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L'associazione tra la gravità dell'apnea ostruttiva notturna e gli indici dei globuli rossi

16 febbraio 2024 aggiornato da: Tamer Awad, Mansoura University
La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è caratterizzata da episodi ricorrenti di eventi ostruttivi (apnea e ipopnea) e ipossia intermittente, che a loro volta contribuiscono all'infiammazione sistemica che è alla base di questa malattia e delle sue conseguenze (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al 2014). Questa infiammazione sistemica porta alla disfunzione endoteliale, che contribuisce alla patogenesi delle complicanze cardiovascolari nell'OSAS, oltre all'esposizione a fattori di rischio, come il sesso maschile, l'età avanzata, l'obesità e la mancanza di esercizio fisico (Lorenzi Filho et al 2010). Alcuni indici di globuli rossi (RBC) e piastrine sono emersi come biomarcatori infiammatori in varie malattie (Tertemiz et al 2016). La gravità dell'OSA è significativamente associata all'aumento dell'ematocrito, anche dopo aver controllato possibili variabili confondenti. Tuttavia, l’ipossiemia notturna nell’OSA non porta solitamente alla policitemia clinica (Choi et al 2006). Nei pazienti con diagnosi clinica di OSAS, l'RDW può essere un indicatore della gravità della condizione. Poiché l'RDW è solitamente incluso in un emocromo completo, potrebbe fornire uno strumento poco costoso per il triage dei pazienti con OSAS per la valutazione polisonnografica (Sökücü et al 2012). Gli indici ematologici conta dei globuli bianchi (WBC), conta dei neutrofili, conta dei linfociti, volume medio piastrinico (MPV), ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW) e ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) sono stati proposti come marcatori alternativi a quelli normalmente utilizzati clinicamente, ad esempio, interleuchina-6 (IL6) e proteina C-reattiva, per valutare il peso dell’infiammazione nell’OSAS (Wu et al 2018)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è caratterizzata da episodi ricorrenti di eventi ostruttivi (apnea e ipopnea) e ipossia intermittente, che a loro volta contribuiscono all'infiammazione sistemica che è alla base di questa malattia e delle sue conseguenze (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al 2014). Questa infiammazione sistemica porta alla disfunzione endoteliale, che contribuisce alla patogenesi delle complicanze cardiovascolari nell'OSAS, oltre all'esposizione a fattori di rischio, come il sesso maschile, l'età avanzata, l'obesità e la mancanza di esercizio fisico (Lorenzi Filho et al 2010). Alcuni indici di globuli rossi (RBC) e piastrine sono emersi come biomarcatori infiammatori in varie malattie (Tertemiz et al 2016). La gravità dell'OSA è significativamente associata all'aumento dell'ematocrito, anche dopo aver controllato possibili variabili confondenti. Tuttavia, l’ipossiemia notturna nell’OSA non porta solitamente alla policitemia clinica (Choi et al 2006). Nei pazienti con diagnosi clinica di OSAS, l'RDW può essere un indicatore della gravità della condizione. Poiché l'RDW è solitamente incluso in un emocromo completo, potrebbe fornire uno strumento poco costoso per il triage dei pazienti con OSAS per la valutazione polisonnografica (Sökücü et al 2012). Gli indici ematologici conta dei globuli bianchi (WBC), conta dei neutrofili, conta dei linfociti, volume medio piastrinico (MPV), ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW) e ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) sono stati proposti come marcatori alternativi a quelli normalmente utilizzati clinicamente, ad esempio, interleuchina-6 (IL6) e proteina C-reattiva, per valutare il peso dell’infiammazione nell’OSAS (Wu et al 2018)

Scopo del lavoro:

Studiare la relazione tra la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno e gli indici dei globuli rossi

Progettazione dello studio:

Studio trasversale retrospettivo

Pazienti e metodi:

Questo studio trasversale sarà condotto presso il Dipartimento di Medicina Toracica, Unità per i Disturbi Respiratori del Sonno, ospedale universitario di Mansoura su trenta (30) pazienti con sospetta apnea ostruttiva del sonno (OSA)

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 18 anni.
  2. Paziente stabile con sospetta OSA

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni.
  2. Femmine incinte
  3. Pazienti emodinamicamente instabili
  4. Paziente con malattie croniche come BPCO, CHF, CKD, CLD. DM e ictus
  5. Paziente con neoplasie ematologiche
  6. Paziente in trattamento con anticoagulanti
  7. Pazienti con recente trasfusione di sangue
  8. Paziente con psicosi Metodo

I pazienti arruolati in questo studio saranno sottoposti a quanto segue:

  1. Raccolta completa dell'anamnesi ed esame fisico
  2. Screening OSA: ESS, questionario Berlino e questionario STOP-Bang,
  3. Pulsossimetria
  4. Polisonnografia assistita tutta la notte (PSG)
  5. Indagini di laboratorio:

    • Analisi del sangue completa (effettuata al mattino dopo la notte di sonno monitorato dal PSG. Con stress sugli indici dei globuli rossi (conta RBC, MCV, MCH, RDW)
    • Emogasanalisi arteriosa, se necessario
    • Esami di routine della funzionalità renale ed epatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egitto, 050
        • Tamer Awad Elsayed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

trenta (30) pazienti con sospetta apnea ostruttiva del sonno (OSA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età superiore a 18 anni. 2. Paziente stabile con sospetta OSA

Criteri di esclusione:

  • 1. Età <18 anni. 2. Donne in gravidanza 3. Pazienti emodinamicamente instabili 4. Pazienti con malattie croniche come BPCO, CHF, CKD, CLD. DM e ictus 5. Paziente con neoplasie ematologiche 6. Paziente in trattamento con anticoagulanti 7. Pazienti con recente trasfusione di sangue 8. Paziente con psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici dei globuli rossi
Lasso di tempo: una notte
Indici dei globuli rossi
una notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

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