- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06285994
Complicaciones de la ventilación por chorro de alta frecuencia
Complicaciones de la ventilación por chorro de alta frecuencia durante la broncoscopia: un estudio de cohorte retrospectivo
La ventilación por chorro de alta frecuencia (HFJV) se introdujo en 1967 como una técnica que permitía la ventilación con acceso simultáneo a las vías respiratorias para la broncoscopia. La mejora continua de la técnica ha llevado a un gran uso durante la broncoscopia intervencionista, especialmente en grandes centros. Sin embargo, las complicaciones que ocurren durante el uso de HFJV son poco conocidas. En este estudio de cohorte retrospectivo se analizarán las historias clínicas de todos los pacientes que se sometieron a una broncoscopia con el uso de HFJV entre 2019 y 2023 en nuestro hospital. El resultado primario será la descripción de todas las complicaciones durante HFJV. Las complicaciones se definen como:
- Hipoxia: SpO2 < 90% durante 1 min
- Hipoxia grave: SpO2 < 85% durante 1 min
- Inestabilidad hemodinámica, definida como presión arterial < 90/60
- Arritmia cardiaca
- Laringoespasmo o broncoespasmo
- Barotrauma o volutrauma
- Necesidad de ingreso en UCI
Se desarrollará un modelo que prediga el riesgo de desarrollar cualquier complicación utilizando 2 métodos matemáticos:
- un análisis multivariado
- un enfoque de minería de datos
Para ambos enfoques, se incluirán en el modelo las siguientes variables:
- Edad
- Género
- Peso
- Altura
- IMC
- De fumar
- Consumo de alcohol
- Consumo de otras drogas
- Como una clase
- Enfermedad pulmonar obstructiva
- Enfermedad pulmonar restrictiva
- Estado de EPOC (1, 2, 3, 4)
- Enfermedad pulmonar intersticial
Tumor de pulmón
- Ubicación de la tráquea
- Ubicación de Carina
- Ubicación bronquial
- Estenosis pulmonar o traqueal
- Presencia de estridor
- Estenosis grave (< 6 mm)
- SpO2 basal (preintervención)
- Requerimiento de oxígeno previo a la intervención Procedimiento
- Duración (min)
- Colocación de stent
- Dilatación
- Tratamiento láser
- Duración de la estancia hospitalaria Pruebas de función pulmonar
- FEV1 (volumen espiratorio forzado)
- VC (Capacidad Vital)
- FEV1/VC (relación de Tiffeneau)
- CPT (capacidad pulmonar total)
- DLCO (difusión de monóxido de carbono)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a una broncoscopia con el uso de ventilación por chorro de alta frecuencia entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2023 en el Hospital Universitario Erasme de Bruselas.
Criterio de exclusión:
- cuadro medico incompleto
- Paciente que expresó su oposición al uso de sus datos médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HFJV
Todos los pacientes sometidos a broncoscopia con uso de ventilación jet de alta frecuencia entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2023.
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Uso de ventilación por chorro de alta frecuencia durante la broncoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de complicaciones.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se analizará la aparición (%) de complicaciones de la HFJV. La definición de complicaciones es uno o más de los siguientes eventos:
Las complicaciones se informarán como complicaciones generales (%) definidas como la aparición de uno o más de los eventos enumerados. La frecuencia de eventos individuales se informará por separado (%). Se utilizarán estadísticas descriptivas (%, media, desviación estándar, mediana, rango intercuartil) según corresponda. |
6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelo de predicción de complicaciones.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Se desarrollará un modelo que prediga el riesgo de desarrollar cualquier complicación utilizando 2 métodos matemáticos:
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
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- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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