- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06265129
L'association entre la gravité de l'apnée obstructive du sommeil et les indices de globules rouges
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est caractérisé par des épisodes récurrents d'événements obstructifs (apnée et hypopnée) et une hypoxie intermittente, qui à leur tour contribuent à l'inflammation systémique qui est à l'origine de cette maladie et de ses conséquences (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Cette inflammation systémique entraîne un dysfonctionnement endothélial, qui contribue à la pathogenèse des complications cardiovasculaires du SAOS, en plus de l'exposition à des facteurs de risque, tels que le sexe masculin, l'âge avancé, l'obésité et le manque d'exercice (Lorenzi Filho et al 2010). Certains indices de globules rouges (RBC) et de plaquettes sont apparus comme biomarqueurs inflammatoires dans diverses maladies (Tertemiz et al 2016). La gravité de l'AOS est associée de manière significative à l'augmentation de l'hématocrite, même après contrôle d'éventuelles variables de confusion. Cependant, l'hypoxémie nocturne dans l'AOS ne conduit généralement pas à une polyglobulie clinique (Choi et al 2006). Chez les patients référés avec un diagnostic clinique de SAOS, le RDW peut être un marqueur de la gravité de la maladie. Comme le RDW est généralement inclus dans une formule sanguine complète, il pourrait constituer un outil peu coûteux pour trier les patients atteints de SAOS en vue d'une évaluation polysomnographique (Sökücü et al 2012). Les indices hématologiques nombre de globules blancs (WBC), nombre de neutrophiles, nombre de lymphocytes, volume plaquettaire moyen (MPV), largeur de distribution plaquettaire (PDW) et largeur de distribution des globules rouges (RDW) ont été proposés comme marqueurs alternatifs à ceux normalement utilisés. cliniquement, par exemple, l'interleukine-6 (IL6) et la protéine C-réactive, pour évaluer le fardeau de l'inflammation dans le SAOS (Wu et al 2018)
Objectif du travail :
Étudier la relation entre la gravité de l'apnée obstructive du sommeil et les indices de globules rouges
Étudier le design:
Étude transversale rétrospective
Patients et méthodes:
Cette étude transversale sera menée au service de médecine thoracique, unité des troubles respiratoires du sommeil, hôpital universitaire de Mansoura sur trente (30) patients suspectés d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Patient stable avec suspicion d'AOS
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Femelles enceintes
- Patients hémodynamiquement instables
- Patient atteint de maladies chroniques comme la BPCO, l'ICC, l'IRC, le CLD. DM et AVC
- Patient atteint d'hémopathies malignes
- Patient sous anticoagulants
- Patients ayant récemment reçu une transfusion sanguine
- Méthode Patient atteint de psychose
Les patients inscrits dans cette étude seront soumis aux éléments suivants :
- Antécédents complets et examen physique
- Dépistage du SAOS : ESS, questionnaire de Berlin et questionnaire STOP-Bang,
- Oxymétrie de pouls
- Polysomnographie assistée d'une nuit complète (PSG)
Enquêtes en laboratoire :
- Prise de sang complète (réalisée le matin après la nuit de sommeil surveillé par le PSG. Avec stress sur les indices de globules rouges (nombre de globules rouges, MCV, MCH, RDW)
- Gaz du sang artériel si nécessaire
- Tests de routine de la fonction rénale et de la fonction hépatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakhlia
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Mansoura, Dakhlia, Egypte, 050
- Tamer Awad Elsayed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge supérieur à 18 ans. 2. Patient stable avec suspicion d'AOS
Critère d'exclusion:
- 1. Âge <18 ans. 2. Femmes enceintes 3. Patients hémodynamiquement instables 4. Patient atteint de maladies chroniques comme la BPCO, l'ICC, l'IRC, la CLD. DM et accident vasculaire cérébral 5. Patient atteint d'hémopathies malignes 6. Patient sous anticoagulants 7. Patient ayant reçu une transfusion sanguine récente 8. Patient souffrant de psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indices de globules rouges
Délai: une nuit
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Indices de globules rouges
|
une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.23.12.2429
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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