- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265129
Sammenhængen mellem sværhedsgraden af obstruktiv søvnapnø og røde blodlegemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) er karakteriseret ved tilbagevendende episoder med obstruktive hændelser (apnø og hypopnø) og intermitterende hypoxi, som igen bidrager til den systemiske inflammation, der ligger til grund for denne sygdom og dens konsekvenser (Ryan et al. 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Denne systemiske inflammation fører til endothelial dysfunktion, som bidrager til patogenesen af kardiovaskulære komplikationer i OSAS, ud over eksponeringen for risikofaktorer, såsom mandligt køn, ældre alder, fedme og mangel på motion (Lorenzi Filho et al 2010). Nogle røde blodlegemer (RBC) og blodpladeindekser er dukket op som inflammatoriske biomarkører i forskellige sygdomme (Tertemiz et al. 2016) Sværhedsgraden af OSA er signifikant forbundet med øget hæmatokrit, selv efter kontrol for mulige forvirrende variabler. Natlig hypoxæmi i OSA fører dog normalt ikke til klinisk polycytæmi (Choi et al 2006). Hos patienter henvist med en klinisk diagnose OSAS kan RDW være en markør for tilstandens sværhedsgrad. Da RDW normalt er inkluderet i en komplet blodtælling, kan det være et billigt værktøj til at triagere OSAS-patienter til polysomnografisk evaluering (Sökücü et al 2012). De hæmatologiske indeks for hvide blodlegemer (WBC), neutrofiltal, lymfocyttal, gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), trombocytfordelingsbredde (PDW) og røde blodlegemefordelingsbredde (RDW) er blevet foreslået som alternative markører til dem, der normalt anvendes. klinisk, f.eks. interleukin-6 (IL6) og C-reaktivt protein, for at evaluere byrden af inflammation i OSAS (Wu et al 2018)
Mål med arbejdet:
At studere forholdet mellem sværhedsgraden af obstruktiv søvnapnø og røde blodlegemer
Studere design:
Retrospektiv tværsnitsundersøgelse
Patienter og metoder:
Denne tværsnitsundersøgelse vil blive udført på Chest Medicine Department, Sleep Disorder Breathing Unit, Mansoura universitetshospital på tredive (30) patienter med mistanke om obstruktiv søvnapnø (OSA)
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- Stabil patient med mistanke om OSA
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Drægtige hunner
- Hæmodynamisk ustabile patienter
- Patient med kroniske sygdomme som KOL, CHF, CKD, CLD. DM og slagtilfælde
- Patient med hæmatologiske maligniteter
- Patient på antikoagulantia
- Patienter med nylig blodtransfusion
- Patient med psykose Metode
De patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive udsat for følgende:
- Fuld historieoptagelse og fysisk undersøgelse
- OSA screening: ESS, Berlin spørgeskema og STOP-Bang spørgeskema,
- Pulsoximetri
- Hel nat deltog polysomnografi (PSG)
Laboratorieundersøgelser:
- Komplet blodbillede (udtaget om morgenen efter natten med overvåget søvn af PSG. Med stress på røde blodlegemeindekser (RBC-tal, MCV, MCH, RDW)
- Arterielle blodgasser om nødvendigt
- Rutinemæssig nyrefunktion og leverfunktionstest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypten, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder over 18 år. 2. Stabil patient med mistanke om OSA
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder <18 år. 2. Gravide kvinder 3. Hæmodynamisk ustabile patienter 4. Patient med kroniske sygdomme som KOL, CHF, CKD, CLD. DM og slagtilfælde 5. Patient med hæmatologiske maligniteter 6. Patient på antikoagulantia 7. Patienter med nylig blodtransfusion 8. Patient med psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for røde blodlegemer
Tidsramme: en nat
|
Indeks for røde blodlegemer
|
en nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.23.12.2429
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan