- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06265129
Sammenhengen mellom obstruktiv søvnapné og røde blodlegemer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er preget av tilbakevendende episoder med obstruktive hendelser (apné og hypopné) og intermitterende hypoksi, som igjen bidrar til den systemiske betennelsen som ligger til grunn for denne sykdommen og dens konsekvenser (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Denne systemiske betennelsen fører til endotelial dysfunksjon, som bidrar til patogenesen av kardiovaskulære komplikasjoner ved OSAS, i tillegg til eksponering for risikofaktorer, som mannlig kjønn, eldre alder, overvekt og mangel på trening (Lorenzi Filho et al 2010). Noen røde blodlegemer (RBC) og blodplateindekser har dukket opp som inflammatoriske biomarkører ved ulike sykdommer (Tertemiz et al 2016) Alvorlighetsgraden av OSA er signifikant assosiert med økt hematokrit, selv etter kontroll for mulige forstyrrende variabler. Imidlertid fører nattlig hypoksemi i OSA vanligvis ikke til klinisk polycytemi (Choi et al 2006). Hos pasienter henvist med en klinisk diagnose av OSAS, kan RDW være en markør for alvorlighetsgraden av tilstanden. Siden RDW vanligvis er inkludert i en fullstendig blodtelling, kan det være et billig verktøy for å triagere OSAS-pasienter for polysomnografisk evaluering (Sökücü et al 2012). De hematologiske indeksene antall hvite blodlegemer (WBC), antall nøytrofiler, antall lymfocytter, gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), blodplatefordelingsbredde (PDW) og røde blodlegemefordelingsbredde (RDW) har blitt foreslått som alternative markører til de som normalt brukes klinisk, for eksempel interleukin-6 (IL6) og C-reaktivt protein, for å evaluere byrden av betennelse i OSAS (Wu et al 2018)
Målet med arbeidet:
For å studere forholdet mellom alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné og røde blodlegemeindekser
Studere design:
Retrospektiv tverrsnittsstudie
Pasienter og metoder:
Denne tverrsnittsstudien vil bli utført ved Chest Medicine Department, Sleep Disorder Breathing Unit, Mansoura universitetssykehus på tretti (30) pasienter med mistenkt obstruktiv søvnapné (OSA)
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år.
- Stabil pasient med mistanke om OSA
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Gravide kvinner
- Hemodynamisk ustabile pasienter
- Pasient med kroniske sykdommer som KOLS, CHF, CKD, CLD. DM og hjerneslag
- Pasient med hematologiske maligniteter
- Pasient på antikoagulantia
- Pasienter med nylig blodoverføring
- Pasient med psykose Metode
Pasientene som er registrert i denne studien vil bli utsatt for følgende:
- Full anamnese og fysisk undersøkelse
- OSA-screening: ESS, Berlin spørreskjema og STOP-Bang spørreskjema,
- Pulsoksymetri
- Hel natt deltatt på polysomnografi (PSG)
Laboratorieundersøkelser:
- Fullstendig blodbilde (utført om morgenen etter natten med overvåket søvn av PSG. Med stress på røde blodcelleindekser (RBC-tall, MCV, MCH, RDW)
- Arterielle blodgasser om nødvendig
- Rutinemessige nyrefunksjon og leverfunksjonstester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypt, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder over 18 år. 2. Stabil pasient med mistanke om OSA
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder <18 år. 2. Gravide kvinner 3. Hemodynamisk ustabile pasienter 4. Pasienter med kroniske sykdommer som KOLS, CHF, CKD, CLD. DM og hjerneslag 5. Pasient med hematologiske maligniteter 6. Pasient på antikoagulantia 7. Pasienter med nylig blodoverføring 8. Pasient med psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indekser for røde blodlegemer
Tidsramme: én natt
|
Indekser for røde blodlegemer
|
én natt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.23.12.2429
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater