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Kognitives Training bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen

17. Februar 2024 aktualisiert von: Taipei Medical University

Kognitive Trainingseffekte für Kinder im Vorschulalter mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen

Es sollte untersucht werden, ob Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen, die kognitives Training und konventionelle Rehabilitation erhalten, die exekutiven Funktionen stärker verbessern können als herkömmliche Rehabilitation allein. Es wird eine magnetenzephalographische Untersuchung durchgeführt, um herauszufinden, wie die Aktivierung des Gehirnnetzwerks funktioniert.

Forschungsmethode: Es werden 20 Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen unter Rehabilitationstherapie gesammelt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (die eine Rehabilitationstherapie erhält und dreimal pro Woche für 15 Minuten, insgesamt 12 Wochen interaktives kognitives Training) und der Kontrollgruppe (die nur eine Rehabilitationstherapie erhält) zugeteilt. Therapeutische Wirkungen werden evaluiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsmethode: Es werden 20 Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen unter Rehabilitationstherapie gesammelt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (die eine Rehabilitationstherapie erhält und dreimal pro Woche für 15 Minuten, insgesamt 12 Wochen interaktives kognitives Training) und der Kontrollgruppe (die nur eine Rehabilitationstherapie erhält) zugeteilt. Therapeutische Wirkungen werden bewertet, einschließlich Sensory Profile, Swanson, Nolan und Pelham Version IV, Conners Kiddie Continuous Performance Test, Chinese Childhood Executive Functioning Inventory und chinesische Version der Wechsler Intelligence Scale for Children-IV; und körperliche Gesundheitszustände, einschließlich pädiatrischer täglicher Berufsskala, Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Kindergesundheitsfragebogen – Elternformular, Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedsQL) werden von einem Prüfer ausgewertet, der für die vorherige Zuordnung der Gruppe blind ist Behandlung und nach 12 Wochen Behandlung. Alle Teilnehmer werden mittels Magnetenzephalographie (MEG) untersucht, um die Netzwerkkonnektivität des Gehirns zu identifizieren, während sie verschiedene Aufgaben vor und nach 12 Wochen Behandlung ausführen. Für die Kartierung des Gehirns wird eine Magnetresonanztomographie des Gehirns durchgeführt.

Mögliche Ergebnisse: Die Studie wird Aufschluss über therapeutische Wirkungen und die Konnektivität des Gehirnnetzwerks durch kognitives Training für Kinder im Vorschulalter mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorschulkinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Entwicklungsverzögerungen im Rahmen regelmäßiger Rehabilitationsprogramme, Intelligenzquotient 70 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 4 oder über 6 Jahren, Metall in den Zähnen, Intelligenzquotient unter 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Traditionelles Rehabilitationsprogramm mit zusätzlichem kognitiven Training
Sonstiges: kognitives Training
kognitives Training, 15 Minuten, dreimal pro Woche, 12 Wochen lang
Andere Namen:
  • traditionelle Rehabilitationsprogramme
Sonstiges: Aktive Kontrolle
Traditionelle Rehabilitationsprogramme ohne zusätzliches kognitives Training
Sonstiges: aktive Kontrolle
Traditionelle Rehabilitationsprogramme
Andere Namen:
  • traditionelle Rehabilitationsprogramme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der exekutiven Funktion
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Die Veränderungen der vom taiwanesischen Traditional Chinese Childhood Executive Functioning Inventory bewerteten Werte liegen zwischen 1 und 5, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Die Änderungen der anhand des Swanson-, Nolan- und Pelham-Fragebogens ermittelten Werte liegen zwischen 0 und 54. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Veränderungen der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Änderungen in den durch den Conners Kiddie Continous Performance Test ermittelten Werten liegen zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Veränderungen der sensorischen Integration
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Änderungen der durch das sensorische Profil ermittelten Werte liegen zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Veränderungen der Intelligenz
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Änderungen der anhand der Wechsler-Intelligenzskala ermittelten Werte von Kindern: Der durchschnittliche Wert liegt bei 100, wobei ein höherer Wert eine höhere Intelligenz und ein niedrigerer Wert ein geringeres Intelligenzniveau anzeigt.
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Veränderungen der funktionellen Leistung
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Änderungen in den mit dem Pediatric Outcome Data Collection Instrument bewerteten Werten liegen im Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Veränderungen der familiären Auswirkungen
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Änderungen in den mit dem Child Health Questionaire, Elternformular 28, ermittelten Werten liegen zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Änderungen der durch das Pediatric Quality of Life Inventory ermittelten Werte liegen zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Veränderungen der Leistungsaktivität im Kindergarten
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis
Änderungen in den anhand der Kindergartenleistungsaktivitäten ermittelten Werten liegen im Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung: Je höher der Score, desto besser das Ergebnis

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Netzwerkkonnektivität des Gehirns
Zeitfenster: Konnektivitätsänderung vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
Veränderungen der Netzwerkkonnektivität des Gehirns, die durch Magnetenzephalographie beurteilt werden, liegen zwischen 0 und 1, höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Konnektivitätsänderung vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Behandlung, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSTC 112-2314-B-341-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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