Entrenamiento cognitivo para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad y retrasos en el desarrollo
Efectos del entrenamiento cognitivo para niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y retrasos en el desarrollo
Explorar si los niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y retrasos en el desarrollo que reciben entrenamiento cognitivo y rehabilitación convencional pueden mejorar la función ejecutiva más que la rehabilitación tradicional sola. Se organizará un examen magnetoencefalográfico para explorar cómo funciona la activación de la red cerebral.
Método de investigación: Se recolectarán 20 niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y retrasos en el desarrollo en terapia de rehabilitación. Serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que recibirá terapia de rehabilitación y tres veces por semana durante 15 minutos, un total de 12 semanas de entrenamiento cognitivo interactivo) y el grupo de control (que recibirá terapia de rehabilitación únicamente). Se evaluarán los efectos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método de investigación: Se recolectarán 20 niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y retrasos en el desarrollo en terapia de rehabilitación. Serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que recibirá terapia de rehabilitación y tres veces por semana durante 15 minutos, un total de 12 semanas de entrenamiento cognitivo interactivo) y el grupo de control (que recibirá terapia de rehabilitación únicamente). Se evaluarán los efectos terapéuticos, incluido el perfil sensorial, la versión IV de Swanson, Nolan y Pelham, la prueba de rendimiento continuo Conners Kiddie, el Inventario chino de funcionamiento ejecutivo infantil y la versión china de la Escala de inteligencia Wechsler para niños-IV; y las condiciones de salud física, incluida la Escala de ocupación diaria pediátrica, el Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI), el Cuestionario de salud infantil: formulario para padres y el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL), serán evaluados por un investigador que no conoce la asignación del grupo antes tratamiento y después de 12 semanas de tratamiento. Todos los participantes serán investigados mediante magnetoencefalografía (MEG) para identificar la conectividad de la red cerebral mientras realizan diferentes tareas antes y después de 12 semanas de tratamiento. Se realizarán imágenes de resonancia magnética cerebral para mapear el cerebro.
Posibles resultados: El estudio arrojará luz sobre los efectos terapéuticos y la conectividad de la red cerebral mediante el entrenamiento cognitivo para niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y retrasos en el desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Número de teléfono: 2538, 2531 886-2-28332211
- Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Correo electrónico: rulanhsieh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Investigador principal:
- Ru-Lan Hsieh, MD
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Contacto:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Número de teléfono: 2538 886-2-28332211
- Correo electrónico: rulanhsieh@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños en edad preescolar con trastorno por déficit de atención e hiperactividad y retrasos en el desarrollo bajo programas regulares de rehabilitación, cociente intelectual de 70 o más
Criterio de exclusión:
- edad menor de 4 años o mayor de 6 metal en los dientes cociente intelectual menor de 70
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Programa de rehabilitación tradicional con entrenamiento cognitivo adicional.
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entrenamiento cognitivo, 15 min, tres veces por semana, durante 12 semanas
Otros nombres:
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Otro: Control activo
Programas de rehabilitación tradicionales sin entrenamiento cognitivo adicional.
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Programas de rehabilitación tradicionales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de función ejecutiva
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en las puntuaciones evaluadas por el Inventario de funcionamiento ejecutivo infantil del chino tradicional taiwanés varían de 1 a 5; las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los síntomas del trastorno por déficit de atención e hiperactividad.
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en las puntuaciones evaluadas por el cuestionario de Swanson, Nolan y Pelham oscilan entre 0 y 54; las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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cambios de atencion
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en las puntuaciones evaluadas por la prueba de rendimiento continuo Conners Kiddie varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Cambios de integración sensorial.
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en las puntuaciones evaluadas por el perfil sensorial varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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cambios de inteligencia
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Cambios en las puntuaciones evaluadas por la Escala de Inteligencia de Wechsler de los niños, la puntuación promedio es 100, donde una puntuación más alta indica mayor inteligencia y una puntuación más baja indica un nivel más bajo de inteligencia.
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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cambios de rendimiento funcional
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en las puntuaciones evaluadas por el instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Cambios de impacto familiar.
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en las puntuaciones evaluadas por el Cuestionario de salud infantil, formulario para padres 28, oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Cambios de calidad de vida.
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en las puntuaciones evaluadas por el Inventario de calidad de vida pediátrica oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Cambios en la actividad escénica en el jardín de infantes.
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en los puntajes evaluados por la Actividad de desempeño en el jardín de infantes varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican un peor resultado
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cambio de puntuación desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la conectividad de la red cerebral
Periodo de tiempo: cambio de conectividad desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Los cambios en la conectividad de la red cerebral evaluados mediante magnetoencefalografía varían de 0 a 1; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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cambio de conectividad desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento, mayor puntuación, mejor resultado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSTC 112-2314-B-341-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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