Complicações da ventilação a jato de alta frequência
23 de abril de 2024 atualizado por: Erasme University Hospital
Complicações da ventilação a jato de alta frequência durante broncoscopia - um estudo de coorte retrospectivo
A ventilação a jato de alta frequência (HFJV) foi introduzida em 1967 como técnica que permite ventilação com acesso simultâneo às vias aéreas para broncoscopia. O aprimoramento contínuo da técnica tem levado a uma grande utilização durante a broncoscopia intervencionista, principalmente em grandes centros. No entanto, as complicações que ocorrem durante o uso da HFJV são pouco conhecidas. Neste estudo de coorte retrospectivo, serão analisados os prontuários de todos os pacientes que realizaram broncoscopia com uso de HFJV entre 2019 e 2023 em nosso hospital. O resultado primário será a descrição de todas as complicações durante a HFJV. As complicações são definidas como:
- Hipóxia: SpO2 < 90% por 1 min
- Hipóxia grave: SpO2 < 85% por 1 min
- Instabilidade hemodinâmica, definida como pressão arterial < 90/60
- Arritmia cardíaca
- Laringoespasmo ou broncoespasmo
- Barotrauma ou volutrauma
- Necessidade de internação na UTI
Um modelo de previsão do risco de desenvolvimento de qualquer complicação será desenvolvido utilizando 2 métodos matemáticos:
- uma análise multivariada
- uma abordagem de mineração de dados
Para ambas as abordagens, as seguintes variáveis serão incluídas no modelo:
- Idade
- Gênero
- Peso
- Altura
- IMC
- Fumar
- Consumo de álcool
- Consumo de outras drogas
- Como uma classe
- Doença pulmonar obstrutiva
- Doença pulmonar restritiva
- Status da DPOC (1, 2, 3, 4)
- Doença pulmonar intersticial
Tumor pulmonar
- Localização da traquéia
- Localização de Carina
- Localização brônquica
- Estenose pulmonar ou traqueal
- Presença de estridor
- Estenose grave (< 6 mm)
- SpO2 basal (pré-intervenção)
- Procedimento de necessidade de oxigênio pré-intervenção
- Duração (min)
- Colocação de stent
- Dilatação
- Tratamento a laser
- Tempo de internação Testes de função pulmonar
- FEV1 (volume expiratório forçado)
- VC (capacidade vital)
- VEF1/CV (relação de Tiffeneau)
- CPT (capacidade pulmonar total)
- DLCO (difusão de monóxido de carbono)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denis Schmartz, MD
- Número de telefone: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
Estude backup de contato
- Nome: Cécile Maeyens, MD
- Número de telefone: +3225553919
- E-mail: cecile.maeyens@hubruxelles.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital erasme
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Contato:
- Denis Schmartz, MD
- Número de telefone: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à broncoscopia com uso de ventilação a jato de alta frequência
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a broncoscopia com uso de ventilação a jato de alta frequência entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2023 no Hospital Universitário Erasme, Bruxelas
Critério de exclusão:
- Ficha médica incompleta
- Paciente que expressou sua oposição ao uso de seus dados médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HFJV
Todos os pacientes submetidos à broncoscopia com uso de ventilação a jato de alta frequência entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2023.
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Uso de ventilação a jato de alta frequência durante broncoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de complicações
Prazo: 6 horas
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A ocorrência (%) de complicações da HFJV será analisada. A definição de complicações é um ou mais dos seguintes eventos:
As complicações serão relatadas como complicações gerais (%) definidas como a ocorrência de um ou mais dos eventos listados. A frequência de eventos únicos será relatada separadamente (%). Estatísticas descritivas (%, média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartil) serão utilizadas conforme apropriado. |
6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo de predição de complicações
Prazo: 6 horas
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Um modelo de previsão do risco de desenvolvimento de qualquer complicação será desenvolvido utilizando 2 métodos matemáticos:
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011. Erratum In: J Clin Anesth. 2006 Sep;18(6):481.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SRB2024016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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