注意欠陥多動性障害と発達遅延のための認知トレーニング
注意欠陥・多動性障害および発達遅延のある就学前児童に対する認知トレーニング効果
注意欠陥多動性障害と発達遅延のある子供が認知トレーニングと従来のリハビリテーションを受けると、従来のリハビリテーションだけよりも実行機能が向上するかどうかを調査する。 脳のネットワークの活性化がどのように機能するかを調べるために、脳磁図検査が手配されます。
研究方法:注意欠陥・多動性障害と発達遅延があり、リハビリテーション療法を受けている就学前児童20名を集めます。 彼らはランダムに実験グループ(リハビリテーション療法と週に3回15分間、合計12週間の対話型認知トレーニングを受ける)と対照グループ(リハビリテーション療法のみを受ける)に割り当てられます。 治療効果が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究方法:注意欠陥・多動性障害と発達遅延があり、リハビリテーション療法を受けている就学前児童20名を集めます。 彼らはランダムに実験グループ(リハビリテーション療法と週に3回15分間、合計12週間の対話型認知トレーニングを受ける)と対照グループ(リハビリテーション療法のみを受ける)に割り当てられます。 治療効果は、感覚プロファイル、スワンソン、ノーラン、ペルハム バージョン IV、コナーズ キディ連続パフォーマンス テスト、中国の小児実行機能インベントリ、および中国版ウェクスラー児童知能指数 IV を含めて評価されます。および身体的健康状態(小児日常職業尺度、小児転帰データ収集手段(PODCI)、小児健康質問書 - 親フォーム、小児生活の質インベントリ(PedsQL)を含む)は、事前にグループの割り当てを知らされていない研究者によって評価されます。治療後と12週間の治療後。 すべての参加者は、12週間の治療の前後にさまざまなタスクを実行しながら、脳磁図(MEG)によって脳ネットワークの接続性を特定する検査を受けます。 脳のマッピングのために脳磁気共鳴画像法が実行されます。
考えられる結果: この研究は、注意欠陥多動性障害と発達遅延のある就学前児童に対する認知トレーニングによる治療効果と脳ネットワークの接続性を明らかにするでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- 電話番号:2538, 2531 886-2-28332211
- メール:M001052@ms.skh.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- メール:rulanhsieh@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
主任研究者:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
コンタクト:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- 電話番号:2538 886-2-28332211
- メール:rulanhsieh@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 注意欠陥・多動性障害および発達遅滞を持ち、定期的なリハビリテーションプログラムを受けている就学前の児童、知能指数が70以上
除外基準:
- 年齢が4歳未満または6歳以上 歯に金属が入っている 知能指数が70未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
認知トレーニングを追加した従来のリハビリテーション プログラム
|
認知トレーニング、15 分、週 3 回、12 週間
他の名前:
|
|
他の:アクティブ制御
追加の認知トレーニングを必要としない従来のリハビリテーション プログラム
|
従来のリハビリテーションプログラム
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
台湾の繁体字中国語の児童期実行機能インベントリによって評価されたスコアの変化は 1 から 5 までの範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
注意欠陥多動性障害の症状の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
Swanson、Nolan、Pelham のアンケートによって評価されたスコアの変化は 0 ~ 54 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
|
注意の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
Conners Kiddie Continous Performance Test によって評価されるスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
|
感覚統合の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
官能プロファイルによって評価されるスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
|
知性の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
子供のウェクスラー知能スケールによって評価されるスコアの変化。平均スコアは 100 で、スコアが高いほど知能が高いことを示し、スコアが低いほど知能レベルが低いことを示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
|
機能的パフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
小児転帰データ収集装置によって評価されたスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど転帰が良好であることを示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
|
家族の変化が与える影響
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
Child Health Questionaire、親フォーム 28 によって評価されたスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
|
生活の質の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
小児生活の質インベントリによって評価されるスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど転帰が良好であることを示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
|
幼稚園における演奏活動の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
幼稚園のパフォーマンス活動によって評価されるスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど悪い結果を示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳のネットワーク接続の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までの接続性の変化、スコアが高いほど、結果は良好
|
脳磁図によって評価される脳ネットワークの接続性の変化。範囲は 0 ~ 1、スコアが高いほど良好な結果を示します。
|
ベースラインから 12 週間の治療までの接続性の変化、スコアが高いほど、結果は良好
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ru-Lan Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。