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Treinamento cognitivo para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e atrasos no desenvolvimento

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Taipei Medical University

Efeitos do treinamento cognitivo para crianças pré-escolares com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e atrasos no desenvolvimento

Explorar se crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atrasos no desenvolvimento que recebem treinamento cognitivo e reabilitação convencional podem melhorar a função executiva mais do que apenas a reabilitação tradicional. Um exame magnetoencefalográfico será organizado para explorar como funciona a ativação da rede cerebral.

Método de pesquisa: Serão coletadas 20 crianças pré-escolares com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atrasos no desenvolvimento em terapia de reabilitação. Eles serão designados aleatoriamente ao grupo experimental (recebendo terapia de reabilitação e três vezes por semana durante 15 minutos, um total de 12 semanas de treinamento cognitivo interativo) e ao grupo controle (recebendo apenas terapia de reabilitação). Os efeitos terapêuticos serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Método de pesquisa: Serão coletadas 20 crianças pré-escolares com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atrasos no desenvolvimento em terapia de reabilitação. Eles serão designados aleatoriamente ao grupo experimental (recebendo terapia de reabilitação e três vezes por semana durante 15 minutos, um total de 12 semanas de treinamento cognitivo interativo) e ao grupo controle (recebendo apenas terapia de reabilitação). Os efeitos terapêuticos serão avaliados, incluindo Perfil Sensorial, Swanson, Nolan e Pelham versão IV, teste de desempenho contínuo Conners Kiddie, Inventário de Funcionamento Executivo da Infância Chinesa e versão chinesa da Escala de Inteligência Wechsler para Crianças-IV; e condições de saúde física, incluindo Escala de Ocupação Diária Pediátrica, Instrumento de Coleta de Dados de Resultados Pediátricos (PODCI), Questionário de Saúde Infantil - Formulário dos Pais, Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) serão avaliados por um investigador que não sabe a alocação do grupo antes tratamento e após 12 semanas de tratamento. Todos os participantes serão investigados por magnetoencefalografia (MEG) para identificar a conectividade da rede cerebral durante a execução de diferentes tarefas antes e depois de 12 semanas de tratamento. A ressonância magnética cerebral será realizada para mapeamento cerebral.

Possíveis resultados: O estudo lançará luz sobre os efeitos terapêuticos e a conectividade da rede cerebral por meio do treinamento cognitivo para crianças pré-escolares com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atrasos no desenvolvimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
  • Número de telefone: 2538, 2531 886-2-28332211
  • E-mail: M001052@ms.skh.org.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Ru-Lan Hsieh, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças em idade pré-escolar com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade e atrasos no desenvolvimento em programas regulares de reabilitação com quociente de inteligência 70 ou superior

Critério de exclusão:

  • idade menor que 4 ou maior que 6 metal nos dentes quociente de inteligência menor que 70

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Programa de reabilitação tradicional com treinamento cognitivo adicional
Outro: treinamento cognitivo
treinamento cognitivo, 15 min, três vezes por semana, durante 12 semanas
Outros nomes:
  • programas de reabilitação tradicionais
Outro: Controle Ativo
Programas de reabilitação tradicionais sem treinamento cognitivo adicional
Outro: controle ativo
Programas de reabilitação tradicionais
Outros nomes:
  • programas de reabilitação tradicionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de função executiva
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
As alterações nas pontuações avaliadas pelo Inventário de Funcionamento Executivo da Infância Chinesa Tradicional de Taiwan variam de 1 a 5; pontuações mais altas indicam um pior resultado
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nos sintomas do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas pontuações avaliadas pelo questionário Swanson, Nolan e Pelham variam de 0 a 54, pontuações mais altas indicam pior resultado
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
mudanças de atenção
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas pontuações avaliadas pelo Teste de Desempenho Contínuo Conners Kiddie, variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam um resultado pior
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças de integração sensorial
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas pontuações avaliadas pelo Perfil Sensorial variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam um resultado melhor
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
mudanças de inteligência
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas pontuações avaliadas pela Escala de Inteligência Wechsler de crianças, a pontuação média é 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior inteligência e uma pontuação mais baixa indica um nível mais baixo de inteligência.
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
mudanças de desempenho funcional
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas pontuações avaliadas pelo Instrumento de Coleta de Dados de Resultados Pediátricos variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam um resultado melhor
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças de impacto familiar
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas pontuações avaliadas pelo Questionário de Saúde Infantil, formulário dos pais 28, variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam um resultado melhor
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas pontuações avaliadas pelo Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam um melhor resultado
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas atividades performáticas no jardim de infância
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças nas pontuações avaliadas pela Atividade de Desempenho do Jardim de Infância variam de 0 a 100; pontuações mais altas indicam um resultado pior
mudança de pontuação desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na conectividade da rede cerebral
Prazo: mudança de conectividade desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Mudanças na conectividade da rede cerebral avaliadas por magnetoencefalografia variam de 0 a 1; pontuações mais altas indicam um resultado melhor
mudança de conectividade desde o início até 12 semanas de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSTC 112-2314-B-341-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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