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高频喷射通气的并发症

2025年5月20日 更新者：Erasme University Hospital

支气管镜检查期间高频喷射通气的并发症 - 一项回顾性队列研究

高频喷射通气 (HFJV) 于 1967 年推出，作为允许通气的同时进入气道进行支气管镜检查的技术。 该技术的不断改进导致了介入支气管镜检查的大量使用，特别是在大型中心。 然而，HFJV 使用期间发生的并发症却鲜为人知。 在这项回顾性队列研究中，我们将分析 2019 年至 2023 年期间在我院使用 HFJV 进行支气管镜检查的所有患者的图表。 主要结果将描述 HFJV 期间的所有并发症。 并发症定义为：

  • 缺氧：SpO2 < 90% 持续 1 分钟
  • 严重缺氧：SpO2 < 85% 持续 1 分钟
  • 血流动力学不稳定，定义为动脉压 < 90/60
  • 心律失常
  • 喉痉挛或支气管痉挛
  • 气压伤或体积伤
  • 需要入住ICU

将使用两种数学方法开发预测发生任何并发症的风险的模型：

  • 多变量分析
  • 数据挖掘方法

对于这两种方法，模型中将包含以下变量：

  • 年龄
  • 性别
  • 重量
  • 高度
  • 体重指数
  • 抽烟
  • 酒精消耗
  • 其他药物的消耗
  • ASA级
  • 阻塞性肺疾病
  • 限制性肺病
  • 慢性阻塞性肺病状态（1、2、3、4）
  • 间质性肺疾病

  • 肺部肿瘤

    • 气管位置
    • 船底座位置
    • 支气管位置
  • 肺或气管狭窄
  • 出现喘鸣
  • 严重狭窄（< 6 毫米）
  • 基线 SpO2（干预前）
  • 干预前需氧量 程序
  • 持续时间（分钟）
  • 支架置入
  • 扩张
  • 激光治疗
  • 住院时间 肺功能检查
  • FEV1（用力呼气量）
  • VC（肺活量）
  • FEV1/VC（蒂芬诺比）
  • CPT（肺总容量）
  • DLCO（一氧化碳扩散）

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1385

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Brussels、比利时、1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受高频喷射通气支气管镜检查的患者

描述

纳入标准：

  • 2019年1月1日至2023年12月31日期间在布鲁塞尔伊拉斯姆大学医院接受支气管镜检查并使用高频喷射通气的所有患者

排除标准：

  • 病历不完整
  • 表示反对使用其医疗数据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HFJV
2019年1月1日至2023年12月31日期间接受支气管镜检查并使用高频喷射通气的所有患者。
程序：高频喷射通气
支气管镜检查期间使用高频喷射通气

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症的发生
大体时间：6个小时

将分析 HFJV 并发症的发生率（%）。 并发症的定义是以下一项或多项事件：

  • 缺氧：SpO2 < 90%，持续 1 分钟 (%)
  • 严重缺氧：SpO2<85%持续1分钟(%)
  • 血流动力学不稳定，定义为动脉压 < 90/60 (%)
  • 心律失常 （％）
  • 喉痉挛或支气管痉挛 (%)
  • 气压伤或体积伤 (%)
  • 入住 ICU 的需求（%）

并发症将报告为总体并发症 (%)，定义为发生一项或多项所列事件。

单个事件的频率将单独报告（%）。 将酌情使用描述性统计（%、平均值、标准差、中位数、四分位距）。
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症预测模型
大体时间：6个小时

将使用两种数学方法开发预测发生任何并发症的风险的模型：

  • 多变量分析
  • 数据挖掘方法
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erasme University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月3日

初级完成 (实际的)

2024年3月19日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月20日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SRB2024016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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