Komplikasjoner ved høyfrekvent jetventilasjon
Komplikasjoner av høyfrekvent jetventilasjon under bronkoskopi - en retrospektiv kohortstudie
Høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) ble introdusert i 1967 som teknikk som tillater ventilasjon med samtidig tilgang til luftveiene for bronkoskopi. Kontinuerlig forbedring av teknikken har ført til stor bruk under intervensjonsbronkoskopi, spesielt i store sentre. Imidlertid er komplikasjoner som oppstår under bruk av HFJV lite kjent. I denne retrospektive kohortstudien vil kartene over alle pasienter som har gjennomgått bronkoskopi med bruk av HFJV mellom 2019 og 2023 på vårt sykehus bli analysert. Primært resultat vil beskrive alle komplikasjoner under HFJV. Komplikasjoner er definert som:
- Hypoksi: SpO2 < 90 % i 1 min
- Alvorlig hypoksi: SpO2 < 85 % i 1 min
- Hemodynamisk ustabilitet, definert som arterielt trykk < 90/60
- Hjertearytmi
- Laryngospasme eller bronkospasme
- Barotrauma eller volutrauma
- Behov for innleggelse på intensivavdelingen
En modell som forutsier risikoen for å utvikle komplikasjoner vil bli utviklet ved å bruke to matematiske metoder:
- en multivariat analyse
- en data mining-tilnærming
For begge tilnærmingene vil følgende variabler inkluderes i modellen:
- Alder
- Kjønn
- Vekt
- Høyde
- BMI
- Røyking
- Alkohol inntak
- Forbruk av andre legemidler
- ASA klasse
- Obstruktiv lungesykdom
- Restriktiv lungesykdom
- KOLS-status (1, 2, 3, 4)
- Interstitiell lungesykdom
Lungesvulst
- Trakea plassering
- Carina plassering
- Bronkial plassering
- Lunge- eller luftrørstenose
- Tilstedeværelse av stridor
- Alvorlig stenose (< 6 mm)
- Baseline SpO2 (pre-intervensjon)
- Oksygenbehov før intervensjon Prosedyre
- Varighet (min)
- Stentplassering
- Utvidelse
- Laserbehandling
- Lengde på sykehusopphold Lungefunksjonsprøver
- FEV1 (tvungen ekspirasjonsvolum)
- VC (Vital Capacity)
- FEV1/VC (Tiffeneau-forhold)
- CPT (total lungekapasitet)
- DLCO (karbonmonoksiddiffusjon)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk en bronkoskopi med bruk av høyfrekvent jetventilasjon mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2023 ved Erasme University Hospital, Brussel
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig medisinsk diagram
- Pasient som uttrykte motstand mot bruken av medisinske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HFJV
Alle pasienter som gjennomgikk bronkoskopi med bruk av høyfrekvent jetventilasjon mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2023.
|
Bruk av høyfrekvent jetventilasjon under bronkoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Forekomsten (%) av komplikasjoner av HFJV vil bli analysert. Definisjon av komplikasjoner er en eller flere av følgende hendelser:
Komplikasjoner vil bli rapportert som generelle komplikasjoner (%) definert som forekomsten av en eller flere av de oppførte hendelsene. Frekvens av enkelthendelser vil bli rapportert separat (%). Beskrivende statistikk (%, gjennomsnitt, standardavvik, median, interkvartilområde) vil bli brukt etter behov. |
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjonsmodell av komplikasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
En modell som forutsier risikoen for å utvikle komplikasjoner vil bli utviklet ved å bruke to matematiske metoder:
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SRB2024016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .