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针对注意力缺陷多动障碍和发育迟缓的认知训练

2024年2月17日 更新者:Taipei Medical University

认知训练对患有注意力缺陷多动障碍和发育迟缓的学龄前儿童的影响

探讨患有注意力缺陷多动障碍和发育迟缓的儿童接受认知训练和常规康复治疗是否比单独使用传统康复治疗更能改善执行功能。 将安排脑磁图检查,以探索大脑网络激活的运作方式。

研究方法:收集20名正在接受康复治疗的患有注意力缺陷多动障碍和发育迟缓的学龄前儿童。 他们将被随机分配到实验组(接受康复治疗以及每周3次、每次15分钟、共12周的互动认知训练)和对照组(仅接受康复治疗)。 将评估治疗效果。

研究概览

详细说明

研究方法:收集20名正在接受康复治疗的患有注意力缺陷多动障碍和发育迟缓的学龄前儿童。 他们将被随机分配到实验组(接受康复治疗以及每周3次、每次15分钟、共12周的互动认知训练)和对照组(仅接受康复治疗)。 评估治疗效果,包括感官概况、Swanson、Nolan和Pelham IV版、Conners Kiddie连续表现测试、中国儿童执行功能量表、韦克斯勒儿童智力量表中文版-IV;和身体健康状况,包括儿科日常职业量表、儿科结果数据收集工具 (PODCI)、儿童健康问卷 - 家长表格、儿科生活质量量表 (PedsQL) 将由之前不知道小组分配情况的研究者进行评估治疗后和治疗12周后。 所有参与者都将在治疗前后 12 周接受脑磁图 (MEG) 调查,以确定在执行不同任务时的大脑网络连接情况。 将进行脑磁共振成像以绘制脑图。

可能的结果:该研究将通过对患有注意力缺陷多动障碍和发育迟缓的学龄前儿童进行认知训练来阐明治疗效果和大脑网络连接。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Taipei、台湾、111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有注意力缺陷多动障碍和发育迟缓的学龄前儿童,接受常规康复计划智商 70 或更高

排除标准:

  • 年龄小于 4 岁或大于 6 牙齿有金属 智商小于 70

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
带有额外认知训练的传统康复计划
认知训练,15 分钟,每周 3 次,持续 12 周
其他名称:
  • 传统康复计划
其他:主动控制
没有额外认知训练的传统康复计划
传统康复计划
其他名称:
  • 传统康复计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行职能的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
台湾中华儿童执行功能量表评估的分数变化范围为1至5,分数越高表示结果越差
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注意缺陷多动障碍症状的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
Swanson、Nolan 和 Pelham 问卷评估的分数变化范围为 0 到 54,分数越高表明结果越差
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
注意力的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
Conners Kiddie 连续表现测试评估的分数变化,范围为 0-100,分数越高表示结果越差
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
感觉统合的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
感官概况评估的分数变化,范围从 0-100,分数越高表示结果越好
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
智力的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
韦氏智力量表评估儿童的分数变化,平均分为100分,分数越高表示智力越高,分数越低表示智力水平越低。
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
功能表现的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
儿科结果数据收集仪评估的分数变化,范围从 0-100,分数越高表明结果越好
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
家庭影响的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
儿童健康问卷(家长表 28)评估的分数变化,范围从 0-100,分数越高表明结果越好
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
生活质量的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
儿科生活质量量表评估的分数变化,范围从 0-100,分数越高表明结果越好
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
幼儿园表演活动的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好
幼儿园表现活动评估的分数变化,范围从 0-100,分数越高表示结果越差
从基线到治疗 12 周的评分变化,评分越高,结果越好

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
大脑网络连接的变化
大体时间:连接性从基线到治疗 12 周的变化,得分越高,结果越好
通过脑磁图评估大脑网络连接的变化,范围从0-1,分数越高表明结果越好
连接性从基线到治疗 12 周的变化,得分越高,结果越好

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ru-Lan Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月17日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月17日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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