- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285994
Complications de la ventilation par jet à haute fréquence
Complications de la ventilation par jet à haute fréquence pendant la bronchoscopie - une étude de cohorte rétrospective
La ventilation par jet à haute fréquence (HFJV) a été introduite en 1967 comme technique permettant la ventilation avec accès simultané aux voies respiratoires pour la bronchoscopie. L'amélioration continue de la technique a conduit à une large utilisation lors de la bronchoscopie interventionnelle, notamment dans les grands centres. Cependant, les complications survenant lors de l’utilisation du HFJV sont mal connues. Dans cette étude de cohorte rétrospective, les dossiers de tous les patients ayant subi une bronchoscopie avec utilisation de HFJV entre 2019 et 2023 dans notre hôpital seront analysés. Le résultat principal sera la description de toutes les complications pendant la HFJV. Les complications sont définies comme :
- Hypoxie : SpO2 < 90 % pendant 1 min
- Hypoxie sévère : SpO2 < 85 % pendant 1 min
- Instabilité hémodynamique, définie comme une pression artérielle < 90/60
- Arythmie cardiaque
- Laryngospasme ou bronchospasme
- Barotraumatisme ou volotraumatisme
- Nécessité d'une admission en soins intensifs
Un modèle prédisant le risque de développer une complication sera développé à l'aide de 2 méthodes mathématiques :
- une analyse multivariée
- une approche de data mining
Pour les deux approches, les variables suivantes seront incluses dans le modèle :
- Âge
- Genre
- Poids
- Hauteur
- IMC
- Fumeur
- Consommation d'alcool
- Consommation d'autres drogues
- En tant que classe
- Maladie pulmonaire obstructive
- Maladie pulmonaire restrictive
- Statut BPCO (1, 2, 3, 4)
- Maladie pulmonaire interstitielle
Tumeur du poumon
- Localisation de la trachée
- Emplacement de Carina
- Localisation bronchique
- Sténose pulmonaire ou trachéale
- Présence de stridor
- Sténose sévère (< 6 mm)
- SpO2 de base (pré-intervention)
- Besoin en oxygène avant l'intervention
- Durée (min)
- Mise en place du stent
- Dilatation
- Traitement au laser
- Durée du séjour à l'hôpital Tests de la fonction pulmonaire
- FEV1 (volume expiratoire forcé)
- CV (Capacité Vitale)
- VEMS/CV (rapport Tiffeneau)
- CPT (capacité pulmonaire totale)
- DLCO (diffusion de monoxyde de carbone)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une bronchoscopie avec ventilation par jet à haute fréquence entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023 à l'hôpital universitaire Erasme de Bruxelles
Critère d'exclusion:
- Dossier médical incomplet
- Patient ayant exprimé son opposition à l’utilisation de ses données médicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HFJV
Tous les patients ayant subi une bronchoscopie avec ventilation par jet à haute fréquence entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023.
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Utilisation de la ventilation par jet à haute fréquence pendant la bronchoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition de complications
Délai: 6 heures
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La survenue (%) des complications du HFJV sera analysée. La définition des complications est un ou plusieurs des événements suivants :
Les complications seront signalées sous forme de complications globales (%) définies comme la survenue d'un ou plusieurs des événements répertoriés. La fréquence des événements uniques sera signalée séparément (%). Des statistiques descriptives (%, moyenne, écart type, médiane, intervalle interquartile) seront utilisées le cas échéant. |
6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de prédiction des complications
Délai: 6 heures
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Un modèle prédisant le risque de développer une complication sera développé à l'aide de 2 méthodes mathématiques :
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SRB2024016
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