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Complications de la ventilation par jet à haute fréquence

20 mai 2025 mis à jour par: Erasme University Hospital

Complications de la ventilation par jet à haute fréquence pendant la bronchoscopie - une étude de cohorte rétrospective

La ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) a été introduite en 1967 comme technique permettant la ventilation avec accès simultané aux voies respiratoires pour la bronchoscopie. L'amélioration continue de la technique a conduit à une large utilisation lors de la bronchoscopie interventionnelle, notamment dans les grands centres. Cependant, les complications survenant lors de l’utilisation du HFJV sont mal connues. Dans cette étude de cohorte rétrospective, les dossiers de tous les patients ayant subi une bronchoscopie avec utilisation de HFJV entre 2019 et 2023 dans notre hôpital seront analysés. Le résultat principal sera la description de toutes les complications pendant la HFJV. Les complications sont définies comme :

  • Hypoxie : SpO2 < 90 % pendant 1 min
  • Hypoxie sévère : SpO2 < 85 % pendant 1 min
  • Instabilité hémodynamique, définie comme une pression artérielle < 90/60
  • Arythmie cardiaque
  • Laryngospasme ou bronchospasme
  • Barotraumatisme ou volotraumatisme
  • Nécessité d'une admission en soins intensifs

Un modèle prédisant le risque de développer une complication sera développé à l'aide de 2 méthodes mathématiques :

  • une analyse multivariée
  • une approche de data mining

Pour les deux approches, les variables suivantes seront incluses dans le modèle :

  • Âge
  • Genre
  • Poids
  • Hauteur
  • IMC
  • Fumeur
  • Consommation d'alcool
  • Consommation d'autres drogues
  • En tant que classe
  • Maladie pulmonaire obstructive
  • Maladie pulmonaire restrictive
  • Statut BPCO (1, 2, 3, 4)
  • Maladie pulmonaire interstitielle
  • Tumeur du poumon

    • Localisation de la trachée
    • Emplacement de Carina
    • Localisation bronchique
  • Sténose pulmonaire ou trachéale
  • Présence de stridor
  • Sténose sévère (< 6 mm)
  • SpO2 de base (pré-intervention)
  • Besoin en oxygène avant l'intervention
  • Durée (min)
  • Mise en place du stent
  • Dilatation
  • Traitement au laser
  • Durée du séjour à l'hôpital Tests de la fonction pulmonaire
  • FEV1 (volume expiratoire forcé)
  • CV (Capacité Vitale)
  • VEMS/CV (rapport Tiffeneau)
  • CPT (capacité pulmonaire totale)
  • DLCO (diffusion de monoxyde de carbone)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1385

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une bronchoscopie avec ventilation par jet à haute fréquence

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi une bronchoscopie avec ventilation par jet à haute fréquence entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023 à l'hôpital universitaire Erasme de Bruxelles

Critère d'exclusion:

  • Dossier médical incomplet
  • Patient ayant exprimé son opposition à l’utilisation de ses données médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HFJV
Tous les patients ayant subi une bronchoscopie avec ventilation par jet à haute fréquence entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023.
Utilisation de la ventilation par jet à haute fréquence pendant la bronchoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de complications
Délai: 6 heures

La survenue (%) des complications du HFJV sera analysée. La définition des complications est un ou plusieurs des événements suivants :

  • Hypoxie : SpO2 < 90 % pendant 1 min (%)
  • Hypoxie sévère : SpO2 < 85 % pendant 1 min (%)
  • Instabilité hémodynamique, définie comme une pression artérielle < 90/60 (%)
  • Arythmie cardiaque (%)
  • Laryngospasme ou bronchospasme (%)
  • Barotraumatisme ou volotraumatisme (%)
  • Nécessité d'une admission en USI (%)

Les complications seront signalées sous forme de complications globales (%) définies comme la survenue d'un ou plusieurs des événements répertoriés.

La fréquence des événements uniques sera signalée séparément (%). Des statistiques descriptives (%, moyenne, écart type, médiane, intervalle interquartile) seront utilisées le cas échéant.

6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de prédiction des complications
Délai: 6 heures

Un modèle prédisant le risque de développer une complication sera développé à l'aide de 2 méthodes mathématiques :

  • une analyse multivariée
  • une approche de data mining
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRB2024016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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