Осложнения высокочастотной струйной вентиляции
Осложнения высокочастотной струйной вентиляции легких во время бронхоскопии – ретроспективное когортное исследование
Высокочастотная струйная вентиляция (HFJV) была внедрена в 1967 году как метод, позволяющий проводить вентиляцию с одновременным доступом к дыхательным путям для бронхоскопии. Постоянное совершенствование техники привело к ее широкому использованию при интервенционной бронхоскопии, особенно в крупных центрах. Однако осложнения, возникающие при использовании HFJV, малоизучены. В данном ретроспективном когортном исследовании будут проанализированы карты всех пациентов, перенесших бронхоскопию с применением HFJV в период с 2019 по 2023 годы в нашей больнице. Первичным результатом будет описание всех осложнений во время HFJV. Осложнения определяются как:
- Гипоксия: SpO2 < 90% в течение 1 мин.
- Тяжелая гипоксия: SpO2 < 85% в течение 1 мин.
- Гемодинамическая нестабильность, определяемая как артериальное давление <90/60.
- Аритмия сердца
- Ларингоспазм или бронхоспазм
- Баротравма или волютравма
- Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии
Модель прогнозирования риска развития какого-либо осложнения будет разработана с использованием 2 математических методов:
- многомерный анализ
- подход к интеллектуальному анализу данных
Для обоих подходов в модель будут включены следующие переменные:
- Возраст
- Пол
- Масса
- Высота
- ИМТ
- Курение
- Потребление алкоголя
- Потребление других наркотиков
- класс АСА
- Обструктивная болезнь легких
- Рестриктивное заболевание легких
- Статус ХОБЛ (1, 2, 3, 4)
- Интерстициальное заболевание легких
Опухоль легких
- Расположение трахеи
- Расположение Карина
- Бронхиальное расположение
- Стеноз легочной артерии или трахеи
- Наличие стридора
- Тяжелый стеноз (< 6 мм)
- Исходный уровень SpO2 (до вмешательства)
- Потребность в кислороде перед вмешательством Процедура
- Продолжительность (мин)
- Установка стента
- Расширение
- Лазерное лечение
- Продолжительность пребывания в больнице. Функциональные тесты легких.
- ОФВ1 (объем форсированного выдоха)
- VC (жизненная емкость)
- ОФВ1/ЖЕЛ (коэффициент Тиффно)
- CPT (общая емкость легких)
- DLCO (диффузия угарного газа)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, прошедшие бронхоскопию с использованием высокочастотной струйной вентиляции легких в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2023 г. в Университетской больнице Эразме, Брюссель.
Критерий исключения:
- Неполная медицинская карта
- Пациент, выразивший несогласие с использованием его медицинских данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HFJV
Все пациенты, перенесшие бронхоскопию с использованием высокочастотной струйной вентиляции легких в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2023 г.
|
Использование высокочастотной струйной вентиляции при бронхоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение осложнений
Временное ограничение: 6 часов
|
Будет проанализирована частота (%) осложнений HFJV. Определение осложнений – это одно или несколько из следующих событий:
Об осложнениях будет сообщено в виде общих осложнений (%), определяемых как возникновение одного или нескольких из перечисленных событий. Частота единичных событий будет сообщена отдельно (%). Описательная статистика (%, среднее значение, стандартное отклонение, медиана, межквартильный размах) будет использоваться по мере необходимости. |
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель прогнозирования осложнений
Временное ограничение: 6 часов
|
Модель прогнозирования риска развития какого-либо осложнения будет разработана с использованием 2 математических методов:
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aravena C, Mehta AC, Almeida FA, Lamb C, Maldonado F, Gildea TR. Innovation in rigid bronchoscopy-past, present, and future. J Thorac Dis. 2023 May 30;15(5):2836-2847. doi: 10.21037/jtd-22-779. Epub 2023 Apr 25.
- Putz L, Mayne A, Dincq AS. Jet Ventilation during Rigid Bronchoscopy in Adults: A Focused Review. Biomed Res Int. 2016;2016:4234861. doi: 10.1155/2016/4234861. Epub 2016 Oct 26.
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Ost DE, Ernst A, Grosu HB, Lei X, Diaz-Mendoza J, Slade M, Gildea TR, Machuzak M, Jimenez CA, Toth J, Kovitz KL, Ray C, Greenhill S, Casal RF, Almeida FA, Wahidi M, Eapen GA, Yarmus LB, Morice RC, Benzaquen S, Tremblay A, Simoff M; AQuIRE Bronchoscopy Registry. Complications Following Therapeutic Bronchoscopy for Malignant Central Airway Obstruction: Results of the AQuIRE Registry. Chest. 2015 Aug;148(2):450-471. doi: 10.1378/chest.14-1530.
- Goudra BG, Singh PM, Borle A, Farid N, Harris K. Anesthesia for Advanced Bronchoscopic Procedures: State-of-the-Art Review. Lung. 2015 Aug;193(4):453-65. doi: 10.1007/s00408-015-9733-7. Epub 2015 Apr 29.
- Fernandez-Bustamante A, Ibanez V, Alfaro JJ, de Miguel E, German MJ, Mayo A, Jimeno A, Perez-Cerda F, Escribano PM. High-frequency jet ventilation in interventional bronchoscopy: factors with predictive value on high-frequency jet ventilation complications. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):349-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.12.011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SRB2024016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .