- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06265129
La asociación entre la gravedad de la apnea obstructiva del sueño y los índices de glóbulos rojos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) se caracteriza por episodios recurrentes de eventos obstructivos (apnea e hipopnea) e hipoxia intermitente, que a su vez contribuye a la inflamación sistémica que subyace a esta enfermedad y sus consecuencias (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al 2014). Esta inflamación sistémica conduce a una disfunción endotelial, que contribuye a la patogénesis de las complicaciones cardiovasculares en el SAOS, además de la exposición a factores de riesgo, como el sexo masculino, la edad avanzada, la obesidad y la falta de ejercicio (Lorenzi Filho et al 2010). Algunos índices de glóbulos rojos (RBC) y plaquetas han surgido como biomarcadores inflamatorios en diversas enfermedades (Tertemiz et al 2016). La gravedad de la AOS se asocia significativamente con el aumento del hematocrito, incluso después de controlar posibles variables de confusión. Sin embargo, la hipoxemia nocturna en la AOS no suele provocar policitemia clínica (Choi et al 2006). En pacientes remitidos con un diagnóstico clínico de SAOS, el RDW puede ser un marcador de la gravedad de la afección. Como el RDW generalmente se incluye en un hemograma completo, podría proporcionar una herramienta económica para clasificar a los pacientes con SAOS para una evaluación polisomnográfica (Sökücü et al 2012). Los índices hematológicos recuento de glóbulos blancos (WBC), recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, volumen medio de plaquetas (MPV), ancho de distribución de plaquetas (PDW) y ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) se han propuesto como marcadores alternativos a los utilizados habitualmente. clínicamente, por ejemplo, interleucina-6 (IL6) y proteína C reactiva, para evaluar la carga de inflamación en el SAOS (Wu et al 2018)
Objetivo del trabajo:
Estudiar la relación entre la gravedad de la apnea obstructiva del sueño y los índices de glóbulos rojos.
Diseño del estudio:
Estudio transversal retrospectivo.
Pacientes y métodos:
Este estudio transversal se llevará a cabo en el Departamento de Medicina del Tórax, Unidad de Trastornos Respiratorios del Sueño, hospital universitario de Mansoura en treinta (30) pacientes con sospecha de apnea obstructiva del sueño (AOS)
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Paciente estable con sospecha de AOS
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años.
- hembras embarazadas
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Paciente con enfermedades crónicas como EPOC, ICC, ERC, EPC. DM y accidente cerebrovascular
- Paciente con neoplasias hematológicas.
- Paciente con anticoagulantes
- Pacientes con transfusión de sangre reciente.
- Paciente con psicosis Método
Los pacientes inscritos en este estudio estarán sujetos a lo siguiente:
- Historia completa y examen físico.
- Detección de AOS: ESS, cuestionario de Berlín y cuestionario STOP-Bang,
- Oximetría de pulso
- Polisomnografía asistida toda la noche (PSG)
Investigaciones de laboratorio:
- Imagen sanguínea completa (realizada por la mañana después de la noche de sueño monitoreado mediante PSG. Con énfasis en los índices de glóbulos rojos (recuento de glóbulos rojos, MCV, MCH, RDW)
- Gasometría arterial si es necesario
- Pruebas de rutina de función renal y función hepática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakhlia
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Mansoura, Dakhlia, Egipto, 050
- Tamer Awad Elsayed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad mayor de 18 años. 2. Paciente estable con sospecha de AOS
Criterio de exclusión:
- 1. Edad <18 años. 2. Mujeres embarazadas 3. Pacientes hemodinámicamente inestables 4. Paciente con enfermedades crónicas como EPOC, ICC, ERC, EPC. DM y Accidente Cerebrovascular 5. Paciente con neoplasias hematológicas 6. Paciente en tratamiento con anticoagulantes 7. Pacientes con transfusión sanguínea reciente 8. Paciente con psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: una noche
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Índices de glóbulos rojos
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una noche
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.23.12.2429
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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