- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06265129
Der Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe und den Indizes der roten Blutkörperchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist durch wiederkehrende Episoden obstruktiver Ereignisse (Apnoe und Hypopnoe) und intermittierender Hypoxie gekennzeichnet, was wiederum zur systemischen Entzündung beiträgt, die dieser Krankheit und ihren Folgen zugrunde liegt (Ryan et al. 2009, Gileles-Hillel et al 2014). Diese systemische Entzündung führt zu einer endothelialen Dysfunktion, die zusätzlich zur Exposition gegenüber Risikofaktoren wie männlichem Geschlecht, höherem Alter, Fettleibigkeit und Bewegungsmangel zur Pathogenese kardiovaskulärer Komplikationen bei OSAS beiträgt (Lorenzi Filho et al. 2010). Einige Indizes für rote Blutkörperchen (RBC) und Blutplättchen haben sich als entzündliche Biomarker bei verschiedenen Krankheiten herausgestellt (Tertemiz et al. 2016). Der Schweregrad der OSA ist signifikant mit einem Anstieg des Hämatokrits verbunden, selbst nach Kontrolle möglicher Störvariablen. Allerdings führt eine nächtliche Hypoxämie bei OSA normalerweise nicht zu einer klinischen Polyzythämie (Choi et al. 2006). Bei Patienten, die mit der klinischen Diagnose OSAS überwiesen werden, kann der RDW ein Marker für die Schwere der Erkrankung sein. Da RDW normalerweise in einem großen Blutbild enthalten ist, könnte es ein kostengünstiges Instrument für die Triagierung von OSAS-Patienten zur Polysomnographie-Bewertung darstellen (Sökücü et al. 2012). Die hämatologischen Indizes Leukozytenzahl (WBC), Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl, mittleres Blutplättchenvolumen (MPV), Blutplättchenverteilungsbreite (PDW) und Verteilungsbreite roter Blutkörperchen (RDW) wurden als alternative Marker zu den normalerweise verwendeten Markern vorgeschlagen klinisch, z. B. Interleukin-6 (IL6) und C-reaktives Protein, um die Entzündungslast bei OSAS zu bewerten (Wu et al 2018)
Ziel der Arbeit:
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe und den Indizes der roten Blutkörperchen untersucht werden
Studiendesign:
Retrospektive Querschnittsstudie
Patienten und Methoden:
Diese Querschnittsstudie wird in der Abteilung für Brustmedizin der Abteilung für schlafbezogene Atmungsstörungen des Universitätskrankenhauses Mansoura an dreißig (30) Patienten mit Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe (OSA) durchgeführt.
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre.
- Stabiler Patient mit Verdacht auf OSA
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre.
- Schwangere Weibchen
- Hämodynamisch instabile Patienten
- Patient mit chronischen Krankheiten wie COPD, CHF, CKD, CLD. DM und Schlaganfall
- Patient mit hämatologischen Malignomen
- Patient unter Antikoagulanzien
- Patienten mit kürzlich erfolgter Bluttransfusion
- Patient mit Psychose-Methode
Die in diese Studie aufgenommenen Patienten werden Folgendem unterzogen:
- Vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung
- OSA-Screening: ESS, Berlin-Fragebogen und STOP-Bang-Fragebogen,
- Pulsoximetrie
- Die ganze Nacht über besuchte Polysomnographie (PSG)
Laboruntersuchungen:
- Komplettes Blutbild (am Morgen nach der Nacht des überwachten Schlafes durch PSG erstellt). Mit Stress auf die Indizes der roten Blutkörperchen (RBC-Anzahl, MCV, MCH, RDW)
- Bei Bedarf arterielle Blutgase
- Routinemäßige Nierenfunktions- und Leberfunktionstests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Ägypten, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter über 18 Jahre. 2. Stabiler Patient mit Verdacht auf OSA
Ausschlusskriterien:
- 1. Alter <18 Jahre. 2. Schwangere Frauen 3. Hämodynamisch instabile Patienten 4. Patienten mit chronischen Krankheiten wie COPD, CHF, CKD, CLD. DM und Schlaganfall 5. Patient mit hämatologischen Malignomen 6. Patient unter Antikoagulanzien 7. Patienten mit kürzlich erfolgter Bluttransfusion 8. Patient mit Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indizes der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: eine Nacht
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Indizes der roten Blutkörperchen
|
eine Nacht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.23.12.2429
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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