- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06265129
Sambandet mellan obstruktiv sömnapné och röda blodkroppsindex
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) kännetecknas av återkommande episoder av obstruktiva händelser (apné och hypopné) och intermittent hypoxi, vilket i sin tur bidrar till den systemiska inflammation som ligger bakom denna sjukdom och dess konsekvenser (Ryan et al 2009, Gileles-Hillel et al. 2014). Denna systemiska inflammation leder till endotelial dysfunktion, vilket bidrar till patogenesen av kardiovaskulära komplikationer vid OSAS, förutom exponeringen för riskfaktorer, såsom manligt kön, högre ålder, fetma och brist på motion (Lorenzi Filho et al 2010). Vissa röda blodkroppar (RBC) och blodplättsindex har dykt upp som inflammatoriska biomarkörer i olika sjukdomar (Tertemiz et al 2016) Allvaret av OSA är signifikant förknippat med ökad hematokrit, även efter kontroll för möjliga förvirrande variabler. Men nattlig hypoxemi vid OSA leder vanligtvis inte till klinisk polycytemi (Choi et al 2006). Hos patienter som remitteras med en klinisk diagnos av OSAS kan RDW vara en markör för tillståndets svårighetsgrad. Eftersom RDW vanligtvis ingår i ett fullständigt blodvärde kan det vara ett billigt verktyg för att triagera OSAS-patienter för polysomnografiutvärdering (Sökücü et al 2012). De hematologiska indexen antal vita blodkroppar (WBC), antal neutrofiler, antal lymfocyter, genomsnittlig trombocytvolym (MPV), trombocytfördelningsbredd (PDW) och distributionsbredd för röda blodkroppar (RDW) har föreslagits som alternativa markörer till de som normalt används kliniskt, t.ex. interleukin-6 (IL6) och C-reaktivt protein, för att utvärdera bördan av inflammation i OSAS (Wu et al 2018)
Syfte med arbetet:
Att studera sambandet mellan svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné och röda blodkroppsindex
Studera design:
Retrospektiv tvärsnittsstudie
Patienter och metoder:
Denna tvärsnittsstudie kommer att genomföras vid Chest Medicine Department, Sleep Disorder Breathing Unit, Mansoura universitetssjukhus på ett trettiotal (30) patienter med misstänkt obstruktiv sömnapné (OSA)
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år.
- Stabil patient med misstänkt OSA
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Gravida honor
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Patient med kroniska sjukdomar som KOL, CHF, CKD, CLD. DM och stroke
- Patient med hematologiska maligniteter
- Patient på antikoagulantia
- Patienter som nyligen fått blodtransfusion
- Patient med psykos Metod
Patienterna som ingår i denna studie kommer att utsättas för följande:
- Fullständig anamnestagning och fysisk undersökning
- OSA-screening: ESS, Berlin frågeformulär och STOP-Bang frågeformulär,
- Pulsoximetri
- Hela natten deltog i polysomnography (PSG)
Laboratorieundersökningar:
- Fullständig blodbild (görs på morgonen efter natten av övervakad sömn av PSG. Med stress på röda blodkroppsindex (RBC-antal, MCV, MCH, RDW)
- Arteriella blodgaser vid behov
- Rutinmässiga njurfunktions- och leverfunktionstester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypten, 050
- Tamer Awad Elsayed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder över 18 år. 2. Stabil patient med misstänkt OSA
Exklusions kriterier:
- 1. Ålder <18 år. 2. Gravida kvinnor 3. Hemodynamiskt instabila patienter 4. Patient med kroniska sjukdomar som KOL, CHF, CKD, CLD. DM och stroke 5. Patient med hematologiska maligniteter 6. Patient på antikoagulantia 7. Patienter som nyligen fått blodtransfusion 8. Patient med psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röda blodkroppsindex
Tidsram: en natt
|
Röda blodkroppsindex
|
en natt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.23.12.2429
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .