Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä ja kehitysviiveitä varten

lauantai 17. helmikuuta 2024 päivittänyt: Taipei Medical University

Kognitiiviset harjoitteluvaikutukset esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveet

Selvittää, voivatko kognitiivista koulutusta ja tavanomaista kuntoutusta saavat lapset, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveitä, parantaa toimeenpanotoimintaa enemmän kuin pelkkä perinteinen kuntoutus. Magnetoenkefalografinen tutkimus järjestetään selvittääkseen, miten aivoverkon aktivointi toimii.

Tutkimusmenetelmä: Kerätään 20 kuntoutusterapiassa olevaa esikoululaista, joilla on tarkkaavaisuus- ja kehityshäiriöitä. Heidät jaetaan satunnaisesti koeryhmään (saavat kuntoutusterapiaa ja kolme kertaa viikossa 15 minuuttia, yhteensä 12 viikkoa interaktiivista kognitiivista koulutusta) ja kontrolliryhmään (saavat vain kuntoutusterapiaa). Terapeuttiset vaikutukset arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenetelmä: Kerätään 20 kuntoutusterapiassa olevaa esikoululaista, joilla on tarkkaavaisuus- ja kehityshäiriöitä. Heidät jaetaan satunnaisesti koeryhmään (saavat kuntoutusterapiaa ja kolme kertaa viikossa 15 minuuttia, yhteensä 12 viikkoa interaktiivista kognitiivista koulutusta) ja kontrolliryhmään (saavat vain kuntoutusterapiaa). Arvioidaan terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien Sensorinen profiili, Swansonin, Nolanin ja Pelhamin versio IV, Conners Kiddie Continuous Performance -testi, kiinalainen Childhood Executive Functioning Inventory ja kiinalainen versio Wechsler Intelligence Scale for Children-IV:stä; ja fyysiset terveydelliset olosuhteet, mukaan lukien lasten päivittäinen ammattimittausasteikko, lasten tulostietojen keruuinstrumentti (PODCI), lasten terveyskysely - vanhemman lomake, lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL), arvioivat tutkija, joka on sokeutunut ryhmän kohdistamiseen ennen klo. hoidon ja 12 viikon hoidon jälkeen. Kaikki osallistujat tutkitaan magnetoenkefalografialla (MEG) aivojen verkkoyhteyden tunnistamiseksi suorittaessaan erilaisia ​​tehtäviä ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon. Aivojen magneettikuvaus tehdään aivojen kartoittamista varten.

Mahdolliset tulokset: Tutkimus valaisee terapeuttisia vaikutuksia ja aivojen verkkoyhteyksiä kognitiivisen koulutuksen avulla esikouluikäisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
  • Puhelinnumero: 2538, 2531 886-2-28332211
  • Sähköposti: M001052@ms.skh.org.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esikouluikäiset lapset, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö ja kehitysviiveet säännöllisissä kuntoutusohjelmissa, älykkyysosamäärä 70 tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 4 tai suurempi kuin 6 metalli hampaiden älykkyysosamäärä on alle 70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perinteinen kuntoutusohjelma kognitiivisen lisäkoulutuksen kera
kognitiivinen koulutus, 15 min, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • perinteisiä kuntoutusohjelmia
Muut: Aktiivinen ohjaus
Perinteiset kuntoutusohjelmat ilman ylimääräistä kognitiivista koulutusta
Perinteiset kuntoutusohjelmat
Muut nimet:
  • perinteisiä kuntoutusohjelmia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Taiwanilaisen perinteisen kiinalaisen lapsuuden johtajien toimintakartoituksen arvioimien tulosten muutokset vaihtelevat 1–5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkkaavaisuushäiriön oireiden muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Muutokset Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselylomakkeella arvioiduissa pisteissä vaihtelevat välillä 0-54, korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
huomion muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Conners Kiddie Continous Performance Testin arvioimat muutokset vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Muutokset sensorisessa integraatiossa
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Sensorisen profiilin arvioimat muutokset pisteissä, vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
älykkyyden muutoksia
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Lasten Wechslerin älykkyysasteikon arvioimien pisteiden muutokset, keskimääräinen pistemäärä on 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa älykkyyttä ja pienempi pistemäärä alhaisempaa älykkyyttä.
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
toiminnallisen suorituskyvyn muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Pediatric Outcome Data Collection Instrumentin arvioimien pisteiden muutokset vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Muutokset perhevaikutuksissa
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Muutokset pisteissä arvioitu Child Health Questionaire, vanhempi lomake 28, vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Pediatric Quality of Life Inventory -arvioinnin muutokset vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Muutoksia suorituskyvyssä päiväkodissa
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Muutokset päiväkodin suorituskyvyn perusteella arvioiduissa pisteissä vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikkoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen verkkoyhteyksien muutokset
Aikaikkuna: yhteys muuttui lähtötasosta 12 viikon hoitoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
Aivojen verkkoyhteyksien muutokset magnetoenkefalografialla arvioituna vaihtelevat välillä 0-1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
yhteys muuttui lähtötasosta 12 viikon hoitoon, korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa