Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties van hoogfrequente jetventilatie

20 mei 2025 bijgewerkt door: Erasme University Hospital

Complicaties van hoogfrequente jetventilatie tijdens bronchoscopie - een retrospectieve cohortstudie

Hoogfrequente jetventilatie (HFJV) is in 1967 geïntroduceerd als techniek die ventilatie mogelijk maakt met gelijktijdige toegang tot de luchtwegen voor bronchoscopie. Voortdurende verbetering van de techniek heeft geleid tot een groot gebruik tijdens interventionele bronchoscopie, vooral in grote centra. Complicaties die optreden tijdens het gebruik van HFJV zijn echter slecht bekend. In deze retrospectieve cohortstudie worden de dossiers geanalyseerd van alle patiënten die tussen 2019 en 2023 een bronchoscopie hebben ondergaan met gebruik van HFJV in ons ziekenhuis. De primaire uitkomstmaat zal de beschrijving van alle complicaties tijdens HFJV zijn. Complicaties worden gedefinieerd als:

  • Hypoxie: SpO2 < 90% gedurende 1 minuut
  • Ernstige hypoxie: SpO2 < 85% gedurende 1 minuut
  • Hemodynamische instabiliteit, gedefinieerd als arteriële druk <90/60
  • Hartritmestoornissen
  • Laryngospasme of bronchospasme
  • Barotrauma of volutrauma
  • Noodzaak van opname op de IC

Een model dat het risico op het ontwikkelen van complicaties voorspelt, zal worden ontwikkeld met behulp van 2 wiskundige methoden:

  • een multivariate analyse
  • een datamining-aanpak

Voor beide benaderingen worden de volgende variabelen in het model opgenomen:

  • Leeftijd
  • Geslacht
  • Gewicht
  • Hoogte
  • BMI
  • Roken
  • Alcohol gebruik
  • Consumptie van andere medicijnen
  • Als een klas
  • Obstructieve longziekte
  • Restrictieve longziekte
  • COPD-status (1, 2, 3, 4)
  • Interstitiële longziekte

  • Long tumor

    • Locatie van de luchtpijp
    • Locatie Carina
    • Bronchiale locatie
  • Pulmonale of tracheale stenose
  • Aanwezigheid van stridor
  • Ernstige stenose (< 6 mm)
  • Basislijn SpO2 (pre-interventie)
  • Zuurstofbehoefte vóór interventie Procedure
  • Duur (min)
  • Plaatsing van stents
  • Uitzetting
  • Laserbehandeling
  • Duur van het ziekenhuisverblijf Longfunctietesten
  • FEV1 (geforceerd uitademingsvolume)
  • VC (vitale capaciteit)
  • FEV1/VC (Tiffeneau-verhouding)
  • CPT (totale longcapaciteit)
  • DLCO (diffusie van koolmonoxide)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1385

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een bronchoscopie hebben ondergaan met behulp van hoogfrequente straalbeademing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2023 een bronchoscopie hebben ondergaan met behulp van hoogfrequente straalbeademing in het Universitair Ziekenhuis Erasmus, Brussel

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige medische kaart
  • Patiënt die zich verzette tegen het gebruik van zijn medische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HFJV
Alle patiënten die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2023 een bronchoscopie hebben ondergaan met behulp van hoogfrequente straalbeademing.
Procedure: Hoogfrequente straalventilatie
Gebruik van hoogfrequente jetventilatie tijdens bronchoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van complicaties
Tijdsspanne: 6 uur

Het voorkomen (%) van complicaties van HFJV zal worden geanalyseerd. De definitie van complicaties is een of meer van de volgende gebeurtenissen:

  • Hypoxie: SpO2 < 90% gedurende 1 min (%)
  • Ernstige hypoxie: SpO2 < 85% gedurende 1 min (%)
  • Hemodynamische instabiliteit, gedefinieerd als arteriële druk < 90/60 (%)
  • Hartritmestoornissen (%)
  • Laryngospasme of bronchospasme (%)
  • Barotrauma of volutrauma (%)
  • Behoefte aan IC-opname (%)

Complicaties worden gerapporteerd als totale complicaties (%), gedefinieerd als het optreden van een of meer van de genoemde gebeurtenissen.

De frequentie van afzonderlijke gebeurtenissen wordt afzonderlijk gerapporteerd (%). Beschrijvende statistieken (%, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, interkwartielbereik) zullen waar nodig worden gebruikt.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingsmodel van complicaties
Tijdsspanne: 6 uur

Een model dat het risico op het ontwikkelen van complicaties voorspelt, zal worden ontwikkeld met behulp van 2 wiskundige methoden:

  • een multivariate analyse
  • een datamining-aanpak
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SRB2024016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren