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Training cognitivo per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardi dello sviluppo

17 febbraio 2024 aggiornato da: Taipei Medical University

Effetti dell'allenamento cognitivo per bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardi di sviluppo

Esplorare se i bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardi di sviluppo che ricevono formazione cognitiva e riabilitazione convenzionale possono migliorare la funzione esecutiva più della sola riabilitazione tradizionale. Verrà organizzato un esame magnetoencefalografico per esplorare come funziona l'attivazione della rete cerebrale.

Metodo di ricerca: verranno raccolti 20 bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardi di sviluppo in terapia riabilitativa. Verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (che riceverà terapia riabilitativa e tre volte a settimana per 15 minuti, per un totale di 12 settimane di allenamento cognitivo interattivo) e al gruppo di controllo (che riceverà solo terapia riabilitativa). Verranno valutati gli effetti terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo di ricerca: verranno raccolti 20 bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardi di sviluppo in terapia riabilitativa. Verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (che riceverà terapia riabilitativa e tre volte a settimana per 15 minuti, per un totale di 12 settimane di allenamento cognitivo interattivo) e al gruppo di controllo (che riceverà solo terapia riabilitativa). Verranno valutati gli effetti terapeutici, tra cui il profilo sensoriale, Swanson, Nolan e Pelham versione IV, il test Conners Kiddie Continuous Performance, il Chinese Childhood Executive Functioning Inventory e la versione cinese della Wechsler Intelligence Scale for Children-IV; e le condizioni di salute fisica, tra cui la scala pediatrica dell'occupazione quotidiana, lo strumento di raccolta dati sui risultati pediatrici (PODCI), il questionario sulla salute del bambino - modulo per i genitori, l'inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL) saranno valutati da un investigatore che non conosce l'assegnazione del gruppo in precedenza trattamento e dopo 12 settimane di trattamento. Tutti i partecipanti verranno studiati mediante magnetoencefalografia (MEG) per identificare la connettività della rete cerebrale durante l'esecuzione di diversi compiti prima e dopo 12 settimane di trattamento. Verrà eseguita la risonanza magnetica cerebrale per la mappatura del cervello.

Possibili risultati: lo studio farà luce sugli effetti terapeutici e sulla connettività della rete cerebrale mediante training cognitivo per bambini in età prescolare affetti da disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardi di sviluppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini in età prescolare con disturbo da deficit di attenzione e iperattività e ritardi di sviluppo nell'ambito di programmi di riabilitazione regolari, quoziente intellettivo pari o superiore a 70

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 4 o superiore a 6 metalli nei denti quoziente di intelligenza inferiore a 70

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma riabilitativo tradizionale con training cognitivo aggiuntivo
Altro: allenamento cognitivo
training cognitivo, 15 minuti, tre volte a settimana, per 12 settimane
Altri nomi:
  • programmi riabilitativi tradizionali
Altro: Controllo attivo
Programmi riabilitativi tradizionali senza training cognitivo aggiuntivo
Altro: controllo attivo
Programmi riabilitativi tradizionali
Altri nomi:
  • programmi riabilitativi tradizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di funzione esecutiva
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Le variazioni nei punteggi valutati dal Taiwanese Traditional Chinese Childhood Executive Functioning Inventory vanno da 1 a 5, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Le variazioni nei punteggi valutati dal questionario Swanson, Nolan e Pelham vanno da 0 a 54, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
cambiamenti di attenzione
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Le variazioni nei punteggi valutati dal Conners Kiddie Continous Performance Test vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Cambiamenti dell'integrazione sensoriale
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Le variazioni nei punteggi valutati dal profilo sensoriale vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
cambiamenti di intelligenza
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Cambiamenti nei punteggi valutati dalla Wechsler Intelligence Scale dei bambini, il punteggio medio è 100, con un punteggio più alto che indica un'intelligenza più elevata e un punteggio più basso che indica un livello di intelligenza inferiore.
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
cambiamenti della prestazione funzionale
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Le variazioni nei punteggi valutati dallo strumento di raccolta dati sugli esiti pediatrici vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Cambiamenti di impatto familiare
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Le variazioni nei punteggi valutati dal Child Health Questionaire, modulo genitori 28, vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Cambiamenti della qualità della vita
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Le variazioni nei punteggi valutati dal Pediatric Quality of Life Inventory vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Cambiamenti nell'attività prestazionale nella scuola materna
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
Le variazioni nei punteggi valutati dalla Kindergarten Performance Activity vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
variazione del punteggio dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella connettività della rete cerebrale
Lasso di tempo: cambiamento di connettività dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore
I cambiamenti della connettività della rete cerebrale valutati mediante magnetoencefalografia vanno da 0 a 1, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
cambiamento di connettività dal basale a 12 settimane di trattamento, punteggio più alto, risultato migliore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSTC 112-2314-B-341-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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