- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06265129
Связь между тяжестью обструктивного апноэ во сне и показателями эритроцитов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС) характеризуется повторяющимися эпизодами обструктивных явлений (апноэ и гипопноэ) и периодической гипоксией, что, в свою очередь, способствует системному воспалению, лежащему в основе этого заболевания и его последствий (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Это системное воспаление приводит к эндотелиальной дисфункции, что способствует патогенезу сердечно-сосудистых осложнений при СОАС, помимо воздействия факторов риска, таких как мужской пол, пожилой возраст, ожирение и отсутствие физических упражнений (Lorenzi Filho et al 2010). Некоторые показатели эритроцитов (эритроцитов) и тромбоцитов оказались воспалительными биомаркерами при различных заболеваниях (Tertemiz et al 2016). Тяжесть СОАС в значительной степени связана с увеличением гематокрита, даже после контроля возможных искажающих переменных. Однако ночная гипоксемия при СОАС обычно не приводит к клинической полицитемии (Choi et al, 2006). У пациентов, направленных с клиническим диагнозом СОАС, RDW может быть маркером тяжести состояния. Поскольку RDW обычно включается в общий анализ крови, он может стать недорогим инструментом для сортировки пациентов с СОАС для полисомнографии (Sökücü et al 2012). Гематологические показатели: количество лейкоцитов (WBC), количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, средний объем тромбоцитов (MPV), ширина распределения тромбоцитов (PDW) и ширина распределения эритроцитов (RDW) были предложены в качестве альтернативных маркеров обычно используемым. клинически, например, интерлейкин-6 (IL6) и С-реактивный белок, чтобы оценить бремя воспаления при СОАС (Wu et al 2018)
Цель работы:
Изучить связь между тяжестью синдрома обструктивного апноэ во сне и показателями эритроцитов.
Дизайн исследования:
Ретроспективное поперечное исследование
Пациенты и методы:
Это перекрестное исследование будет проведено в отделении торакальной медицины отделения нарушений дыхания во сне университетской больницы Мансура на тридцати (30) пациентах с подозрением на обструктивное апноэ во сне (СОАС).
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Стабильный пациент с подозрением на СОАС
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Беременные женщины
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Пациент с хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, ЗСН, ХБП, ХЗЛ. ДМ и инсульт
- Пациент с гематологическими злокачественными новообразованиями
- Пациент на антикоагулянтах
- Пациенты, недавно перенесшие переливание крови
- Пациент с психозом. Метод.
Пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты следующему:
- Полный сбор анамнеза и физическое обследование
- Скрининг СОАС: ESS, Берлинский опросник и опросник STOP-Bang,
- Пульсоксиметрия
- Полная ночная полисомнография (ПСГ)
Лабораторные исследования:
- Общий снимок крови (сделан утром после ночи, когда сон контролировался ПСЖ. При стрессе на показатели эритроцитов (количество эритроцитов, MCV, MCH, RDW)
- Газы артериальной крови при необходимости
- Рутинные исследования функции почек и печени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Египет, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст старше 18 лет. 2. Стабильный пациент с подозрением на СОАС.
Критерий исключения:
- 1. Возраст <18 лет. 2. Беременные женщины. 3. Гемодинамически нестабильные пациенты. 4. Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, ХСН, ХБП, ХЗЛ. СД и инсульт 5. Пациент со злокачественными гематологическими новообразованиями 6. Пациент, принимающий антикоагулянты 7. Пациенты, недавно перенесшие переливание крови 8. Пациент с психозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индексы эритроцитов
Временное ограничение: одна ночь
|
Индексы эритроцитов
|
одна ночь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.23.12.2429
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .