Kognitív tréning figyelemhiányos hiperaktivitási zavarra és fejlődési késésekre
Kognitív képzési hatások figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral és fejlődési késleltetéssel küzdő óvodáskorú gyermekek számára
Annak feltárása, hogy a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő és a fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek, akik kognitív tréningben és hagyományos rehabilitációban részesülnek, jobban javíthatják-e a végrehajtó funkciókat, mint a hagyományos rehabilitáció önmagában. Magnetoencephalographiás vizsgálatot szerveznek annak feltárására, hogyan működik az agyi hálózat aktiválása.
Kutatási módszer: 20 óvodás korú, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő és fejlődési lemaradásban szenvedő, rehabilitációs terápiában részesülő gyermeket gyűjtenek össze. Véletlenszerűen besorolják őket a kísérleti csoportba (rehabilitációs terápiában és heti háromszor 15 percben, összesen 12 hét interaktív kognitív tréningben) és a kontrollcsoportba (csak rehabilitációs terápiában részesülnek). A terápiás hatásokat értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási módszer: 20 óvodás korú, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő és fejlődési lemaradásban szenvedő, rehabilitációs terápiában részesülő gyermeket gyűjtenek össze. Véletlenszerűen besorolják őket a kísérleti csoportba (rehabilitációs terápiában és heti háromszor 15 percben, összesen 12 hét interaktív kognitív tréningben) és a kontrollcsoportba (csak rehabilitációs terápiában részesülnek). A terápiás hatásokat értékelik, beleértve a szenzoros profilt, a Swanson, Nolan és Pelham IV. verzióját, a Conners Kiddie folyamatos teljesítménytesztet, a kínai Childhood Executive Functioning Inventory-t és a Wechsler Intelligence Scale for Children-IV kínai változatát; és a fizikai egészségi állapotokat, beleértve a gyermekgyógyászati napi foglalkozási skálát, a gyermekgyógyászati eredmények adatgyűjtő eszközét (PODCI), a gyermek egészségi kérdőívét – a szülői űrlapot, a gyermekgyógyászati életminőség-leltárt (PedsQL) – olyan vizsgáló fogja értékelni, aki nem ismeri a csoport elosztását kezelés és 12 hetes kezelés után. Valamennyi résztvevőt magnetoencephalográfiával (MEG) vizsgálnak meg, hogy azonosítsák az agyhálózati kapcsolatot, miközben különböző feladatokat hajtanak végre a 12 hetes kezelés előtt és után. Az agy mágneses rezonancia képalkotását végzik az agy feltérképezéséhez.
Lehetséges eredmények: A tanulmány rávilágít a terápiás hatásokra és az agyhálózati kapcsolódásra a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő és fejlődési késleltetésben szenvedő óvodáskorú gyermekek kognitív tréningje révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Telefonszám: 2538, 2531 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- E-mail: rulanhsieh@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonszám: 2538 886-2-28332211
- E-mail: rulanhsieh@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- óvodás gyermekek figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban és fejlődési késleltetésben a rendszeres rehabilitációs programok alatt, intelligencia hányados 70 vagy annál nagyobb
Kizárási kritériumok:
- életkor 4-nél kisebb vagy 6-nál nagyobb fém a fogak intelligenciahányadosa 70-nél kisebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Hagyományos rehabilitációs program kiegészítő kognitív tréninggel
|
kognitív tréning, 15 perc, heti háromszor, 12 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Egyéb: Aktív vezérlés
Hagyományos rehabilitációs programok kiegészítő kognitív tréning nélkül
|
Hagyományos rehabilitációs programok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a végrehajtó funkcióban
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
A tajvani hagyományos kínai gyermekkori vezetői működési jegyzék által értékelt pontszámok változása 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar tüneteinek változásai
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
A Swanson, Nolan és Pelham kérdőív által értékelt pontszámok változása 0 és 54 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
|
figyelem változásai
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
A Conners Kiddie Continous Performance Test által értékelt pontszámok változása 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
|
Az érzékszervi integráció változásai
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
A szenzoros profil által értékelt pontszámok változása 0-100 között van, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
|
az intelligencia változásai
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
A gyermekek Wechsler Intelligencia Skálája által értékelt pontszámok változása, az átlagos pontszám 100, a magasabb pontszám magasabb intelligenciát, az alacsonyabb pontszám pedig az alacsonyabb intelligenciaszintet.
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
|
a funkcionális teljesítmény változásai
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
A Pediatric Outcome Data Collection Instrument által értékelt pontszámok változásai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
|
A családi hatás változásai
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
A Child Health Questionaire (28-as szülői űrlap) által értékelt pontszámok változása 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
|
Az életminőség változásai
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
A Pediatric Quality of Life Inventory által értékelt pontszámok változása 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
|
Változások a teljesítménytevékenységben az óvodában
Időkeret: pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
Az óvodai teljesítmény alapján értékelt pontszámok változása 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
|
pontszám változás a kiindulási értékről 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az agy hálózati kapcsolatának változásai
Időkeret: kapcsolati változás az alapvonalról 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
Az agyi hálózatok kapcsolódási képességének magnetoencephalográfiával értékelt változásai 0-1 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
|
kapcsolati változás az alapvonalról 12 hetes kezelésre, magasabb pontszám, annál jobb az eredmény
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSTC 112-2314-B-341-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .