Когнитивный тренинг при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью и задержке развития
Эффекты когнитивной тренировки у детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и задержкой развития
Изучить, могут ли дети с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и задержкой развития, которые получают когнитивную тренировку и традиционную реабилитацию, улучшить исполнительные функции больше, чем только традиционная реабилитация. Будет организовано магнитоэнцефалографическое обследование, чтобы выяснить, как работает активация мозговых сетей.
Метод исследования: будут собраны 20 детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и задержкой развития, находящихся на восстановительном лечении. Они будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (проходящие реабилитационную терапию и три раза в неделю по 15 минут, всего 12 недель интерактивного когнитивного тренинга) и контрольную группу (проходящие только реабилитационную терапию). Будет оценен терапевтический эффект.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод исследования: будут собраны 20 детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и задержкой развития, находящихся на восстановительном лечении. Они будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (проходящие реабилитационную терапию и три раза в неделю по 15 минут, всего 12 недель интерактивного когнитивного тренинга) и контрольную группу (проходящие только реабилитационную терапию). Будут оцениваться терапевтические эффекты, включая сенсорный профиль, версию IV Свонсона, Нолана и Пелхэма, тест непрерывной работоспособности Коннерса Кидди, китайский опросник исполнительного функционирования детского возраста и китайскую версию шкалы интеллекта Векслера для детей-IV; и состояние физического здоровья, в том числе педиатрическая ежедневная шкала занятий, инструмент сбора данных о педиатрических результатах (PODCI), анкета о здоровье ребенка - форма для родителей, педиатрический опросник качества жизни (PedsQL), будут оцениваться исследователем, который не знает о распределении группы заранее. лечения и через 12 недель лечения. Все участники будут обследованы с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ) для выявления связей между мозговыми сетями при выполнении различных задач до и после 12 недель лечения. Для картирования мозга будет выполнена магнитно-резонансная томография головного мозга.
Возможные результаты: Исследование прольет свет на терапевтические эффекты и взаимодействие сетей мозга посредством когнитивной тренировки у детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и задержкой развития.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Номер телефона: 2538, 2531 886-2-28332211
- Электронная почта: M001052@ms.skh.org.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Электронная почта: rulanhsieh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
Контакт:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Номер телефона: 2538 886-2-28332211
- Электронная почта: rulanhsieh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и задержкой развития, находящиеся в регулярных программах реабилитации, коэффициент интеллекта 70 и выше
Критерий исключения:
- возраст менее 4 или более 6 лет, металл в зубах, коэффициент интеллекта менее 70
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Традиционная программа реабилитации с дополнительной когнитивной тренировкой
|
когнитивный тренинг, 15 минут, три раза в неделю, в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
Другой: Активный контроль
Традиционные программы реабилитации без дополнительной когнитивной тренировки
|
Традиционные программы реабилитации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения исполнительной функции
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения в баллах по Тайваньскому традиционному китайскому опроснику исполнительного функционирования детей варьируются от 1 до 5, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение симптомов синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения баллов по опроснику Суонсона, Нолана и Пелхэма варьируются от 0 до 54, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
|
изменения внимания
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения в баллах, оцениваемых Conners Kiddie Continous Performance Test, варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
|
Изменения сенсорной интеграции
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения баллов по сенсорному профилю варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
|
изменения интеллекта
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения баллов оцениваются по шкале интеллекта Векслера у детей, средний балл составляет 100, при этом более высокий балл указывает на более высокий интеллект, а более низкий балл указывает на более низкий уровень интеллекта.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
|
изменения функциональных показателей
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения в баллах, оцениваемых с помощью инструмента сбора данных о педиатрических результатах, варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
|
Изменения влияния семьи
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения в баллах, оцененных по опроснику о здоровье ребенка, форма для родителей 28, варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
|
Изменения качества жизни
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения в баллах, оцениваемых с помощью опросника качества жизни детей, варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
|
Изменения исполнительской деятельности в детском саду
Временное ограничение: изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения в баллах, оцениваемых по успеваемости в детском саду, варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
изменение показателя от исходного уровня к 12 неделям лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в связях мозговых сетей
Временное ограничение: изменение связности от исходного уровня до 12 недель лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Изменения связности сетей головного мозга, оцениваемые с помощью магнитоэнцефалографии, варьируются от 0 до 1, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
изменение связности от исходного уровня до 12 недель лечения, чем выше балл, тем лучше результат
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSTC 112-2314-B-341-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .