Komplikace vysokofrekvenční tryskové ventilace
20. května 2025 aktualizováno: Erasme University Hospital
Komplikace vysokofrekvenční tryskové ventilace během bronchoskopie – retrospektivní kohortová studie
Vysokofrekvenční proudová ventilace (HFJV) byla zavedena v roce 1967 jako technika umožňující ventilaci se současným přístupem do dýchacích cest pro bronchoskopii. Neustálé zlepšování techniky vedlo k velkému využití při intervenční bronchoskopii, zejména ve velkých centrech. Komplikace vyskytující se při užívání HFJV jsou však málo známé. V této retrospektivní kohortové studii budou analyzovány grafy všech pacientů, kteří byli v letech 2019 až 2023 v naší nemocnici podrobeni bronchoskopii s použitím HFJV. Primárním výstupem bude popis všech komplikací během HFJV. Komplikace jsou definovány jako:
- Hypoxie: SpO2 < 90 % po dobu 1 min
- Těžká hypoxie: SpO2 < 85 % po dobu 1 min
- Hemodynamická nestabilita, definovaná jako Arteriální tlak < 90/60
- Srdeční arytmie
- Laryngospasmus nebo bronchospasmus
- Barotrauma nebo volutrauma
- Nutnost přijetí na JIP
Pomocí 2 matematických metod bude vyvinut model předpovídající riziko rozvoje jakékoli komplikace:
- vícerozměrná analýza
- přístup k dolování dat
Pro oba přístupy budou do modelu zahrnuty následující proměnné:
- Stáří
- Rod
- Hmotnost
- Výška
- BMI
- Kouření
- Konzumace alkoholu
- Spotřeba jiných drog
- třída ASA
- Obstrukční plicní nemoc
- Restrikční onemocnění plic
- Stav CHOPN (1, 2, 3, 4)
- Intersticiální plicní onemocnění
Nádor plic
- Umístění průdušnice
- Umístění Carina
- Bronchiální umístění
- Plicní nebo tracheální stenóza
- Přítomnost stridoru
- Těžká stenóza (< 6 mm)
- Základní hodnota SpO2 (před intervencí)
- Potřeba kyslíku před zásahem Postup
- Délka (min)
- Umístění stentu
- Dilatace
- Laserové ošetření
- Délka pobytu v nemocnici Testy funkce plic
- FEV1 (objem nuceného výdechu)
- VC (vitální kapacita)
- FEV1/VC (poměr Tiffeneau)
- CPT (celková kapacita plic)
- DLCO (difúze oxidu uhelnatého)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1385
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili bronchoskopii s použitím vysokofrekvenční tryskové ventilace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili bronchoskopii s použitím vysokofrekvenční tryskové ventilace mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2023 v Erasme University Hospital, Brusel
Kritéria vyloučení:
- Neúplná lékařská tabulka
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s používáním svých lékařských údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HFJV
Všichni pacienti, kteří podstoupili bronchoskopii s použitím vysokofrekvenční tryskové ventilace v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2023.
|
Použití vysokofrekvenční tryskové ventilace při bronchoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 6 hodin
|
Bude analyzován výskyt (%) komplikací HFJV. Definice komplikací je jedna nebo více z následujících událostí:
Komplikace budou hlášeny jako celkové komplikace (%) definované jako výskyt jedné nebo více uvedených událostí. Frekvence jednotlivých událostí bude vykazována samostatně (%). V případě potřeby se použije deskriptivní statistika (% průměr, směrodatná odchylka, medián, mezikvartilní rozmezí). |
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikční model komplikací
Časové okno: 6 hodin
|
Pomocí 2 matematických metod bude vyvinut model předpovídající riziko rozvoje jakékoli komplikace:
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SRB2024016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .