Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnień rozwojowych

17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Efekty treningu poznawczego u dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej i opóźnieniami rozwojowymi

Zbadanie, czy dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami w rozwoju, które otrzymują trening poznawczy i konwencjonalną rehabilitację, mogą poprawić funkcje wykonawcze w większym stopniu niż sama tradycyjna rehabilitacja. Zorganizowane zostanie badanie magnetoencefalograficzne w celu zbadania, jak działa aktywacja sieci mózgowej.

Metoda badawcza: Zgromadzonym zostanie 20 dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami rozwojowymi, objętych terapią rehabilitacyjną. Zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (poddawanej terapii rehabilitacyjnej i trzy razy w tygodniu po 15 minut, łącznie 12 tygodni interaktywnego treningu poznawczego) i grupy kontrolnej (poddawanej wyłącznie terapii rehabilitacyjnej). Ocenie zostaną poddane efekty terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda badawcza: Zgromadzonym zostanie 20 dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami rozwojowymi, objętych terapią rehabilitacyjną. Zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (poddawanej terapii rehabilitacyjnej i trzy razy w tygodniu po 15 minut, łącznie 12 tygodni interaktywnego treningu poznawczego) i grupy kontrolnej (poddawanej wyłącznie terapii rehabilitacyjnej). Ocenie zostaną poddane efekty terapeutyczne, obejmujące Profil Sensoryczny, wersję IV Swansona, Nolana i Pelhama, test ciągłej wydajności Conners Kiddie, Chiński Inwentarz Funkcjonowania Wykonawczego Dzieciństwa i chińską wersję Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci-IV; i stan zdrowia fizycznego, w tym Skala Dziennego Zawodu Pediatrycznego, Instrument do Gromadzenia Danych O Wynikach Pediatrycznych (PODCI), Kwestionariusz Zdrowia Dziecka – Formularz Rodzica, Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) zostaną ocenione przez badacza, który nie jest świadomy przydziału grupy na wcześniej leczenia i po 12 tygodniach leczenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu magnetoencefalograficznemu (MEG) w celu zidentyfikowania połączeń sieci mózgowych podczas wykonywania różnych zadań przed i po 12 tygodniach leczenia. W celu zmapowania mózgu zostanie wykonany rezonans magnetyczny mózgu.

Możliwe wyniki: Badanie rzuci światło na efekty terapeutyczne i łączność sieci mózgowej poprzez trening poznawczy dla dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami rozwojowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami w rozwoju objętymi regularnymi programami rehabilitacyjnymi iloraz inteligencji 70 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 4 lat lub więcej niż 6 lat metal w zębach iloraz inteligencji poniżej 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Tradycyjny program rehabilitacyjny z dodatkowym treningiem poznawczym
Inny: trening poznawczy
trening poznawczy, 15 minut, trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • tradycyjne programy rehabilitacyjne
Inny: Aktywna kontrola
Tradycyjne programy rehabilitacyjne bez dodatkowego treningu poznawczego
Inny: aktywna kontrola
Tradycyjne programy rehabilitacyjne
Inne nazwy:
  • tradycyjne programy rehabilitacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w wynikach ocenianych przez Tajwański Tradycyjny Chiński Inwentarz Funkcjonowania Wykonawczego Dzieciństwa wahają się od 1 do 5, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany wyników ocenianych kwestionariuszem Swansona, Nolana i Pelhama wahają się od 0 do 54, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
zmiany uwagi
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w wynikach ocenianych w teście Conners Kiddie Continous Performance Test, w zakresie 0-100, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany integracji sensorycznej
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w wynikach ocenianych za pomocą Profilu Sensorycznego mieszczą się w przedziale 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
zmiany inteligencji
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w wynikach ocenianych przez dzieci w Skali Inteligencji Wechslera, średni wynik wynosi 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą inteligencję, a niższy wynik oznacza niższy poziom inteligencji.
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
zmiany wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w wynikach ocenianych za pomocą narzędzia do zbierania danych o wynikach pediatrycznych, w zakresie od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany wpływu rodziny
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w wynikach ocenianych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Dziecka, formularz dla rodziców 28, wahają się od 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w wynikach ocenianych w Inwentarzu Jakości Życia Pediatrycznego w zakresie 0–100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w działaniu wykonawczym w przedszkolu
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w wynikach ocenianych na podstawie aktywności przedszkolaka, wahają się od 0-100, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w łączności sieciowej mózgu
Ramy czasowe: zmiana łączności od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Zmiany w łączności sieci mózgowej oceniane za pomocą magnetoencefalografii, wahają się od 0-1, wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik
zmiana łączności od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia, im wyższy wynik, tym lepszy wynik

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSTC 112-2314-B-341-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj