- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265129
A associação entre a gravidade da apneia obstrutiva do sono e os índices de glóbulos vermelhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é caracterizada por episódios recorrentes de eventos obstrutivos (apneia e hipopneia) e hipóxia intermitente, que por sua vez contribui para a inflamação sistêmica subjacente a esta doença e suas consequências (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al 2014). Essa inflamação sistêmica leva à disfunção endotelial, o que contribui para a patogênese de complicações cardiovasculares na SAOS, além da exposição a fatores de risco, como sexo masculino, idade avançada, obesidade e falta de exercícios (Lorenzi Filho et al 2010). Alguns índices de glóbulos vermelhos (RBC) e plaquetas surgiram como biomarcadores inflamatórios em várias doenças (Tertemiz et al 2016). A gravidade da AOS está significativamente associada ao aumento do hematócrito, mesmo após o controle de possíveis variáveis de confusão. No entanto, a hipoxemia noturna na AOS geralmente não leva à policitemia clínica (Choi et al 2006). Em pacientes encaminhados com diagnóstico clínico de SAOS, o RDW pode ser um marcador da gravidade da doença. Como o RDW é geralmente incluído em um hemograma completo, ele poderia fornecer uma ferramenta barata para triagem de pacientes com SAOS para avaliação polissonográfica (Sökücü et al 2012). Os índices hematológicos contagem de leucócitos (leucócitos), contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, volume médio de plaquetas (VPM), largura de distribuição de plaquetas (PDW) e largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) têm sido propostos como marcadores alternativos aos normalmente utilizados clinicamente, por exemplo, interleucina-6 (IL6) e proteína C reativa, para avaliar a carga da inflamação na SAOS (Wu et al 2018)
Objetivo do Trabalho:
Estudar a relação entre a gravidade da apneia obstrutiva do sono e os índices de glóbulos vermelhos
Design de estudo:
Estudo retrospectivo transversal
Pacientes e métodos:
Este estudo transversal será realizado no Departamento de Medicina Torácica, Unidade de Distúrbios Respiratórios do Sono, hospital universitário de Mansoura em trinta (30) pacientes com suspeita de apneia obstrutiva do sono (AOS).
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Paciente estável com suspeita de AOS
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Mulheres grávidas
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Paciente com doenças crônicas como DPOC, ICC, DRC, CLD. DM e acidente vascular cerebral
- Paciente com neoplasias hematológicas
- Paciente em uso de anticoagulantes
- Pacientes com transfusão de sangue recente
- Método Paciente com Psicose
Os pacientes inscritos neste estudo serão submetidos ao seguinte:
- Anamnese completa e exame físico
- Triagem de AOS: ESS, questionário de Berlim e questionário STOP-Bang,
- Oximetria de pulso
- Polissonografia assistida à noite inteira (PSG)
Investigações Laboratoriais:
- Hemograma completo (feito pela manhã após a noite de sono monitorado pela PSG. Com estresse nos índices de glóbulos vermelhos (contagem de glóbulos vermelhos, MCV, MCH, RDW)
- Gasometria arterial, se necessário
- Testes de rotina de função renal e função hepática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakhlia
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Mansoura, Dakhlia, Egito, 050
- Tamer Awad Elsayed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade acima de 18 anos. 2. Paciente estável com suspeita de AOS
Critério de exclusão:
- 1. Idade <18 anos. 2. Mulheres grávidas 3. Pacientes hemodinamicamente instáveis 4. Paciente com doenças crônicas como DPOC, ICC, DRC, CLD. DM e AVC 5. Paciente com neoplasias hematológicas 6. Paciente em uso de anticoagulantes 7. Pacientes com transfusão de sangue recente 8. Paciente com psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de glóbulos vermelhos
Prazo: uma noite
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Índices de glóbulos vermelhos
|
uma noite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.23.12.2429
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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