A nagyfrekvenciás lélegeztetés szövődményei
A nagyfrekvenciás lélegeztetés szövődményei bronchoszkópia során – retrospektív kohorsz vizsgálat
A nagyfrekvenciás sugárhajtású lélegeztetést (HFJV) 1967-ben vezették be, mint olyan technikát, amely lehetővé teszi a lélegeztetést a légutakhoz való egyidejű hozzáféréssel bronchoszkópia céljából. A technika folyamatos fejlesztése az intervenciós bronchoszkópia során széles körben történő alkalmazáshoz vezetett, különösen nagy központokban. A HFJV alkalmazása során fellépő szövődmények azonban kevéssé ismertek. Ebben a retrospektív kohorszvizsgálatban az összes olyan beteg diagramját elemezzük, akiknél HFJV-vel 2019 és 2023 között kórházunkban bronchoszkópiát végeztek. Az elsődleges eredmény a HFJV során előforduló összes szövődmény leírása. A szövődmények meghatározása a következő:
- Hipoxia: SpO2 < 90% 1 percig
- Súlyos hipoxia: SpO2 < 85% 1 percig
- Hemodinamikai instabilitás, az artériás nyomás < 90/60
- Szívritmus zavar
- Laryngospasmus vagy bronchospasmus
- Barotrauma vagy volutrauma
- Intenzív osztályra való felvétel szükséges
A szövődmények kialakulásának kockázatát előrejelző modellt 2 matematikai módszerrel fejlesztenek ki:
- többváltozós elemzés
- adatbányászati megközelítés
Mindkét megközelítés esetében a következő változók szerepelnek a modellben:
- Kor
- Nem
- Súly
- Magasság
- BMI
- Dohányzó
- Alkohol fogyasztás
- Egyéb gyógyszerek fogyasztása
- ASA osztály
- Obstruktív tüdőbetegség
- Restrikciós tüdőbetegség
- COPD állapot (1, 2, 3, 4)
- Intersticiális tüdőbetegség
Tüdődaganat
- Légcső helye
- Carina helye
- Bronchiális elhelyezkedés
- Tüdő- vagy légcsőszűkület
- Stridor jelenléte
- Súlyos szűkület (< 6 mm)
- Kiindulási SpO2 (beavatkozás előtti)
- Beavatkozás előtti oxigénigény Eljárás
- Időtartam (perc)
- A stent elhelyezése
- Tágulás
- Lézeres kezelés
- A kórházi tartózkodás időtartama Tüdőfunkciós vizsgálatok
- FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat)
- VC (életkapacitás)
- FEV1/VC (Tiffeneau arány)
- CPT (teljes tüdőkapacitás)
- DLCO (szén-monoxid diffúzió)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél 2019. január 1. és 2023. december 31. között a brüsszeli Erasme Egyetemi Kórházban nagyfrekvenciás lélegeztetőgépes hörgőtükrözésen estek át
Kizárási kritériumok:
- Hiányos orvosi táblázat
- Beteg, aki tiltakozását fejezte ki orvosi adatainak felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HFJV
Minden olyan beteg, akinél 2019. január 1. és 2023. december 31. között nagyfrekvenciás lélegeztetéssel bronchoszkópiát végeztek.
|
Nagyfrekvenciás sugárzó lélegeztetés alkalmazása bronchoszkópia során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk előfordulása
Időkeret: 6 óra
|
Elemezzük a HFJV szövődményeinek előfordulását (%). A szövődmények meghatározása a következő események közül egy vagy több:
A szövődményeket a felsorolt események közül egy vagy több előfordulásaként definiált összesített szövődményként (%) jelenti. Az egyes események gyakoriságát külön kell jelenteni (%). Leíró statisztikát (%, átlag, szórás, medián, interkvartilis tartomány) szükség szerint használunk. |
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődmények előrejelző modellje
Időkeret: 6 óra
|
A szövődmények kialakulásának kockázatát előrejelző modellt 2 matematikai módszerrel fejlesztenek ki:
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRB2024016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .