Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuisen suihkuhengityksen komplikaatiot

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Erasme University Hospital

Korkeataajuisen suihkuhengityksen komplikaatiot bronkoskopian aikana – retrospektiivinen kohorttitutkimus

Suurtaajuussuihkuventilaatio (HFJV) otettiin käyttöön vuonna 1967 tekniikana, joka mahdollistaa ventilaation ja samanaikaisesti pääsyn hengitysteihin bronkoskoopiaa varten. Tekniikan jatkuva parantaminen on johtanut laajaan käyttöön interventiobronkoskopian aikana, erityisesti suurissa keskuksissa. HFJV:n käytön aikana ilmenevät komplikaatiot ovat kuitenkin huonosti tunnettuja. Tässä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa analysoidaan kaavioita kaikista potilaista, joille on tehty HFJV:tä käyttänyt keuhkoputkien tähystys sairaalassamme vuosina 2019–2023. Ensisijainen tulos on kuvaus kaikista HFJV:n aiheuttamista komplikaatioista. Komplikaatiot määritellään seuraavasti:

  • Hypoksia: SpO2 < 90 % 1 minuutin ajan
  • Vaikea hypoksia: SpO2 < 85 % 1 minuutin ajan
  • Hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään valtimopaineeksi < 90/60
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Laryngospasmi tai bronkospasmi
  • Barotrauma tai volutrauma
  • ICU-pääsyn tarve

Malli, joka ennustaa komplikaatioiden kehittymisen riskiä, ​​kehitetään käyttämällä kahta matemaattista menetelmää:

  • monimuuttuja-analyysi
  • tiedon louhintatapaa

Molemmissa lähestymistavoissa seuraavat muuttujat sisällytetään malliin:

  • Ikä
  • Sukupuoli
  • Paino
  • Korkeus
  • BMI
  • Tupakointi
  • Alkoholin kulutus
  • Muiden huumeiden käyttö
  • ASA luokka
  • Obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Rajoittava keuhkosairaus
  • COPD-tila (1, 2, 3, 4)
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Keuhkojen kasvain

    • Henkitorven sijainti
    • Carinan sijainti
    • Bronkiaalinen sijainti
  • Keuhkojen tai henkitorven ahtauma
  • Stridorin läsnäolo
  • Vaikea ahtauma (< 6 mm)
  • Perustaso SpO2 (ennen interventiota)
  • Interventiota edeltävä hapentarve Toimenpide
  • Kesto (min)
  • Stentin asennus
  • Laajentuminen
  • Laserhoito
  • Sairaalahoidon pituus Keuhkojen toimintakokeet
  • FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus)
  • VC (Vital Capacity)
  • FEV1/VC (Tiffeneau-suhde)
  • CPT (koko keuhkojen kapasiteetti)
  • DLCO (hiilimonoksididiffuusio)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin bronkoskopia käyttäen korkeataajuista suihkuventilaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin bronkoskopia suurtaajuussuihkuventilaatiolla 1.1.2019-31.12.2023 Erasmen yliopistollisessa sairaalassa Brysselissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen lääketieteellinen kartta
  • Potilas, joka vastusti lääketieteellisten tietojensa käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HFJV
Kaikki potilaat, joille on tehty bronkoskoopia suurtaajuussuihkuventilaatiolla 1.1.2019-31.12.2023.
Korkeataajuisen suihkuhengityksen käyttö bronkoskopian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 tuntia

HFJV:n komplikaatioiden esiintyvyys (%) analysoidaan. Komplikaatioiden määritelmä on yksi tai useampi seuraavista tapahtumista:

  • Hypoksia: SpO2 < 90 % 1 minuutin ajan (%)
  • Vaikea hypoksia: SpO2 < 85 % 1 minuutin ajan (%)
  • Hemodynaaminen epävakaus, määritelty valtimopaineeksi < 90/60 (%)
  • Sydämen rytmihäiriö (%)
  • Laryngospasmi tai bronkospasmi (%)
  • Barotrauma tai volutrauma (%)
  • Tehohoitoon pääsyn tarve (%)

Komplikaatiot raportoidaan kokonaiskomplikaatioina (%), jotka määritellään yhden tai useamman lueteltujen tapahtumien esiintymisenä.

Yksittäisten tapahtumien esiintymistiheys raportoidaan erikseen (%). Kuvaavia tilastoja (%, keskiarvo, keskihajonta, mediaani, kvartiiliväli) käytetään tarvittaessa.

6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden ennustemalli
Aikaikkuna: 6 tuntia

Malli, joka ennustaa komplikaatioiden kehittymisen riskiä, ​​kehitetään käyttämällä kahta matemaattista menetelmää:

  • monimuuttuja-analyysi
  • tiedon louhintatapaa
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRB2024016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa