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注意欠陥多動性障害と発達遅延のための認知トレーニング

2024年2月17日 更新者:Taipei Medical University

注意欠陥・多動性障害および発達遅延のある就学前児童に対する認知トレーニング効果

注意欠陥多動性障害と発達遅延のある子供が認知トレーニングと従来のリハビリテーションを受けると、従来のリハビリテーションだけよりも実行機能が向上するかどうかを調査する。 脳のネットワークの活性化がどのように機能するかを調べるために、脳磁図検査が手配されます。

研究方法:注意欠陥・多動性障害と発達遅延があり、リハビリテーション療法を受けている就学前児童20名を集めます。 彼らはランダムに実験グループ(リハビリテーション療法と週に3回15分間、合計12週間の対話型認知トレーニングを受ける)と対照グループ(リハビリテーション療法のみを受ける)に割り当てられます。 治療効果が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

研究方法:注意欠陥・多動性障害と発達遅延があり、リハビリテーション療法を受けている就学前児童20名を集めます。 彼らはランダムに実験グループ(リハビリテーション療法と週に3回15分間、合計12週間の対話型認知トレーニングを受ける)と対照グループ(リハビリテーション療法のみを受ける)に割り当てられます。 治療効果は、感覚プロファイル、スワンソン、ノーラン、ペルハム バージョン IV、コナーズ キディ連続パフォーマンス テスト、中国の小児実行機能インベントリ、および中国版ウェクスラー児童知能指数 IV を含めて評価されます。および身体的健康状態(小児日常職業尺度、小児転帰データ収集手段(PODCI)、小児健康質問書 - 親フォーム、小児生活の質インベントリ(PedsQL)を含む)は、事前にグループの割り当てを知らされていない研究者によって評価されます。治療後と12週間の治療後。 すべての参加者は、12週間の治療の前後にさまざまなタスクを実行しながら、脳磁図(MEG)によって脳ネットワークの接続性を特定する検査を受けます。 脳のマッピングのために脳磁気共鳴画像法が実行されます。

考えられる結果: この研究は、注意欠陥多動性障害と発達遅延のある就学前児童に対する認知トレーニングによる治療効果と脳ネットワークの接続性を明らかにするでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ru-Lan Hsieh, MD, MD
  • 電話番号:2538, 2531 886-2-28332211
  • メールM001052@ms.skh.org.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Taipei、台湾、111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • 主任研究者:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 注意欠陥・多動性障害および発達遅滞を持ち、定期的なリハビリテーションプログラムを受けている就学前の児童、知能指数が70以上

除外基準:

  • 年齢が4歳未満または6歳以上 歯に金属が入っている 知能指数が70未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
認知トレーニングを追加した従来のリハビリテーション プログラム
認知トレーニング、15 分、週 3 回、12 週間
他の名前:
  • 従来のリハビリテーションプログラム
他の:アクティブ制御
追加の認知トレーニングを必要としない従来のリハビリテーション プログラム
従来のリハビリテーションプログラム
他の名前:
  • 従来のリハビリテーションプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
台湾の繁体字中国語の児童期実行機能インベントリによって評価されたスコアの変化は 1 から 5 までの範囲であり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意欠陥多動性障害の症状の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
Swanson、Nolan、Pelham のアンケートによって評価されたスコアの変化は 0 ~ 54 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
注意の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
Conners Kiddie Continous Performance Test によって評価されるスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
感覚統合の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
官能プロファイルによって評価されるスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
知性の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
子供のウェクスラー知能スケールによって評価されるスコアの変化。平均スコアは 100 で、スコアが高いほど知能が高いことを示し、スコアが低いほど知能レベルが低いことを示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
機能的パフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
小児転帰データ収集装置によって評価されたスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど転帰が良好であることを示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
家族の変化が与える影響
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
Child Health Questionaire、親フォーム 28 によって評価されたスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
生活の質の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
小児生活の質インベントリによって評価されるスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど転帰が良好であることを示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
幼稚園における演奏活動の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好
幼稚園のパフォーマンス活動によって評価されるスコアの変化は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど悪い結果を示します。
ベースラインから 12 週間の治療までのスコアの変化、スコアが高いほど転帰は良好

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳のネットワーク接続の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間の治療までの接続性の変化、スコアが高いほど、結果は良好
脳磁図によって評価される脳ネットワークの接続性の変化。範囲は 0 ~ 1、スコアが高いほど良好な結果を示します。
ベースラインから 12 週間の治療までの接続性の変化、スコアが高いほど、結果は良好

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ru-Lan Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月17日

最初の投稿 (推定)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月17日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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