Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplikationer av högfrekvent jetventilation

20 maj 2025 uppdaterad av: Erasme University Hospital

Komplikationer av högfrekvent jetventilation under bronkoskopi - en retrospektiv kohortstudie

Högfrekvent jetventilation (HFJV) introducerades 1967 som teknik som möjliggör ventilation med samtidig tillgång till luftvägarna för bronkoskopi. Kontinuerlig förbättring av tekniken har lett till en stor användning under interventionell bronkoskopi, särskilt i stora centra. Emellertid är komplikationer som uppstår under användning av HFJV dåligt kända. I denna retrospektiva kohortstudie kommer diagrammen över alla patienter som genomgått en bronkoskopi med användning av HFJV mellan 2019 och 2023 på vårt sjukhus att analyseras. Primärt resultat kommer att beskriva alla komplikationer under HFJV. Komplikationer definieras som:

  • Hypoxi: SpO2 < 90 % under 1 min
  • Allvarlig hypoxi: SpO2 < 85 % under 1 min
  • Hemodynamisk instabilitet, definierad som arteriellt tryck < 90/60
  • Hjärtarytmi
  • Laryngospasm eller bronkospasm
  • Barotrauma eller volutrauma
  • Behov av intensivvårdsinläggning

En modell som förutsäger risken för att utveckla komplikationer kommer att utvecklas med hjälp av två matematiska metoder:

  • en multivariat analys
  • en datautvinningsmetod

För båda tillvägagångssätten kommer följande variabler att inkluderas i modellen:

  • Ålder
  • Kön
  • Vikt
  • Höjd
  • BMI
  • Rökning
  • Alkoholkonsumtion
  • Konsumtion av andra droger
  • ASA klass
  • Obstruktiv lungsjukdom
  • Restriktiv lungsjukdom
  • KOL-status (1, 2, 3, 4)
  • Interstitiell lungsjukdom
  • Lungtumör

    • Trakea plats
    • Carina läge
    • Bronkial plats
  • Pulmonell eller trakeal stenos
  • Närvaro av stridor
  • Allvarlig stenos (< 6 mm)
  • Baslinje SpO2 (före intervention)
  • Syrgasbehov före ingrepp Procedur
  • Varaktighet (min)
  • Stentplacering
  • Utvidgning
  • Laserbehandling
  • Längd på sjukhusvistelsen Lungfunktionstester
  • FEV1 (forcerad utandningsvolym)
  • VC (Vital Capacity)
  • FEV1/VC (Tiffeneau ratio)
  • CPT (total lungkapacitet)
  • DLCO (kolmonoxiddiffusion)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1385

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick en bronkoskopi med användning av högfrekvent jetventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick en bronkoskopi med användning av högfrekvent jetventilation mellan 1 januari 2019 och 31 december 2023 på Erasme University Hospital, Bryssel

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig medicinsk karta
  • Patient som uttryckte sitt motstånd mot användningen av deras medicinska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HFJV
Alla patienter som genomgick bronkoskopi med användning av högfrekvent jetventilation mellan 1 januari 2019 och 31 december 2023.
Användning av högfrekvent jetventilation under bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 6 timmar

Förekomsten (%) av komplikationer av HFJV kommer att analyseras. Definitionen av komplikationer är en eller flera av följande händelser:

  • Hypoxi: SpO2 < 90 % i 1 min (%)
  • Allvarlig hypoxi: SpO2 < 85 % under 1 min (%)
  • Hemodynamisk instabilitet, definierad som arteriellt tryck < 90/60 (%)
  • Hjärtarytmi (%)
  • Laryngospasm eller bronkospasm (%)
  • Barotrauma eller volutrauma (%)
  • Behov av intensivvårdsinläggning (%)

Komplikationer kommer att rapporteras som övergripande komplikationer (%) definierade som förekomsten av en eller flera av de listade händelserna.

Frekvensen av enstaka händelser kommer att rapporteras separat (%). Beskrivande statistik (%, medelvärde, standardavvikelse, median, interkvartilintervall) kommer att användas vid behov.

6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktionsmodell av komplikationer
Tidsram: 6 timmar

En modell som förutsäger risken för att utveckla komplikationer kommer att utvecklas med hjälp av två matematiska metoder:

  • en multivariat analys
  • en datautvinningsmetod
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SRB2024016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera