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高頻度ジェット換気の合併症

2025年5月20日 更新者：Erasme University Hospital

気管支鏡検査中の高頻度ジェット換気の合併症 - 遡及コホート研究

高周波ジェット換気 (HFJV) は、気管支鏡検査のために気道へのアクセスと同時に換気を可能にする技術として 1967 年に導入されました。 この技術の継続的な改善により、特に大規模なセンターでインターベンション気管支鏡検査が広く使用されるようになりました。 ただし、HFJV の使用中に発生する合併症についてはほとんど知られていません。 この後ろ向きコホート研究では、2019年から2023年までに当院でHFJVを使用して気管支鏡検査を受けたすべての患者のカルテが分析されます。 主な結果は、HFJV 中のすべての合併症の説明です。 合併症は次のように定義されます。

  • 低酸素症: SpO2 < 90% 1 分間
  • 重度の低酸素症: SpO2 < 85% 1 分間
  • 血行動態の不安定性、動脈圧 < 90/60 として定義
  • 心不整脈
  • 喉頭けいれんまたは気管支けいれん
  • 圧外傷または容積外傷
  • ICU入院の必要性

合併症の発症リスクを予測するモデルは、次の 2 つの数学的手法を使用して開発されます。

  • 多変量解析
  • データマイニングアプローチ

どちらのアプローチでも、次の変数がモデルに含まれます。

  • 年
  • 性別
  • 重さ
  • 身長
  • BMI
  • 喫煙
  • アルコール消費量
  • 他の薬物の摂取
  • ASAクラス
  • 閉塞性肺疾患
  • 拘束性肺疾患
  • COPD ステータス (1、2、3、4)
  • 間質性肺疾患

  • 肺腫瘍

    • 気管の位置
    • カリーナの場所
    • 気管支の位置
  • 肺または気管の狭窄
  • 喘鳴の有無
  • 重度の狭窄 (< 6 mm)
  • ベースライン SpO2 (介入前)
  • 介入前の酸素必要量の手順
  • 継続時間 (分)
  • ステントの留置
  • 拡張
  • レーザー治療
  • 入院期間 肺機能検査
  • FEV1 (努力呼気量)
  • VC（肺活量）
  • FEV1/VC (ティフノー比)
  • CPT (総肺活量)
  • DLCO（一酸化炭素拡散）

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1385

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高周波ジェット換気を使用した気管支鏡検査を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 2019年1月1日から2023年12月31日までにブリュッセルのエラスム大学病院で高周波ジェット換気を使用した気管支鏡検査を受けたすべての患者

除外基準:

  • 不完全なカルテ
  • 医療データの利用に反対を表明した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HFJV
2019年1月1日から2023年12月31日までに高周波ジェット換気を使用した気管支鏡検査を受けたすべての患者。
手順：高周波ジェット換気
気管支鏡検査中の高周波ジェット換気の使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発生
時間枠：6時間

HFJVの合併症の発生率(%)を分析します。 合併症の定義は、次の 1 つ以上のイベントです。

  • 低酸素: 1 分間の SpO2 < 90% (%)
  • 重度の低酸素症: SpO2 < 85% (1 分間) (%)
  • 血行動態の不安定性、動脈圧 < 90/60 (%) として定義
  • 心不整脈 （％）
  • 喉頭けいれんまたは気管支けいれん (%)
  • 圧外傷または容積外傷 (%)
  • ICU入院の必要性(%)

合併症は、リストされたイベントの 1 つ以上の発生として定義される全体的な合併症 (%) として報告されます。

単一イベントの頻度は個別に報告されます (%)。 記述統計 (%、平均、標準偏差、中央値、四分位範囲) が必要に応じて使用されます。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の予測モデル
時間枠：6時間

合併症の発症リスクを予測するモデルは、次の 2 つの数学的手法を使用して開発されます。

  • 多変量解析
  • データマイニングアプローチ
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Erasme University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月3日

一次修了 (実際)

2024年3月19日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (実際)

2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月20日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SRB2024016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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