <18 let. 2. Těhotné ženy 3. Hemodynamicky nestabilní pacienti 4. Pacientka s chronickými onemocněními jako CHOPN, CHF, CKD, CLD. DM a cévní mozková příhoda 5. Pacient s hematologickými malignitami 6. Pacient na antikoagulanciích 7. Pacienti s nedávnou transfuzí krve 8. Pacient s psychózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indexy červených krvinek
Časové okno: jedna noc
|
Indexy červených krvinek
|
jedna noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.23.12.2429
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .