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고주파 제트 환기의 합병증

2025년 5월 20일 업데이트: Erasme University Hospital

기관지경 검사 중 고주파 제트 환기의 합병증 - 후향적 코호트 연구

고주파 제트 환기(HFJV)는 기관지경 검사를 위해 기도에 동시에 접근하면서 환기를 허용하는 기술로 1967년에 도입되었습니다. 기술의 지속적인 개선으로 인해 특히 대규모 센터에서 중재적 기관지경 검사가 많이 사용되었습니다. 그러나 HFJV 사용 중에 발생하는 합병증은 잘 알려져 있지 않습니다. 본 후향적 코호트 연구에서는 2019년부터 2023년까지 우리 병원에서 HFJV를 사용하여 기관지경술을 시행한 모든 환자의 차트를 분석합니다. 일차 결과는 HFJV 동안의 모든 합병증에 대한 설명입니다. 합병증은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 저산소증: SpO2 < 1분 동안 90%
  • 심각한 저산소증: SpO2 < 85%(1분 동안)
  • 동맥압 < 90/60으로 정의되는 혈역학적 불안정성
  • 심장 부정맥
  • 후두경련 또는 기관지경련
  • 압력상해 또는 볼루트라우마
  • ICU 입원이 필요함

합병증 발생 위험을 예측하는 모델은 두 가지 수학적 방법을 사용하여 개발됩니다.

  • 다변량 분석
  • 데이터 마이닝 접근 방식

두 접근 방식 모두 모델에 다음 변수가 포함됩니다.

  • 나이
  • 성별
  • 무게
  • 키
  • BMI
  • 흡연
  • 알코올 소비
  • 다른 약물의 소비
  • ASA 수업
  • 폐쇄성 폐질환
  • 제한적인 폐질환
  • COPD 상태(1, 2, 3, 4)
  • 간질성 폐질환

  • 폐종양

    • 기관 위치
    • 카리나 위치
    • 기관지 위치
  • 폐 또는 기관 협착증
  • stridor의 존재
  • 심한 협착증(< 6mm)
  • 기준선 SpO2(개입 전)
  • 개입 전 산소 요구량 절차
  • 기간(분)
  • 스텐트 배치
  • 팽창
  • 레이저 치료
  • 입원 기간 폐 기능 검사
  • FEV1(강제 호기량)
  • VC(생체용량)
  • FEV1/VC(티프노비)
  • CPT(총 폐활량)
  • DLCO(일산화탄소 확산)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1385

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고주파 제트 환기 장치를 사용하여 기관지 내시경 검사를 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 브뤼셀 에라스메 대학 병원에서 고주파 제트 환기를 사용하여 기관지경 검사를 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 불완전한 의료 차트
  • 자신의 의료정보 활용에 반대 의사를 표시한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HFJV
2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 고주파 제트 환기를 사용하여 기관지경술을 받은 모든 환자.
절차: 고주파 제트 환기
기관지경술 중 고주파 제트 환기 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 발생
기간: 6 시간

HFJV의 합병증 발생률(%)을 분석합니다. 합병증의 정의는 다음 사건 중 하나 이상입니다.

  • 저산소증: SpO2 < 90%(1분 동안)(%)
  • 심각한 저산소증: SpO2 < 85%(1분 동안)(%)
  • 동맥압 < 90/60(%)으로 정의되는 혈역학적 불안정성
  • 심장부정맥(%)
  • 후두경련 또는 기관지경련(%)
  • 압력상해 또는 볼루트라우마(%)
  • 중환자실 입원 필요성(%)

합병증은 나열된 사건 중 하나 이상의 발생으로 정의된 전체 합병증(%)으로 보고됩니다.

단일 사건의 빈도는 별도로 보고됩니다(%). 기술 통계(%, 평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위간 범위)가 적절하게 사용됩니다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 예측 모델
기간: 6 시간

합병증 발생 위험을 예측하는 모델은 두 가지 수학적 방법을 사용하여 개발됩니다.

  • 다변량 분석
  • 데이터 마이닝 접근 방식
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SRB2024016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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