- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06265129
De associatie tussen de ernst van obstructieve slaapapneu en de index van rode bloedcellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) wordt gekenmerkt door terugkerende episodes van obstructieve gebeurtenissen (apneu en hypopneu) en intermitterende hypoxie, wat op zijn beurt bijdraagt aan de systemische ontsteking die ten grondslag ligt aan deze ziekte en de gevolgen ervan (Ryan et al. 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Deze systemische ontsteking leidt tot endotheeldisfunctie, wat bijdraagt aan de pathogenese van cardiovasculaire complicaties bij OSAS, naast de blootstelling aan risicofactoren, zoals mannelijk geslacht, hogere leeftijd, obesitas en gebrek aan lichaamsbeweging (Lorenzi Filho et al 2010). Sommige indices voor rode bloedcellen (RBC) en bloedplaatjes zijn naar voren gekomen als inflammatoire biomarkers bij verschillende ziekten (Tertemiz et al 2016). De ernst van OSA is significant geassocieerd met een toename van de hematocriet, zelfs na controle voor mogelijke verstorende variabelen. Nachtelijke hypoxemie bij OSA leidt echter gewoonlijk niet tot klinische polycytemie (Choi et al 2006). Bij patiënten die verwezen worden met een klinische diagnose van OSAS, kan RDW een marker zijn voor de ernst van de aandoening. Omdat RDW doorgaans wordt meegenomen in een volledig bloedbeeld, zou het een goedkoop hulpmiddel kunnen zijn voor het triageren van OSAS-patiënten voor polysomnografie-evaluatie (Sökücü et al 2012). De hematologische indices aantal witte bloedcellen (WBC), aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV), distributiebreedte van bloedplaatjes (PDW) en distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) zijn voorgesteld als alternatieve markers voor de normaal gebruikte markers. klinisch, bijvoorbeeld interleukine-6 (IL6) en C-reactief proteïne, om de last van ontstekingen bij OSAS te evalueren (Wu et al 2018)
Doel van het werk:
Om de relatie tussen de ernst van obstructieve slaapapneu en de rode bloedcelindexen te bestuderen
Studieontwerp:
Retrospectief cross-sectioneel onderzoek
Patienten en methodes:
Dit cross-sectionele onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Chest Medicine, Sleep Disordered Breathing Unit, het universitair ziekenhuis van Mansoura bij dertig (30) patiënten met vermoedelijk obstructieve slaapapneu (OSA).
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven 18 jaar.
- Stabiele patiënt met vermoedelijke OSA
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
- Zwangere vrouwtjes
- Hemodynamisch instabiele patiënten
- Patiënt met chronische ziekten zoals COPD, CHF, CKD, CLD. DM en beroerte
- Patiënt met hematologische maligniteiten
- Patiënt op anticoagulantia
- Patiënten met recente bloedtransfusie
- Patiënt met psychose Methode
De patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zullen aan het volgende worden onderworpen:
- Volledige anamnese en lichamelijk onderzoek
- OSA-screening: ESS, Berlijnse vragenlijst en STOP-Bang-vragenlijst,
- Pulsoximetrie
- Volledige nacht bijgewoond polysomnografie (PSG)
Laboratoriumonderzoeken:
- Volledig bloedbeeld (in de ochtend gedaan na de nacht van gecontroleerde slaap door PSG. Met stress op de rode bloedcelindexen (RBC-telling, MCV, MCH, RDW)
- Arteriële bloedgassen indien nodig
- Routinematige nierfunctie- en leverfunctietests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypte, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd boven 18 jaar. 2. Stabiele patiënt met vermoedelijke OSA
Uitsluitingscriteria:
- 1. Leeftijd <18 jaar. 2. Zwangere vrouwen 3. Hemodynamisch instabiele patiënten 4. Patiënt met chronische ziekten zoals COPD, CHF, CKD, CLD. DM en beroerte 5. Patiënt met hematologische maligniteiten 6. Patiënt die anticoagulantia gebruikt 7. Patiënten met recente bloedtransfusie 8. Patiënt met psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indices voor rode bloedcellen
Tijdsspanne: een nacht
|
Indices voor rode bloedcellen
|
een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.23.12.2429
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .