Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning for Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser

17. februar 2024 opdateret af: Taipei Medical University

Kognitive træningseffekter for førskolebørn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser og udviklingsforsinkelser

At undersøge, om børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser, som modtager kognitiv træning og konventionel rehabilitering, kan forbedre den eksekutive funktion mere end traditionel rehabilitering alene. En magnetoencefalografisk undersøgelse vil blive arrangeret for at undersøge, hvordan hjernenetværksaktivering fungerer.

Forskningsmetode: 20 førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser under rehabiliteringsterapi vil blive indsamlet. De vil blive tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen (modtager rehabiliteringsterapi og tre gange om ugen i 15 minutter, i alt 12 ugers interaktiv kognitiv træning) og kontrolgruppen (der kun modtager rehabiliteringsterapi). Terapeutiske effekter vil blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmetode: 20 førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser under rehabiliteringsterapi vil blive indsamlet. De vil blive tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen (modtager rehabiliteringsterapi og tre gange om ugen i 15 minutter, i alt 12 ugers interaktiv kognitiv træning) og kontrolgruppen (der kun modtager rehabiliteringsterapi). Terapeutiske effekter vil blive evalueret, herunder Sensory Profile, Swanson, Nolan og Pelham version IV, Conners Kiddie Continuous Performance test, Chinese Childhood Executive Functioning Inventory og kinesisk version af Wechsler Intelligence Scale for Children-IV; og fysiske helbredsforhold, herunder Pediatric Daily Occupation Scale, Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vil blive evalueret af en efterforsker, som er blindet for gruppens tildeling kl. behandling og efter 12 ugers behandling. Alle deltagere vil blive undersøgt ved magnetoencefalografi (MEG) for at identificere hjernenetværksforbindelsen, mens de udfører forskellige opgaver før og efter 12 ugers behandling. Brain Magnetic Resonance Imaging vil blive udført til hjernekortlægning.

Mulige resultater: Studiet vil kaste lys over terapeutiske effekter og hjernenetværksforbindelse ved kognitiv træning for førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser under almindelige rehabiliteringsprogrammer intelligenskvotient 70 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • alder mindre end 4 eller over 6 metal i tænder intelligenskvotient mindre end 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Traditionelt genoptræningsprogram med supplerende kognitiv træning
kognitiv træning, 15 min, tre gange om ugen, i 12 uger
Andre navne:
  • traditionelle genoptræningsprogrammer
Andet: Aktiv kontrol
Traditionelle genoptræningsprogrammer uden yderligere kognitiv træning
Traditionelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navne:
  • traditionelle genoptræningsprogrammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af den udøvende funktion
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af Taiwanesiske Traditional Chinese Childhood Executive Functioning Inventory varierer fra 1 til 5, højere score indikerer et dårligere resultat
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i symptomer på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af Swanson, Nolan og Pelham spørgeskema, spænder fra 0 til 54, højere score indikerer et dårligere resultat
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
ændringer af opmærksomhed
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af Conners Kiddie Continous Performance Test, spænder fra 0-100, højere score indikerer et dårligere resultat
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer af sensorisk integration
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af Sensory Profile, spænder fra 0-100, højere score indikerer et bedre resultat
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
ændringer af intelligens
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af Wechsler Intelligence Scale af børn, den gennemsnitlige score er 100, med en højere score indikerer højere intelligens og en lavere score indikerer et lavere niveau af intelligens.
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
ændringer i funktionel ydeevne
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af Pædiatrisk Outcome Data Collection Instrument, spænder fra 0-100, højere score indikerer et bedre resultat
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i familiepåvirkning
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af Child Health Questionaire, forældreformular 28, spænder fra 0-100, højere score indikerer et bedre resultat
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af Pediatric Quality of Life Inventory, spænder fra 0-100, højere score indikerer et bedre resultat
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i præstationsaktivitet i børnehaven
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i score vurderet af børnehave præstationsaktivitet, spænder fra 0-100, højere score indikerer et dårligere resultat
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af hjernenetværksforbindelse
Tidsramme: forbindelsesændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
Ændringer i hjernenetværksforbindelse vurderet ved magnetoencefalografi, spænder fra 0-1, højere score indikerer et bedre resultat
forbindelsesændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelser

Kliniske forsøg med kognitiv træning

3
Abonner