- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06277440
Kognitiivinen koulutus tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä ja kehitysviiveitä varten
Kognitiiviset harjoitteluvaikutukset esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveet
Selvittää, voivatko kognitiivista koulutusta ja tavanomaista kuntoutusta saavat lapset, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveitä, parantaa toimeenpanotoimintaa enemmän kuin pelkkä perinteinen kuntoutus. Magnetoenkefalografinen tutkimus järjestetään selvittääkseen, miten aivoverkon aktivointi toimii.
Tutkimusmenetelmä: Kerätään 20 kuntoutusterapiassa olevaa esikoululaista, joilla on tarkkaavaisuus- ja kehityshäiriöitä. Heidät jaetaan satunnaisesti koeryhmään (saavat kuntoutusterapiaa ja kolme kertaa viikossa 15 minuuttia, yhteensä 12 viikkoa interaktiivista kognitiivista koulutusta) ja kontrolliryhmään (saavat vain kuntoutusterapiaa). Terapeuttiset vaikutukset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenetelmä: Kerätään 20 kuntoutusterapiassa olevaa esikoululaista, joilla on tarkkaavaisuus- ja kehityshäiriöitä. Heidät jaetaan satunnaisesti koeryhmään (saavat kuntoutusterapiaa ja kolme kertaa viikossa 15 minuuttia, yhteensä 12 viikkoa interaktiivista kognitiivista koulutusta) ja kontrolliryhmään (saavat vain kuntoutusterapiaa). Arvioidaan terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien Sensorinen profiili, Swansonin, Nolanin ja Pelhamin versio IV, Conners Kiddie Continuous Performance -testi, kiinalainen Childhood Executive Functioning Inventory ja kiinalainen versio Wechsler Intelligence Scale for Children-IV:stä; ja fyysiset terveydelliset olosuhteet, mukaan lukien lasten päivittäinen ammattimittausasteikko, lasten tulostietojen keruuinstrumentti (PODCI), lasten terveyskysely - vanhemman lomake, lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL), arvioivat tutkija, joka on sokeutunut ryhmän kohdistamiseen ennen klo. hoidon ja 12 viikon hoidon jälkeen. Kaikki osallistujat tutkitaan magnetoenkefalografialla (MEG) aivojen verkkoyhteyden tunnistamiseksi suorittaessaan erilaisia tehtäviä ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon. Aivojen magneettikuvaus tehdään aivojen kartoittamista varten.
Mahdolliset tulokset: Tutkimus valaisee terapeuttisia vaikutuksia ja aivojen verkkoyhteyksiä kognitiivisen koulutuksen avulla esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Puhelinnumero: 2538, 2531 886-2-28332211
- Sähköposti: M001052@ms.skh.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Sähköposti: rulanhsieh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Puhelinnumero: 2538 886-2-28332211
- Sähköposti: rulanhsieh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esikouluikäiset lapset, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveet säännöllisissä kuntoutusohjelmissa, älykkyysosamäärä 70 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 4 tai suurempi kuin 6 metalli hampaiden älykkyysosamäärä on alle 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perinteinen kuntoutusohjelma kognitiivisen lisäkoulutuksen kera
|
kognitiivinen koulutus, 15 min, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: Aktiivinen ohjaus
Perinteiset kuntoutusohjelmat ilman ylimääräistä kognitiivista koulutusta
|
Perinteiset kuntoutusohjelmat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Taiwanilaisen perinteisen kiinalaisen lapsuuden johtajien toimintakartoituksen arvioimien tulosten muutokset vaihtelevat 1–5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkaavaisuushäiriön oireiden muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Muutokset Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselylomakkeella arvioiduissa pisteissä vaihtelevat välillä 0-54, korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
|
huomion muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Conners Kiddie Continous Performance Testin arvioimat muutokset vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
|
Muutokset sensorisessa integraatiossa
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Sensorisen profiilin arvioimat muutokset pisteissä, vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
|
älykkyyden muutoksia
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Lasten Wechslerin älykkyysasteikon arvioimien pisteiden muutokset, keskimääräinen pistemäärä on 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa älykkyyttä ja pienempi pistemäärä alhaisempaa älykkyyttä.
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
|
toiminnallisen suorituskyvyn muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Pediatric Outcome Data Collection Instrumentin arvioimien pisteiden muutokset vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
|
Muutokset perhevaikutuksissa
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Muutokset pisteissä arvioitu Child Health Questionaire, vanhempi lomake 28, vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
|
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Pediatric Quality of Life Inventory -arvioinnin muutokset vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
|
Muutoksia suorituskyvyssä päiväkodissa
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Muutokset päiväkodin suorituskyvyn perusteella arvioiduissa pisteissä vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen verkkoyhteyksien muutokset
Aikaikkuna: yhteys muuttui lähtötasosta 12 viikon hoitoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Aivojen verkkoyhteyksien muutokset magnetoenkefalografialla arvioituna vaihtelevat välillä 0-1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
yhteys muuttui lähtötasosta 12 viikon hoitoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSTC 112-2314-B-341-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .