- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285994
Korkeataajuisen suihkuhengityksen komplikaatiot
Korkeataajuisen suihkuhengityksen komplikaatiot bronkoskopian aikana – retrospektiivinen kohorttitutkimus
Suurtaajuussuihkuventilaatio (HFJV) otettiin käyttöön vuonna 1967 tekniikana, joka mahdollistaa ventilaation ja samanaikaisesti pääsyn hengitysteihin bronkoskoopiaa varten. Tekniikan jatkuva parantaminen on johtanut laajaan käyttöön interventiobronkoskopian aikana, erityisesti suurissa keskuksissa. HFJV:n käytön aikana ilmenevät komplikaatiot ovat kuitenkin huonosti tunnettuja. Tässä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa analysoidaan kaavioita kaikista potilaista, joille on tehty HFJV:tä käyttänyt keuhkoputkien tähystys sairaalassamme vuosina 2019–2023. Ensisijainen tulos on kuvaus kaikista HFJV:n aiheuttamista komplikaatioista. Komplikaatiot määritellään seuraavasti:
- Hypoksia: SpO2 < 90 % 1 minuutin ajan
- Vaikea hypoksia: SpO2 < 85 % 1 minuutin ajan
- Hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään valtimopaineeksi < 90/60
- Sydämen rytmihäiriö
- Laryngospasmi tai bronkospasmi
- Barotrauma tai volutrauma
- ICU-pääsyn tarve
Malli, joka ennustaa komplikaatioiden kehittymisen riskiä, kehitetään käyttämällä kahta matemaattista menetelmää:
- monimuuttuja-analyysi
- tiedon louhintatapaa
Molemmissa lähestymistavoissa seuraavat muuttujat sisällytetään malliin:
- Ikä
- Sukupuoli
- Paino
- Korkeus
- BMI
- Tupakointi
- Alkoholin kulutus
- Muiden huumeiden käyttö
- ASA luokka
- Obstruktiivinen keuhkosairaus
- Rajoittava keuhkosairaus
- COPD-tila (1, 2, 3, 4)
- Interstitiaalinen keuhkosairaus
Keuhkojen kasvain
- Henkitorven sijainti
- Carinan sijainti
- Bronkiaalinen sijainti
- Keuhkojen tai henkitorven ahtauma
- Stridorin läsnäolo
- Vaikea ahtauma (< 6 mm)
- Perustaso SpO2 (ennen interventiota)
- Interventiota edeltävä hapentarve Toimenpide
- Kesto (min)
- Stentin asennus
- Laajentuminen
- Laserhoito
- Sairaalahoidon pituus Keuhkojen toimintakokeet
- FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus)
- VC (Vital Capacity)
- FEV1/VC (Tiffeneau-suhde)
- CPT (koko keuhkojen kapasiteetti)
- DLCO (hiilimonoksididiffuusio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin bronkoskopia suurtaajuussuihkuventilaatiolla 1.1.2019-31.12.2023 Erasmen yliopistollisessa sairaalassa Brysselissä
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen lääketieteellinen kartta
- Potilas, joka vastusti lääketieteellisten tietojensa käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HFJV
Kaikki potilaat, joille on tehty bronkoskoopia suurtaajuussuihkuventilaatiolla 1.1.2019-31.12.2023.
|
Korkeataajuisen suihkuhengityksen käyttö bronkoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
HFJV:n komplikaatioiden esiintyvyys (%) analysoidaan. Komplikaatioiden määritelmä on yksi tai useampi seuraavista tapahtumista:
Komplikaatiot raportoidaan kokonaiskomplikaatioina (%), jotka määritellään yhden tai useamman lueteltujen tapahtumien esiintymisenä. Yksittäisten tapahtumien esiintymistiheys raportoidaan erikseen (%). Kuvaavia tilastoja (%, keskiarvo, keskihajonta, mediaani, kvartiiliväli) käytetään tarvittaessa. |
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden ennustemalli
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Malli, joka ennustaa komplikaatioiden kehittymisen riskiä, kehitetään käyttämällä kahta matemaattista menetelmää:
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2024016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .