Entraînement cognitif pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et les retards de développement
Effets de l'entraînement cognitif pour les enfants d'âge préscolaire souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de retards de développement
Explorer si les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de retards de développement qui reçoivent un entraînement cognitif et une rééducation conventionnelle peuvent améliorer la fonction exécutive plus que la rééducation traditionnelle seule. Un examen magnétoencéphalographique sera organisé pour explorer le fonctionnement de l'activation du réseau cérébral.
Méthode de recherche : 20 enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de retards de développement sous thérapie de réadaptation seront collectés. Ils seront assignés au hasard au groupe expérimental (recevant une thérapie de rééducation et trois fois par semaine pendant 15 minutes, un total de 12 semaines d'entraînement cognitif interactif) et le groupe témoin (recevant uniquement une thérapie de rééducation). Les effets thérapeutiques seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode de recherche : 20 enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de retards de développement sous thérapie de réadaptation seront collectés. Ils seront assignés au hasard au groupe expérimental (recevant une thérapie de rééducation et trois fois par semaine pendant 15 minutes, un total de 12 semaines d'entraînement cognitif interactif) et le groupe témoin (recevant uniquement une thérapie de rééducation). Les effets thérapeutiques seront évalués, notamment le profil sensoriel, la version IV de Swanson, Nolan et Pelham, le test de performance continue de Conners Kiddie, l'inventaire fonctionnel des cadres de l'enfance chinoise et la version chinoise de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-IV ; et les conditions de santé physique, y compris l'échelle d'occupation quotidienne pédiatrique, l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI), le questionnaire sur la santé de l'enfant - formulaire parental, l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) seront évalués par un enquêteur qui ne connaît pas l'attribution du groupe avant traitement et après 12 semaines de traitement. Tous les participants seront étudiés par magnétoencéphalographie (MEG) pour identifier la connectivité du réseau cérébral tout en effectuant différentes tâches avant et après 12 semaines de traitement. L'imagerie par résonance magnétique cérébrale sera réalisée pour la cartographie cérébrale.
Résultats possibles : L'étude fera la lumière sur les effets thérapeutiques et la connectivité du réseau cérébral grâce à l'entraînement cognitif pour les enfants d'âge préscolaire atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de retards de développement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Numéro de téléphone: 2538, 2531 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- E-mail: rulanhsieh@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Chercheur principal:
- Ru-Lan Hsieh, MD
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Contact:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Numéro de téléphone: 2538 886-2-28332211
- E-mail: rulanhsieh@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants d'âge préscolaire atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de retards de développement dans le cadre de programmes de réadaptation réguliers, quotient intellectuel de 70 ou plus
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 4 ans ou supérieur à 6 ans métal dans les dents quotient intellectuel inférieur à 70
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de rééducation traditionnel avec entraînement cognitif supplémentaire
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entraînement cognitif, 15 min, trois fois par semaine, pendant 12 semaines
Autres noms:
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Autre: Contrôle actif
Programmes de rééducation traditionnels sans entraînement cognitif supplémentaire
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Programmes de réadaptation traditionnels
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de fonction exécutive
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Les changements dans les scores évalués par l'inventaire des fonctions exécutives de l'enfance chinoise traditionnelle taïwanaise vont de 1 à 5, des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Les changements dans les scores évalués par le questionnaire de Swanson, Nolan et Pelham vont de 0 à 54, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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changements d'attention
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Les changements dans les scores évalués par le test de performance continue Conners Kiddie vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Changements d'intégration sensorielle
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Les changements dans les scores évalués par le profil sensoriel vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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changements d'intelligence
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Changements dans les scores évalués par l'échelle d'intelligence de Wechsler des enfants, le score moyen est de 100, un score plus élevé indiquant une intelligence plus élevée et un score plus faible indiquant un niveau d'intelligence inférieur.
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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changements de performances fonctionnelles
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Les changements dans les scores évalués par l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Changements d'impact familial
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Les changements dans les scores évalués par le questionnaire sur la santé de l'enfant, formulaire parental 28, vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Changements de qualité de vie
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Les changements dans les scores évalués par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Changements dans l'activité de performance à la maternelle
Délai: changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Les changements dans les scores évalués par l'activité de performance à la maternelle vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
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changement du score entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la connectivité du réseau cérébral
Délai: changement de connectivité entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé, meilleur résultat
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Les modifications de la connectivité du réseau cérébral évaluées par magnétoencéphalographie vont de 0 à 1, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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changement de connectivité entre le début et 12 semaines de traitement, un score plus élevé, meilleur résultat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSTC 112-2314-B-341-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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