Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer ved højfrekvent jetventilation

20. maj 2025 opdateret af: Erasme University Hospital

Komplikationer af højfrekvent jetventilation under bronkoskopi - et retrospektivt kohortestudie

Højfrekvent jetventilation (HFJV) blev introduceret i 1967 som teknik, der tillader ventilation med samtidig adgang til luftvejene til bronkoskopi. Kontinuerlig forbedring af teknikken har ført til en stor anvendelse under interventionel bronkoskopi, især i store centre. Imidlertid er komplikationer, der opstår under brugen af ​​HFJV, dårligt kendte. I dette retrospektive kohortestudie vil diagrammerne for alle patienter, der har fået foretaget en bronkoskopi med brug af HFJV mellem 2019 og 2023 på vores hospital, blive analyseret. Det primære resultat vil være beskrivelsen af ​​alle komplikationer under HFJV. Komplikationer er defineret som:

  • Hypoxi: SpO2 < 90 % i 1 min
  • Alvorlig hypoxi: SpO2 < 85 % i 1 min
  • Hæmodynamisk ustabilitet, defineret som arterielt tryk < 90/60
  • Hjertearytmi
  • Laryngospasme eller bronkospasme
  • Barotraume eller volutrauma
  • Behov for indlæggelse på intensivafdeling

En model, der forudsiger risikoen for at udvikle enhver komplikation, vil blive udviklet ved hjælp af 2 matematiske metoder:

  • en multivariat analyse
  • en data mining tilgang

For begge tilgange vil følgende variable indgå i modellen:

  • Alder
  • Køn
  • Vægt
  • Højde
  • BMI
  • Rygning
  • Alkoholforbrug
  • Indtagelse af andre lægemidler
  • ASA klasse
  • Obstruktiv lungesygdom
  • Restriktiv lungesygdom
  • KOL-status (1, 2, 3, 4)
  • Interstitiel lungesygdom

  • Lungetumor

    • Trachea placering
    • Carina beliggenhed
    • Bronkial placering
  • Lunge- eller luftrørsstenose
  • Tilstedeværelse af stridor
  • Alvorlig stenose (< 6 mm)
  • Baseline SpO2 (præ-intervention)
  • Præ-intervention iltbehov Procedure
  • Varighed (min)
  • Stent placering
  • Dilatation
  • Laser behandling
  • Længde af hospitalsophold Lungefunktionsundersøgelser
  • FEV1 (forceret ekspiratorisk volumen)
  • VC (Vital Capacity)
  • FEV1/VC (Tiffeneau ratio)
  • CPT (total lungekapacitet)
  • DLCO (carbonmonoxiddiffusion)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået en bronkoskopi med brug af højfrekvent jetventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har gennemgået en bronkoskopi med brug af højfrekvent jetventilation mellem 1. januar 2019 og 31. december 2023 på Erasme University Hospital, Bruxelles

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig medicinsk diagram
  • Patient, der udtrykte deres modstand mod brugen af ​​deres medicinske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HFJV
Alle patienter, der har gennemgået bronkoskopi med brug af højfrekvent jetventilation mellem 1. januar 2019 og 31. december 2023.
Procedure: Højfrekvent jetventilation
Brug af højfrekvent jetventilation under bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 6 timer

Forekomsten (%) af komplikationer af HFJV vil blive analyseret. Definition af komplikationer er en eller flere af følgende hændelser:

  • Hypoxi: SpO2 < 90 % i 1 min (%)
  • Alvorlig hypoxi: SpO2 < 85 % i 1 min (%)
  • Hæmodynamisk ustabilitet, defineret som arterielt tryk < 90/60 (%)
  • Hjertearytmi (%)
  • Laryngospasme eller bronkospasme (%)
  • Barotraume eller volutrauma (%)
  • Behov for ICU-indlæggelse (%)

Komplikationer vil blive rapporteret som overordnede komplikationer (%) defineret som forekomsten af ​​en eller flere af de anførte hændelser.

Hyppigheden af ​​enkelthændelser vil blive rapporteret separat (%). Beskrivende statistik (%, middelværdi, standardafvigelse, median, interkvartilområde) vil blive brugt efter behov.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesmodel for komplikationer
Tidsramme: 6 timer

En model, der forudsiger risikoen for at udvikle enhver komplikation, vil blive udviklet ved hjælp af 2 matematiske metoder:

  • en multivariat analyse
  • en data mining tilgang
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRB2024016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højfrekvent jetventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner