- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277440
Kognitiv træning for Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser
Kognitive træningseffekter for førskolebørn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser og udviklingsforsinkelser
At undersøge, om børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser, som modtager kognitiv træning og konventionel rehabilitering, kan forbedre den eksekutive funktion mere end traditionel rehabilitering alene. En magnetoencefalografisk undersøgelse vil blive arrangeret for at undersøge, hvordan hjernenetværksaktivering fungerer.
Forskningsmetode: 20 førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser under rehabiliteringsterapi vil blive indsamlet. De vil blive tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen (modtager rehabiliteringsterapi og tre gange om ugen i 15 minutter, i alt 12 ugers interaktiv kognitiv træning) og kontrolgruppen (der kun modtager rehabiliteringsterapi). Terapeutiske effekter vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmetode: 20 førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser under rehabiliteringsterapi vil blive indsamlet. De vil blive tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen (modtager rehabiliteringsterapi og tre gange om ugen i 15 minutter, i alt 12 ugers interaktiv kognitiv træning) og kontrolgruppen (der kun modtager rehabiliteringsterapi). Terapeutiske effekter vil blive evalueret, herunder Sensory Profile, Swanson, Nolan og Pelham version IV, Conners Kiddie Continuous Performance test, Chinese Childhood Executive Functioning Inventory og kinesisk version af Wechsler Intelligence Scale for Children-IV; og fysiske helbredsforhold, herunder Pediatric Daily Occupation Scale, Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vil blive evalueret af en efterforsker, som er blindet for gruppens tildeling kl. behandling og efter 12 ugers behandling. Alle deltagere vil blive undersøgt ved magnetoencefalografi (MEG) for at identificere hjernenetværksforbindelsen, mens de udfører forskellige opgaver før og efter 12 ugers behandling. Brain Magnetic Resonance Imaging vil blive udført til hjernekortlægning.
Mulige resultater: Studiet vil kaste lys over terapeutiske effekter og hjernenetværksforbindelse ved kognitiv træning for førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Telefonnummer: 2538, 2531 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- E-mail: rulanhsieh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
Kontakt:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonnummer: 2538 886-2-28332211
- E-mail: rulanhsieh@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- førskolebørn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder og udviklingsforsinkelser under almindelige rehabiliteringsprogrammer intelligenskvotient 70 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- alder mindre end 4 eller over 6 metal i tænder intelligenskvotient mindre end 70
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Traditionelt genoptræningsprogram med supplerende kognitiv træning
|
kognitiv træning, 15 min, tre gange om ugen, i 12 uger
Andre navne:
|
Andet: Aktiv kontrol
Traditionelle genoptræningsprogrammer uden yderligere kognitiv træning
|
Traditionelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer af den udøvende funktion
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af Taiwanesiske Traditional Chinese Childhood Executive Functioning Inventory varierer fra 1 til 5, højere score indikerer et dårligere resultat
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i symptomer på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af Swanson, Nolan og Pelham spørgeskema, spænder fra 0 til 54, højere score indikerer et dårligere resultat
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
ændringer af opmærksomhed
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af Conners Kiddie Continous Performance Test, spænder fra 0-100, højere score indikerer et dårligere resultat
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer af sensorisk integration
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af Sensory Profile, spænder fra 0-100, højere score indikerer et bedre resultat
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
ændringer af intelligens
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af Wechsler Intelligence Scale af børn, den gennemsnitlige score er 100, med en højere score indikerer højere intelligens og en lavere score indikerer et lavere niveau af intelligens.
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
ændringer i funktionel ydeevne
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af Pædiatrisk Outcome Data Collection Instrument, spænder fra 0-100, højere score indikerer et bedre resultat
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i familiepåvirkning
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af Child Health Questionaire, forældreformular 28, spænder fra 0-100, højere score indikerer et bedre resultat
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af Pediatric Quality of Life Inventory, spænder fra 0-100, højere score indikerer et bedre resultat
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i præstationsaktivitet i børnehaven
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i score vurderet af børnehave præstationsaktivitet, spænder fra 0-100, højere score indikerer et dårligere resultat
|
scoreændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer af hjernenetværksforbindelse
Tidsramme: forbindelsesændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Ændringer i hjernenetværksforbindelse vurderet ved magnetoencefalografi, spænder fra 0-1, højere score indikerer et bedre resultat
|
forbindelsesændring fra baseline til 12 ugers behandling, højere score, jo bedre resultat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSTC 112-2314-B-341-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelser
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater