Kognitiv trening for oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse og utviklingsforsinkelser
Kognitive treningseffekter for førskolebarn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse og utviklingsforsinkelser
Å undersøke om barn med oppmerksomhetsforstyrrelser og utviklingsforsinkelser som mottar kognitiv trening og konvensjonell rehabilitering kan forbedre eksekutiv funksjon mer enn tradisjonell rehabilitering alene. En magnetoencefalografisk undersøkelse vil bli arrangert for å utforske hvordan hjernenettverksaktivering fungerer.
Forskningsmetode: 20 førskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og utviklingsforsinkelser under rehabiliteringsterapi vil bli samlet inn. De vil bli tilfeldig fordelt på den eksperimentelle gruppen (mottar rehabiliteringsterapi og tre ganger per uke i 15 minutter, totalt 12 uker med interaktiv kognitiv trening) og kontrollgruppen (mottar kun rehabiliteringsterapi). Terapeutiske effekter vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmetode: 20 førskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og utviklingsforsinkelser under rehabiliteringsterapi vil bli samlet inn. De vil bli tilfeldig fordelt på den eksperimentelle gruppen (mottar rehabiliteringsterapi og tre ganger per uke i 15 minutter, totalt 12 uker med interaktiv kognitiv trening) og kontrollgruppen (mottar kun rehabiliteringsterapi). Terapeutiske effekter vil bli evaluert, inkludert Sensory Profile, Swanson, Nolan og Pelham versjon IV, Conners Kiddie Continuous Performance test, Chinese Childhood Executive Functioning Inventory og kinesisk versjon av Wechsler Intelligence Scale for Children-IV; og fysiske helseforhold, inkludert Pediatric Daily Occupation Scale, Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vil bli evaluert av en etterforsker som er blindet for gruppens tildeling før kl. behandling og etter 12 ukers behandling. Alle deltakerne vil bli undersøkt med magnetoencefalografi (MEG) for å identifisere hjernenettverksforbindelsen mens de utfører forskjellige oppgaver før og etter 12 ukers behandling. Brain Magnetic Resonance Imaging vil bli utført for hjernekartlegging.
Mulige resultater: Studien vil belyse terapeutiske effekter og tilkobling av hjernenettverk ved kognitiv trening for førskolebarn med oppmerksomhetsforstyrrelser og utviklingsforsinkelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Telefonnummer: 2538, 2531 886-2-28332211
- E-post: M001052@ms.skh.org.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- E-post: rulanhsieh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
Ta kontakt med:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonnummer: 2538 886-2-28332211
- E-post: rulanhsieh@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førskolebarn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse og utviklingsforsinkelser under vanlige rehabiliteringsprogrammer intelligenskvotient 70 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- alder mindre enn 4 eller over 6 metall i tenner intelligenskvotient mindre enn 70
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tradisjonelt rehabiliteringsprogram med ekstra kognitiv trening
|
kognitiv trening, 15 min, tre ganger i uken, i 12 uker
Andre navn:
|
|
Annen: Aktiv kontroll
Tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer uten ekstra kognitiv trening
|
Tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av utøvende funksjon
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i skårer vurdert av den taiwanske tradisjonelle kinesiske Childhood Executive Functioning Inventory varierer fra 1 til 5, høyere score indikerer et dårligere resultat
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i symptomer på oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i score vurdert av Swanson, Nolan og Pelham spørreskjema, varierer fra 0 til 54, høyere score indikerer et dårligere resultat
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
|
endringer av oppmerksomhet
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i poengsum vurdert av Conners Kiddie Continous Performance Test, varierer fra 0-100, høyere poengsum indikerer et dårligere resultat
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
|
Endringer av sensorisk integrasjon
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i score vurdert av Sensory Profile, varierer fra 0-100, høyere score indikerer et bedre resultat
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
|
endringer i intelligens
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i skårer vurdert av Wechsler Intelligence Scale for barn, er gjennomsnittlig skåre 100, med en høyere skåre som indikerer høyere intelligens og en lavere skåre som indikerer et lavere intelligensnivå.
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
|
endringer i funksjonell ytelse
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i skårer vurdert av instrumentet til innsamling av data for pediatrisk resultat, varierer fra 0-100, høyere skår indikerer et bedre resultat
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
|
Endringer i familiepåvirkning
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i score vurdert av Child Health Questionaire, foreldreskjema 28, varierer fra 0-100, høyere score indikerer et bedre resultat
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i skårer vurdert av Pediatric Quality of Life Inventory, varierer fra 0-100, høyere score indikerer et bedre resultat
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
|
Endringer i prestasjonsaktivitet i barnehagen
Tidsramme: score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Endringer i skårer vurdert av barnehagens ytelsesaktivitet, varierer fra 0-100, høyere skår indikerer et dårligere resultat
|
score endring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere score, jo bedre resultat
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i hjernenettverkstilkobling
Tidsramme: tilkoblingsendring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere poengsum, jo bedre resultat
|
Endringer i hjernenettverkstilkobling vurdert ved magnetoencefalografi, varierer fra 0-1, høyere score indikerer et bedre resultat
|
tilkoblingsendring fra baseline til 12 ukers behandling, høyere poengsum, jo bedre resultat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSTC 112-2314-B-341-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .