- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06277440
주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 발달 지연에 대한 인지 훈련
주의력결핍 과잉행동장애와 발달지연이 있는 미취학 아동의 인지훈련 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
인지 훈련과 전통적인 재활을 받는 주의력 결핍 과잉 행동 장애와 발달 지연이 있는 어린이가 전통적인 재활만 받는 것보다 실행 기능을 더 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. 뇌 네트워크 활성화가 어떻게 작동하는지 알아보기 위해 뇌자기검사가 준비됩니다.
연구방법 : 주의력결핍 과잉행동장애와 재활치료를 받고 있는 발달지연을 앓고 있는 미취학 아동 20명을 모집한다. 이들은 실험군(재활치료를 받고 주 3회 15분간, 총 12주간 대화형 인지 훈련을 받음)과 대조군(재활치료만 받음)으로 무작위 배정됩니다. 치료 효과가 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구방법 : 주의력결핍 과잉행동장애와 재활치료를 받고 있는 발달지연을 앓고 있는 미취학 아동 20명을 모집한다. 이들은 실험군(재활치료를 받고 주 3회 15분간, 총 12주간 대화형 인지 훈련을 받음)과 대조군(재활치료만 받음)으로 무작위 배정됩니다. 감각 프로필, Swanson, Nolan 및 Pelham 버전 IV, Conners Kiddie Continuous Performance 테스트, 중국 아동 집행 기능 목록 및 Wechsler Intelligence Scale for Children-IV의 중국 버전을 포함한 치료 효과가 평가됩니다. 소아 일일 직업 척도, 소아 결과 데이터 수집 도구(PODCI), 아동 건강 설문지-부모 양식, 소아 삶의 질 목록(PedsQL)을 포함한 신체 건강 상태는 이전에 그룹 할당에 대해 알지 못하는 조사관에 의해 평가됩니다. 치료 및 치료 12주 후. 모든 참가자는 뇌자기검사(MEG)로 조사되어 치료 12주 전후에 다양한 작업을 수행하면서 뇌 네트워크 연결성을 식별합니다. 뇌 매핑을 위해 뇌자기공명영상(Brain Magnetic Resonance Imaging)을 실시합니다.
가능한 결과: 이 연구는 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 발달 지연이 있는 미취학 아동을 위한 인지 훈련을 통한 치료 효과 및 뇌 네트워크 연결성을 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- 전화번호: 2538, 2531 886-2-28332211
- 이메일: M001052@ms.skh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- 이메일: rulanhsieh@gmail.com
연구 장소
-
-
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Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Ru-Lan Hsieh, MD
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연락하다:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- 전화번호: 2538 886-2-28332211
- 이메일: rulanhsieh@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 정규 재활 프로그램에 따른 발달 지연이 있는 미취학 아동 지능 지수 70 이상
제외 기준:
- 연령 4세 미만 6세 이상 치아 금속 지능 지수 70 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
추가적인 인지 훈련을 포함한 전통적인 재활 프로그램
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인지 훈련, 15분, 주 3회, 12주 동안
다른 이름들:
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다른: 능동 제어
추가적인 인지 훈련이 필요 없는 전통적인 재활 프로그램
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전통적인 재활 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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대만의 중국어 번체 아동 집행 기능 목록에 의해 평가된 점수의 변화는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주의력 결핍 과잉 행동 장애의 증상 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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Swanson, Nolan 및 Pelham 설문지로 평가한 점수의 변화는 0에서 54까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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관심의 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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Conners Kiddie Continous Performance Test에서 평가한 점수 변화는 0-100 범위이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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감각 통합의 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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감각 프로필에 의해 평가된 점수의 변화는 0-100 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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지능의 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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웩슬러 지능척도(Wechsler Intelligence Scale) 아동의 점수 변화는 평균 100점으로, 점수가 높을수록 지능이 높고, 점수가 낮을수록 지능이 낮은 것을 의미합니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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기능적 성능의 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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소아 결과 데이터 수집 도구로 평가한 점수의 변화는 0-100 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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가족 영향의 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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아동 건강 설문지(부모 양식 28)에 의해 평가된 점수의 변화는 0-100 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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소아 삶의 질 목록에서 평가한 점수의 변화는 0~100 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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유치원 공연 활동의 변화
기간: 기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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유치원 수행 활동에 의해 평가된 점수의 변화는 0-100 범위이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 12주 치료까지 점수 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 네트워크 연결의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주까지의 연결성 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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자기뇌파검사로 평가한 뇌 네트워크 연결의 변화는 0~1 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 치료 12주까지의 연결성 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSTC 112-2314-B-341-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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