Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en ontwikkelingsachterstanden

17 februari 2024 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Cognitieve trainingseffecten voor kleuters met ADHD en ontwikkelingsachterstanden

Onderzoeken of kinderen met ADHD en ontwikkelingsachterstanden die cognitieve training en conventionele revalidatie krijgen, de uitvoerende functie meer kunnen verbeteren dan traditionele revalidatie alleen. Er zal een magneto-encefalografisch onderzoek worden georganiseerd om te onderzoeken hoe de activering van het hersennetwerk werkt.

Onderzoeksmethode: Er worden 20 kleuters met ADHD en ontwikkelingsachterstanden tijdens revalidatietherapie verzameld. Ze worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (die revalidatietherapie krijgt en drie keer per week gedurende 15 minuten, in totaal 12 weken interactieve cognitieve training) en de controlegroep (die alleen revalidatietherapie krijgt). Therapeutische effecten zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksmethode: Er worden 20 kleuters met ADHD en ontwikkelingsachterstanden tijdens revalidatietherapie verzameld. Ze worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (die revalidatietherapie krijgt en drie keer per week gedurende 15 minuten, in totaal 12 weken interactieve cognitieve training) en de controlegroep (die alleen revalidatietherapie krijgt). Therapeutische effecten zullen worden geëvalueerd, waaronder Sensory Profile, Swanson, Nolan en Pelham versie IV, Conners Kiddie Continuous Performance test, Chinese Childhood Executive Functioning Inventory en Chinese versie van Wechsler Intelligence Scale for Children-IV; en lichamelijke gezondheidsproblemen, waaronder Pediatric Daily Occupation Scale, Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) zullen worden geëvalueerd door een onderzoeker die blind is voor de toewijzing aan de groep behandeling en na 12 weken behandeling. Alle deelnemers zullen worden onderzocht door middel van magneto-encefalografie (MEG) om de connectiviteit van het hersennetwerk te identificeren tijdens het uitvoeren van verschillende taken vóór en na 12 weken behandeling. Brain Magnetic Resonance Imaging zal worden uitgevoerd voor het in kaart brengen van de hersenen.

Mogelijke resultaten: De studie zal licht werpen op therapeutische effecten en hersennetwerkconnectiviteit door cognitieve training voor kleuters met ADHD en ontwikkelingsachterstanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kleuters met ADHD en ontwikkelingsachterstanden onder reguliere revalidatieprogramma's intelligentiequotiënt 70 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 4 of ouder dan 6 metaal in tanden intelligentiequotiënt minder dan 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Traditioneel revalidatieprogramma met aanvullende cognitieve training
Ander: cognitieve training
cognitieve training, 15 min, drie keer per week, gedurende 12 weken
Andere namen:
  • traditionele rehabilitatieprogramma's
Ander: Actieve controle
Traditionele revalidatieprogramma's zonder aanvullende cognitieve training
Ander: actieve controle
Traditionele revalidatieprogramma's
Andere namen:
  • traditionele rehabilitatieprogramma's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de uitvoerende functie
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door de Taiwanese Traditionele Chinese Childhood Executive Functioning Inventory variëren van 1 tot 5, hogere scores duiden op een slechtere uitkomst
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door de vragenlijst van Swanson, Nolan en Pelham variëren van 0 tot 54, hogere scores duiden op een slechtere uitkomst
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
veranderingen van aandacht
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door Conners Kiddie Continuous Performance Test, variëren van 0-100, hogere scores duiden op een slechter resultaat
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in sensorische integratie
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door Sensory Profile, variëren van 0-100, hogere scores duiden op een beter resultaat
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
veranderingen van intelligentie
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door de Wechsler Intelligence Scale van kinderen, de gemiddelde score is 100, waarbij een hogere score een hogere intelligentie aangeeft en een lagere score een lager intelligentieniveau aangeeft.
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
veranderingen in functionele prestaties
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door Pediatric Outcome Data Collection Instrument, variëren van 0-100, hogere scores duiden op een beter resultaat
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in de gezinsimpact
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door Child Health Questionaire, ouderformulier 28, variëren van 0-100, hogere scores duiden op een beter resultaat
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door Pediatric Quality of Life Inventory, variëren van 0-100, hogere scores duiden op een beter resultaat
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in prestatie-activiteit op de kleuterschool
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat
Veranderingen in scores beoordeeld door Kindergarten Performance Activity variëren van 0-100, hogere scores duiden op een slechter resultaat
scoreverandering vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken behandeling, hoe hoger de score, hoe beter resultaat

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de connectiviteit van het hersennetwerk
Tijdsspanne: connectiviteitsverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling, hogere score, hoe beter resultaat
Veranderingen in de connectiviteit van het hersennetwerk, beoordeeld door magneto-encefalografie, variëren van 0-1, hogere scores duiden op een beter resultaat
connectiviteitsverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling, hogere score, hoe beter resultaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSTC 112-2314-B-341-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren