- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265129
Obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen ja punasoluindeksien välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiiviselle uniapnea-oireyhtymälle (OSAS) on tunnusomaista toistuvat obstruktiiviset tapahtumat (apnea ja hypopnea) ja ajoittainen hypoksia, mikä puolestaan vaikuttaa tämän taudin ja sen seurausten taustalla olevaan systeemiseen tulehdukseen (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Tämä systeeminen tulehdus johtaa endoteelin toimintahäiriöön, mikä myötävaikuttaa sydän- ja verisuonikomplikaatioiden patogeneesiin OSAS:ssa riskitekijöille, kuten miesten sukupuolelle, ikääntymiselle, liikalihavuudelle ja liikunnan puutteelle, altistumisen lisäksi (Lorenzi Filho et al 2010). Jotkut punasolut (RBC) ja verihiutaleindeksit ovat nousseet tulehduksellisiksi biomarkkereiksi erilaisissa sairauksissa (Tertemiz et al 2016). OSA:n vakavuus liittyy merkittävästi hematokriitin nousuun, vaikka mahdolliset hämmentävät muuttujat on kontrolloitu. Yöinen hypoksemia OSA:ssa ei kuitenkaan yleensä johda kliiniseen polysytemiaan (Choi et al 2006). Potilailla, joilla on kliininen OSAS-diagnoosi, RDW voi olla tilan vakavuuden merkki. Koska RDW sisältyy yleensä täydelliseen verenkuvaan, se voisi olla edullinen työkalu OSAS-potilaiden tutkimiseen polysomnografian arvioinnissa (Sökücü et al 2012). Hematologisia indeksejä valkosolujen määrä (WBC), neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW) ja punasolujen jakautumisleveys (RDW) on ehdotettu vaihtoehtoisiksi markkereiksi normaalisti käytettäville markkereille. kliinisesti, esim. interleukiini-6 (IL6) ja C-reaktiivinen proteiini, OSAS:n tulehdustaakan arvioimiseksi (Wu et al 2018)
Työn tarkoitus:
Tutkia obstruktiivisen uniapnean vakavuuden ja punasoluindeksien välistä suhdetta
Opintojen suunnittelu:
Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus
Potilaat ja menetelmät:
Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään Mansouran yliopistollisen sairaalan rintalääketieteen osaston Sleep Disordered Breathing Unit -osastolla kolmellakymmenellä (30) potilaalla, joilla epäillään obstruktiivista uniapneaa (OSA)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Vakaa potilas, jolla epäillään OSA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Raskaana olevat naiset
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Potilas, jolla on kroonisia sairauksia, kuten COPD, CHF, CKD, CLD. DM ja aivohalvaus
- Potilas, jolla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilas, joka käyttää antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on äskettäin verensiirto
- Potilas, jolla on psykoosi -menetelmä
Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Täydellinen historian otto ja fyysinen tarkastus
- OSA-seulonta: ESS, Berliinin kyselylomake ja STOP-Bang-kysely,
- Pulssioksimetria
- Koko yön osallistunut polysomnografia (PSG)
Laboratoriotutkimukset:
- Täydellinen verikuva (tehty aamulla PSG:n valvoman yön jälkeen. Punasoluindeksien (RBC-määrä, MCV, MCH, RDW) stressi
- Valtimoverikaasuja tarvittaessa
- Rutiininomaiset munuaisten ja maksan toimintatutkimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypti, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä yli 18 vuotta. 2. Vakaa potilas, jolla epäillään OSA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ikä <18 vuotta. 2. Raskaana olevat naiset 3. Hemodynaamisesti epävakaat potilaat 4. Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten COPD, CHF, CKD, CLD. DM ja aivohalvaus 5. Potilas, jolla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia 6. Potilas, joka saa antikoagulantteja 7. Potilaat, joille on äskettäin tehty verensiirto 8. Potilas, jolla on psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen indeksit
Aikaikkuna: yksi yö
|
Punasolujen indeksit
|
yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.23.12.2429
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska