Complicazioni della ventilazione a getto ad alta frequenza
Complicanze della ventilazione a getto ad alta frequenza durante la broncoscopia: uno studio di coorte retrospettivo
La ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV) è stata introdotta nel 1967 come tecnica che consente la ventilazione con accesso simultaneo alle vie aeree per la broncoscopia. Il continuo miglioramento della tecnica ha portato ad un ampio utilizzo durante la broncoscopia interventistica, soprattutto nei grandi centri. Tuttavia, le complicazioni che si verificano durante l’uso di HFJV sono poco conosciute. In questo studio di coorte retrospettivo verranno analizzate le cartelle cliniche di tutti i pazienti sottoposti a broncoscopia con l'uso di HFJV tra il 2019 e il 2023 nel nostro ospedale. L'esito primario sarà la descrizione di tutte le complicanze durante l'HFJV. Le complicazioni sono definite come:
- Ipossia: SpO2 < 90% per 1 min
- Ipossia grave: SpO2 < 85% per 1 min
- Instabilità emodinamica, definita come pressione arteriosa < 90/60
- Aritmia cardiaca
- Laringospasmo o broncospasmo
- Barotrauma o volutrauma
- Necessità di ricovero in terapia intensiva
Verrà sviluppato un modello che prevede il rischio di sviluppare qualsiasi complicanza utilizzando 2 metodi matematici:
- un'analisi multivariata
- un approccio di data mining
Per entrambi gli approcci, nel modello saranno incluse le seguenti variabili:
- Età
- Genere
- Peso
- Altezza
- BMI
- Fumare
- Consumo di alcool
- Consumo di altri farmaci
- Classe ASA
- Malattia polmonare ostruttiva
- Malattia polmonare restrittiva
- Stato della BPCO (1, 2, 3, 4)
- Malattia polmonare interstiziale
Tumore al polmone
- Posizione della trachea
- Località Carina
- Localizzazione bronchiale
- Stenosi polmonare o tracheale
- Presenza di stridore
- Stenosi grave (< 6 mm)
- SpO2 basale (pre-intervento)
- Procedura relativa al fabbisogno di ossigeno pre-intervento
- Durata (min)
- Posizionamento dello stent
- Dilatazione
- Trattamento laser
- Durata della degenza ospedaliera Esami di funzionalità polmonare
- FEV1 (volume espiratorio forzato)
- VC (Capacità Vitale)
- FEV1/VC (rapporto Tiffeneau)
- CPT (capacità polmonare totale)
- DLCO (diffusione del monossido di carbonio)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a broncoscopia con l'uso di ventilazione a getto ad alta frequenza tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2023 presso l'Ospedale universitario Erasme, Bruxelles
Criteri di esclusione:
- Cartella clinica incompleta
- Paziente che ha espresso la propria opposizione all'utilizzo dei propri dati medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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HFJV
Tutti i pazienti sottoposti a broncoscopia con utilizzo di ventilazione jet ad alta frequenza tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2023.
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Uso della ventilazione a getto ad alta frequenza durante la broncoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparsa di complicazioni
Lasso di tempo: 6 ore
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Verrà analizzata la frequenza (%) delle complicanze dell'HFJV. La definizione di complicanza è uno o più dei seguenti eventi:
Le complicanze verranno riportate come complicanze complessive (%) definite come il verificarsi di uno o più degli eventi elencati. La frequenza dei singoli eventi verrà riportata separatamente (%). Verranno utilizzate statistiche descrittive (%, media, deviazione standard, mediana, intervallo interquartile). |
6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di previsione delle complicanze
Lasso di tempo: 6 ore
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Verrà sviluppato un modello che prevede il rischio di sviluppare qualsiasi complicanza utilizzando 2 metodi matematici:
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- SRB2024016
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