Kognitiv träning för Attention Deficit Hyperactivity Disorder och utvecklingsförseningar
Kognitiv träningseffekt för förskolebarn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning och utvecklingsförseningar
Att undersöka om barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder och utvecklingsförseningar som får kognitiv träning och konventionell rehabilitering kan förbättra den verkställande funktionen mer än enbart traditionell rehabilitering. En magnetoencefalografisk undersökning kommer att arrangeras för att utforska hur hjärnnätverksaktivering fungerar.
Forskningsmetod: 20 förskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder och utvecklingsförseningar under rehabiliteringsterapi kommer att samlas in. De kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen (får rehabiliteringsterapi och tre gånger i veckan i 15 minuter, totalt 12 veckors interaktiv kognitiv träning) och kontrollgruppen (får endast rehabiliteringsterapi). Terapeutiska effekter kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsmetod: 20 förskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder och utvecklingsförseningar under rehabiliteringsterapi kommer att samlas in. De kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen (får rehabiliteringsterapi och tre gånger i veckan i 15 minuter, totalt 12 veckors interaktiv kognitiv träning) och kontrollgruppen (får endast rehabiliteringsterapi). Terapeutiska effekter kommer att utvärderas, inklusive Sensory Profile, Swanson, Nolan och Pelham version IV, Conners Kiddie Continuous Performance-test, Chinese Childhood Executive Functioning Inventory och kinesisk version av Wechsler Intelligence Scale for Children-IV; och fysiska hälsotillstånd, inklusive Pediatric Daily Occupation Scale, Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) kommer att utvärderas av en utredare som är blind för gruppens tilldelning före behandling och efter 12 veckors behandling. Alla deltagare kommer att undersökas med magnetoencefalografi (MEG) för att identifiera hjärnans nätverksanslutning samtidigt som de utför olika uppgifter före och efter 12 veckors behandling. Brain Magnetic Resonance Imaging kommer att utföras för hjärnkartläggning.
Möjliga resultat: Studien kommer att belysa terapeutiska effekter och hjärnans nätverksanslutning genom kognitiv träning för förskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder och utvecklingsförseningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- Telefonnummer: 2538, 2531 886-2-28332211
- E-post: M001052@ms.skh.org.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ru-Lan Hsieh, MD, MD
- E-post: rulanhsieh@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
Kontakt:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonnummer: 2538 886-2-28332211
- E-post: rulanhsieh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förskolebarn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder och utvecklingsförseningar under vanliga rehabiliteringsprogram intelligenskvot 70 eller mer
Exklusions kriterier:
- ålder mindre än 4 eller äldre än 6 metall i tänder intelligenskvot mindre än 70
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Traditionellt rehabiliteringsprogram med ytterligare kognitiv träning
|
kognitiv träning, 15 min, tre gånger per vecka, i 12 veckor
Andra namn:
|
|
Övrig: Aktiv kontroll
Traditionella rehabiliteringsprogram utan ytterligare kognitiv träning
|
Traditionella rehabiliteringsprogram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av verkställande funktion
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng bedömda av den taiwanesiska traditionella kinesiska Childhood Executive Functioning Inventory varierar från 1 till 5, högre poäng indikerar ett sämre resultat
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av symtom på uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng bedömda av Swanson, Nolan och Pelham frågeformulär, varierar från 0 till 54, högre poäng indikerar ett sämre resultat
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
|
förändringar av uppmärksamhet
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng bedömda av Conners Kiddie Continous Performance Test, varierar från 0-100, högre poäng indikerar ett sämre resultat
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
|
Förändringar av sensorisk integration
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng bedömda av Sensory Profile, varierar från 0-100, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
|
förändringar av intelligens
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng som bedöms av Wechsler Intelligence Scale för barn, medelpoängen är 100, med en högre poäng indikerar högre intelligens och en lägre poäng indikerar en lägre nivå av intelligens.
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
|
förändringar av funktionell prestanda
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng bedömda av Pediatric Outcome Data Collection Instrument, varierar från 0-100, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
|
Förändringar av familjepåverkan
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng bedömda av Child Health Questionaire, föräldraformulär 28, varierar från 0-100, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
|
Förändringar av livskvalitet
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng bedömda av Pediatric Quality of Life Inventory, varierar från 0-100, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
|
Förändringar i prestationsaktivitet på dagis
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i poäng bedömda av Kindergarten Performance Activity, varierar från 0-100, högre poäng indikerar ett sämre resultat
|
poängförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av hjärnans nätverksanslutning
Tidsram: anslutningsförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Förändringar i hjärnans nätverksanslutning bedömd med magnetoencefalografi, sträcker sig från 0-1, högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
anslutningsförändring från baslinjen till 12 veckors behandling, högre poäng, desto bättre resultat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSTC 112-2314-B-341-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .