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A associação entre a gravidade da apneia obstrutiva do sono e os índices de glóbulos vermelhos

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tamer Awad, Mansoura University
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é caracterizada por episódios recorrentes de eventos obstrutivos (apneia e hipopneia) e hipóxia intermitente, que por sua vez contribui para a inflamação sistêmica subjacente a esta doença e suas consequências (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al 2014). Essa inflamação sistêmica leva à disfunção endotelial, o que contribui para a patogênese de complicações cardiovasculares na SAOS, além da exposição a fatores de risco, como sexo masculino, idade avançada, obesidade e falta de exercícios (Lorenzi Filho et al 2010). Alguns índices de glóbulos vermelhos (RBC) e plaquetas surgiram como biomarcadores inflamatórios em várias doenças (Tertemiz et al 2016). A gravidade da AOS está significativamente associada ao aumento do hematócrito, mesmo após o controle de possíveis variáveis ​​de confusão. No entanto, a hipoxemia noturna na AOS geralmente não leva à policitemia clínica (Choi et al 2006). Em pacientes encaminhados com diagnóstico clínico de SAOS, o RDW pode ser um marcador da gravidade da doença. Como o RDW é geralmente incluído em um hemograma completo, ele poderia fornecer uma ferramenta barata para triagem de pacientes com SAOS para avaliação polissonográfica (Sökücü et al 2012). Os índices hematológicos contagem de leucócitos (leucócitos), contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, volume médio de plaquetas (VPM), largura de distribuição de plaquetas (PDW) e largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) têm sido propostos como marcadores alternativos aos normalmente utilizados clinicamente, por exemplo, interleucina-6 (IL6) e proteína C reativa, para avaliar a carga da inflamação na SAOS (Wu et al 2018)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é caracterizada por episódios recorrentes de eventos obstrutivos (apneia e hipopneia) e hipóxia intermitente, que por sua vez contribui para a inflamação sistêmica subjacente a esta doença e suas consequências (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al 2014). Essa inflamação sistêmica leva à disfunção endotelial, o que contribui para a patogênese de complicações cardiovasculares na SAOS, além da exposição a fatores de risco, como sexo masculino, idade avançada, obesidade e falta de exercícios (Lorenzi Filho et al 2010). Alguns índices de glóbulos vermelhos (RBC) e plaquetas surgiram como biomarcadores inflamatórios em várias doenças (Tertemiz et al 2016). A gravidade da AOS está significativamente associada ao aumento do hematócrito, mesmo após o controle de possíveis variáveis ​​de confusão. No entanto, a hipoxemia noturna na AOS geralmente não leva à policitemia clínica (Choi et al 2006). Em pacientes encaminhados com diagnóstico clínico de SAOS, o RDW pode ser um marcador da gravidade da doença. Como o RDW é geralmente incluído em um hemograma completo, ele poderia fornecer uma ferramenta barata para triagem de pacientes com SAOS para avaliação polissonográfica (Sökücü et al 2012). Os índices hematológicos contagem de leucócitos (leucócitos), contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, volume médio de plaquetas (VPM), largura de distribuição de plaquetas (PDW) e largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) têm sido propostos como marcadores alternativos aos normalmente utilizados clinicamente, por exemplo, interleucina-6 (IL6) e proteína C reativa, para avaliar a carga da inflamação na SAOS (Wu et al 2018)

Objetivo do Trabalho:

Estudar a relação entre a gravidade da apneia obstrutiva do sono e os índices de glóbulos vermelhos

Design de estudo:

Estudo retrospectivo transversal

Pacientes e métodos:

Este estudo transversal será realizado no Departamento de Medicina Torácica, Unidade de Distúrbios Respiratórios do Sono, hospital universitário de Mansoura em trinta (30) pacientes com suspeita de apneia obstrutiva do sono (AOS).

Critério de inclusão:

  1. Idade acima de 18 anos.
  2. Paciente estável com suspeita de AOS

Critério de exclusão:

  1. Idade <18 anos.
  2. Mulheres grávidas
  3. Pacientes hemodinamicamente instáveis
  4. Paciente com doenças crônicas como DPOC, ICC, DRC, CLD. DM e acidente vascular cerebral
  5. Paciente com neoplasias hematológicas
  6. Paciente em uso de anticoagulantes
  7. Pacientes com transfusão de sangue recente
  8. Método Paciente com Psicose

Os pacientes inscritos neste estudo serão submetidos ao seguinte:

  1. Anamnese completa e exame físico
  2. Triagem de AOS: ESS, questionário de Berlim e questionário STOP-Bang,
  3. Oximetria de pulso
  4. Polissonografia assistida à noite inteira (PSG)
  5. Investigações Laboratoriais:

    • Hemograma completo (feito pela manhã após a noite de sono monitorado pela PSG. Com estresse nos índices de glóbulos vermelhos (contagem de glóbulos vermelhos, MCV, MCH, RDW)
    • Gasometria arterial, se necessário
    • Testes de rotina de função renal e função hepática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egito, 050
        • Tamer Awad Elsayed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

trinta (30) pacientes com suspeita de apneia obstrutiva do sono (AOS)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade acima de 18 anos. 2. Paciente estável com suspeita de AOS

Critério de exclusão:

  • 1. Idade <18 anos. 2. Mulheres grávidas 3. Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​4. Paciente com doenças crônicas como DPOC, ICC, DRC, CLD. DM e AVC 5. Paciente com neoplasias hematológicas 6. Paciente em uso de anticoagulantes 7. Pacientes com transfusão de sangue recente 8. Paciente com psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices de glóbulos vermelhos
Prazo: uma noite
Índices de glóbulos vermelhos
uma noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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