Powikłania wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości
Powikłania wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości podczas bronchoskopii – retrospektywne badanie kohortowe
Wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości (HFJV) została wprowadzona w 1967 roku jako technika umożliwiająca wentylację z jednoczesnym dostępem do dróg oddechowych podczas bronchoskopii. Ciągłe doskonalenie techniki doprowadziło do szerokiego jej zastosowania podczas bronchoskopii interwencyjnej, szczególnie w dużych ośrodkach. Jednakże powikłania występujące podczas stosowania HFJV są słabo poznane. W niniejszym retrospektywnym badaniu kohortowym analizie zostaną poddane karty wszystkich pacjentów, którzy w latach 2019–2023 w naszym szpitalu mieli wykonaną bronchoskopię z użyciem HFJV. Pierwszorzędnym wynikiem będzie opis wszystkich powikłań podczas HFJV. Powikłania definiuje się jako:
- Niedotlenienie: SpO2 < 90% przez 1 min
- Ciężkie niedotlenienie: SpO2 < 85% przez 1 min
- Niestabilność hemodynamiczna, definiowana jako ciśnienie tętnicze < 90/60
- Arytmia serca
- Skurcz krtani lub skurcz oskrzeli
- Barotrauma lub Volutrauma
- Konieczność przyjęcia na OIOM
Model przewidujący ryzyko wystąpienia powikłań zostanie opracowany przy użyciu 2 metod matematycznych:
- analizę wieloczynnikową
- podejście do eksploracji danych
W przypadku obu podejść w modelu uwzględnione zostaną następujące zmienne:
- Wiek
- Płeć
- Waga
- Wysokość
- BMI
- Palenie
- Spożycie alkoholu
- Konsumpcja innych narkotyków
- Jako klasa
- Obturacyjna choroba płuc
- Restrykcyjna choroba płuc
- Stan POChP (1, 2, 3, 4)
- Śródmiąższowa choroba płuc
Guz płuc
- Lokalizacja tchawicy
- Lokalizacja firmy Carina
- Lokalizacja oskrzeli
- Zwężenie płuc lub tchawicy
- Obecność stridoru
- Ciężkie zwężenie (< 6 mm)
- Wyjściowe SpO2 (przed interwencją)
- Zapotrzebowanie na tlen przed interwencją Procedura
- Czas trwania (min)
- Umieszczenie stentu
- Rozszerzanie się
- Leczenie laserowe
- Długość pobytu w szpitalu Badania czynnościowe płuc
- FEV1 (wymuszona objętość wydechowa)
- VC (pojemność życiowa)
- FEV1/VC (stosunek Tiffeneau)
- CPT (całkowita pojemność płuc)
- DLCO (dyfuzja tlenku węgla)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddani bronchoskopii z zastosowaniem wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2023 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Erasme w Brukseli
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletna karta medyczna
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HFJV
Wszyscy pacjenci poddani bronchoskopii z zastosowaniem wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2023 r.
|
Stosowanie wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości podczas bronchoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Przeanalizowane zostanie występowanie (%) powikłań HFJV. Definicja powikłań to jedno lub więcej z następujących zdarzeń:
Powikłania będą zgłaszane jako powikłania ogólne (%) zdefiniowane jako wystąpienie jednego lub większej liczby wymienionych zdarzeń. Częstotliwość pojedynczych zdarzeń będzie podana osobno (%). W stosownych przypadkach stosowane będą statystyki opisowe (%, średnia, odchylenie standardowe, mediana, rozstęp międzykwartylowy). |
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model predykcyjny powikłań
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Model przewidujący ryzyko wystąpienia powikłań zostanie opracowany przy użyciu 2 metod matematycznych:
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRB2024016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .