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Complicaciones de la ventilación por chorro de alta frecuencia

20 de mayo de 2025 actualizado por: Erasme University Hospital

Complicaciones de la ventilación por chorro de alta frecuencia durante la broncoscopia: un estudio de cohorte retrospectivo

La ventilación por chorro de alta frecuencia (HFJV) se introdujo en 1967 como una técnica que permitía la ventilación con acceso simultáneo a las vías respiratorias para la broncoscopia. La mejora continua de la técnica ha llevado a un gran uso durante la broncoscopia intervencionista, especialmente en grandes centros. Sin embargo, las complicaciones que ocurren durante el uso de HFJV son poco conocidas. En este estudio de cohorte retrospectivo se analizarán las historias clínicas de todos los pacientes que se sometieron a una broncoscopia con el uso de HFJV entre 2019 y 2023 en nuestro hospital. El resultado primario será la descripción de todas las complicaciones durante HFJV. Las complicaciones se definen como:

  • Hipoxia: SpO2 < 90% durante 1 min
  • Hipoxia grave: SpO2 < 85% durante 1 min
  • Inestabilidad hemodinámica, definida como presión arterial < 90/60
  • Arritmia cardiaca
  • Laringoespasmo o broncoespasmo
  • Barotrauma o volutrauma
  • Necesidad de ingreso en UCI

Se desarrollará un modelo que prediga el riesgo de desarrollar cualquier complicación utilizando 2 métodos matemáticos:

  • un análisis multivariado
  • un enfoque de minería de datos

Para ambos enfoques, se incluirán en el modelo las siguientes variables:

  • Edad
  • Género
  • Peso
  • Altura
  • IMC
  • De fumar
  • Consumo de alcohol
  • Consumo de otras drogas
  • Como una clase
  • Enfermedad pulmonar obstructiva
  • Enfermedad pulmonar restrictiva
  • Estado de EPOC (1, 2, 3, 4)
  • Enfermedad pulmonar intersticial
  • Tumor de pulmón

    • Ubicación de la tráquea
    • Ubicación de Carina
    • Ubicación bronquial
  • Estenosis pulmonar o traqueal
  • Presencia de estridor
  • Estenosis grave (< 6 mm)
  • SpO2 basal (preintervención)
  • Requerimiento de oxígeno previo a la intervención Procedimiento
  • Duración (min)
  • Colocación de stent
  • Dilatación
  • Tratamiento láser
  • Duración de la estancia hospitalaria Pruebas de función pulmonar
  • FEV1 (volumen espiratorio forzado)
  • VC (Capacidad Vital)
  • FEV1/VC (relación de Tiffeneau)
  • CPT (capacidad pulmonar total)
  • DLCO (difusión de monóxido de carbono)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una broncoscopia con el uso de ventilación por chorro de alta frecuencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a una broncoscopia con el uso de ventilación por chorro de alta frecuencia entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2023 en el Hospital Universitario Erasme de Bruselas.

Criterio de exclusión:

  • cuadro medico incompleto
  • Paciente que expresó su oposición al uso de sus datos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HFJV
Todos los pacientes sometidos a broncoscopia con uso de ventilación jet de alta frecuencia entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2023.
Uso de ventilación por chorro de alta frecuencia durante la broncoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de complicaciones.
Periodo de tiempo: 6 horas

Se analizará la aparición (%) de complicaciones de la HFJV. La definición de complicaciones es uno o más de los siguientes eventos:

  • Hipoxia: SpO2 < 90% durante 1 min (%)
  • Hipoxia grave: SpO2 < 85 % durante 1 min (%)
  • Inestabilidad hemodinámica, definida como presión arterial < 90/60 (%)
  • Arritmia cardiaca (%)
  • Laringoespasmo o broncoespasmo (%)
  • Barotrauma o volutrauma (%)
  • Necesidad de ingreso en UCI (%)

Las complicaciones se informarán como complicaciones generales (%) definidas como la aparición de uno o más de los eventos enumerados.

La frecuencia de eventos individuales se informará por separado (%). Se utilizarán estadísticas descriptivas (%, media, desviación estándar, mediana, rango intercuartil) según corresponda.

6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo de predicción de complicaciones.
Periodo de tiempo: 6 horas

Se desarrollará un modelo que prediga el riesgo de desarrollar cualquier complicación utilizando 2 métodos matemáticos:

  • un análisis multivariado
  • un enfoque de minería de datos
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRB2024016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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