Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou a vývojové opoždění

17. února 2024 aktualizováno: Taipei Medical University

Účinky kognitivního tréninku pro předškolní děti s poruchou pozornosti, hyperaktivitou a vývojovým opožděním

Prozkoumat, zda děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou a opožděným vývojem, které absolvují kognitivní trénink a konvenční rehabilitaci, mohou zlepšit výkonné funkce více než samotná tradiční rehabilitace. Bude uspořádáno magnetoencefalografické vyšetření, které prozkoumá, jak funguje aktivace mozkové sítě.

Metoda výzkumu: Bude shromážděno 20 dětí předškolního věku s poruchou pozornosti s hyperaktivitou a vývojovým opožděním v rámci rehabilitační terapie. Budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (přijímající rehabilitační terapii a třikrát týdně po 15 minut, celkem 12 týdnů interaktivního kognitivního tréninku) a kontrolní skupiny (přijímající pouze rehabilitační terapii). Budou hodnoceny terapeutické účinky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda výzkumu: Bude shromážděno 20 dětí předškolního věku s poruchou pozornosti s hyperaktivitou a vývojovým opožděním v rámci rehabilitační terapie. Budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (přijímající rehabilitační terapii a třikrát týdně po 15 minut, celkem 12 týdnů interaktivního kognitivního tréninku) a kontrolní skupiny (přijímající pouze rehabilitační terapii). Budou hodnoceny terapeutické účinky, včetně Sensory Profile, Swanson, Nolan a Pelham verze IV, Conners Kiddie Continuous Performance Test, Chinese Childhood Executive Functioning Inventory a čínské verze Wechslerovy inteligenční škály pro děti-IV; a fyzické zdravotní stavy, včetně Pediatrické škály denního povolání, nástroje pro sběr dat o výsledcích dětí (PODCI), dotazníku o zdraví dítěte – formulář pro rodiče, inventáře kvality života dětí (PedsQL) budou vyhodnoceny vyšetřovatelem, který je zaslepený k rozdělení skupiny v před léčbě a po 12 týdnech léčby. Všichni účastníci budou vyšetřeni magnetoencefalografií (MEG), aby se identifikovala konektivita mozkové sítě při provádění různých úkolů před a po 12 týdnech léčby. Pro mapování mozku bude provedeno zobrazování magnetickou rezonancí mozku.

Možné výsledky: Studie osvětlí terapeutické účinky a konektivitu mozkových sítí prostřednictvím kognitivního tréninku u předškolních dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou a vývojovým opožděním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
  • Telefonní číslo: 2538, 2531 886-2-28332211
  • E-mail: M001052@ms.skh.org.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předškolní děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou a opožděným vývojem v rámci pravidelných rehabilitačních programů inteligenční kvocient 70 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 4 nebo vyšší než 6 kvocient inteligence kovu v zubech nižší než 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tradiční rehabilitační program s doplňkovým kognitivním tréninkem
Jiný: kognitivní trénink
kognitivní trénink, 15 minut, třikrát týdně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • tradiční rehabilitační programy
Jiný: Aktivní ovládání
Tradiční rehabilitační programy bez dalšího kognitivního tréninku
Jiný: aktivní ovládání
Tradiční rehabilitační programy
Ostatní jména:
  • tradiční rehabilitační programy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny výkonné funkce
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnocené tchajwanským tradičním čínským výkonným funkčním inventářem se pohybují od 1 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnocené dotazníkem Swanson, Nolan a Pelham se pohybují od 0 do 54, vyšší skóre znamená horší výsledek
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
změny pozornosti
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnoceném Conners Kiddie Continuous Performance Test, v rozmezí 0-100, vyšší skóre značí horší výsledek
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny senzorické integrace
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnocené senzorickým profilem se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí lepší výsledek
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
změny inteligence
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnocené pomocí Wechslerovy škály inteligence dětí, průměrné skóre je 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší inteligenci a nižší skóre znamená nižší úroveň inteligence.
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
změny funkčního výkonu
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnoceném nástrojem Pediatric Outcome Data Collection Instrument se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre značí lepší výsledek
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny vlivu rodiny
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnoceném dotazníkem Child Health Questionaire, rodičovský formulář 28, se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny kvality života
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnocené pomocí Pediatric Quality of Life Inventory se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny výkonové činnosti v mateřské škole
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny ve skóre hodnocené výkonnostní aktivitou v mateřské škole se pohybují od 0 do 100, vyšší skóre znamená horší výsledek
změna skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny konektivity mozkové sítě
Časové okno: změna konektivity od výchozího stavu do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Změny konektivity mozkové sítě hodnocené magnetoencefalografií v rozmezí 0-1, vyšší skóre značí lepší výsledek
změna konektivity od výchozího stavu do 12 týdnů léčby, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSTC 112-2314-B-341-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit