- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06285994
Komplikationer av högfrekvent jetventilation
Komplikationer av högfrekvent jetventilation under bronkoskopi - en retrospektiv kohortstudie
Högfrekvent jetventilation (HFJV) introducerades 1967 som teknik som möjliggör ventilation med samtidig tillgång till luftvägarna för bronkoskopi. Kontinuerlig förbättring av tekniken har lett till en stor användning under interventionell bronkoskopi, särskilt i stora centra. Emellertid är komplikationer som uppstår under användning av HFJV dåligt kända. I denna retrospektiva kohortstudie kommer diagrammen över alla patienter som genomgått en bronkoskopi med användning av HFJV mellan 2019 och 2023 på vårt sjukhus att analyseras. Primärt resultat kommer att beskriva alla komplikationer under HFJV. Komplikationer definieras som:
- Hypoxi: SpO2 < 90 % under 1 min
- Allvarlig hypoxi: SpO2 < 85 % under 1 min
- Hemodynamisk instabilitet, definierad som arteriellt tryck < 90/60
- Hjärtarytmi
- Laryngospasm eller bronkospasm
- Barotrauma eller volutrauma
- Behov av intensivvårdsinläggning
En modell som förutsäger risken för att utveckla komplikationer kommer att utvecklas med hjälp av två matematiska metoder:
- en multivariat analys
- en datautvinningsmetod
För båda tillvägagångssätten kommer följande variabler att inkluderas i modellen:
- Ålder
- Kön
- Vikt
- Höjd
- BMI
- Rökning
- Alkoholkonsumtion
- Konsumtion av andra droger
- ASA klass
- Obstruktiv lungsjukdom
- Restriktiv lungsjukdom
- KOL-status (1, 2, 3, 4)
- Interstitiell lungsjukdom
Lungtumör
- Trakea plats
- Carina läge
- Bronkial plats
- Pulmonell eller trakeal stenos
- Närvaro av stridor
- Allvarlig stenos (< 6 mm)
- Baslinje SpO2 (före intervention)
- Syrgasbehov före ingrepp Procedur
- Varaktighet (min)
- Stentplacering
- Utvidgning
- Laserbehandling
- Längd på sjukhusvistelsen Lungfunktionstester
- FEV1 (forcerad utandningsvolym)
- VC (Vital Capacity)
- FEV1/VC (Tiffeneau ratio)
- CPT (total lungkapacitet)
- DLCO (kolmonoxiddiffusion)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick en bronkoskopi med användning av högfrekvent jetventilation mellan 1 januari 2019 och 31 december 2023 på Erasme University Hospital, Bryssel
Exklusions kriterier:
- Ofullständig medicinsk karta
- Patient som uttryckte sitt motstånd mot användningen av deras medicinska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFJV
Alla patienter som genomgick bronkoskopi med användning av högfrekvent jetventilation mellan 1 januari 2019 och 31 december 2023.
|
Användning av högfrekvent jetventilation under bronkoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 6 timmar
|
Förekomsten (%) av komplikationer av HFJV kommer att analyseras. Definitionen av komplikationer är en eller flera av följande händelser:
Komplikationer kommer att rapporteras som övergripande komplikationer (%) definierade som förekomsten av en eller flera av de listade händelserna. Frekvensen av enstaka händelser kommer att rapporteras separat (%). Beskrivande statistik (%, medelvärde, standardavvikelse, median, interkvartilintervall) kommer att användas vid behov. |
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktionsmodell av komplikationer
Tidsram: 6 timmar
|
En modell som förutsäger risken för att utveckla komplikationer kommer att utvecklas med hjälp av två matematiska metoder:
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SRB2024016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .